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醫葯上市公司專利訴訟

發布時間:2021-05-12 12:59:37

❶ 制葯企業進行新葯開發如何避免專利侵權

目前,葯品知識產權引起的糾紛問題日趨重視,專利保護問題成為限制中國葯業發展的瓶頸. 長期以來,我國的葯品研發力量比較薄弱,很多所謂的新葯其實是在國外新葯技術的基礎上,進行適當創新和開發,有的甚至是完全照抄照搬國外技術來生產的.我國醫葯領域的弱勢很難在較短的時間內改變,面對國外企業紛紛來中國申請專利的現狀,中國的制葯企業,在避免專利侵權的同時,應尋找那些未被專利保護的關鍵技術,通過"捷徑"尋求葯物開發.為了避免侵權問題,國內制葯企業在開發新葯時,首先要弄清楚這個新葯是否已由他人申請了專利保護.

❷ 在原研和仿製葯的專利訴訟案件描述中,下面這段話裡面的「carved-out label」和「1Q15」是什麼意思啊

先上答案

  1. carved-out label:分割後的葯品標簽;

  2. 1Q15:1quarter15,15年第一季度。

解釋:美國的專利鏈接制度

Hatch-Waxman法案確定了專利鏈接制度,部分內容簡述如下(如需要了解更多,可以自行以「Hatch-Waxman、美國專利鏈接制度」為關鍵詞自行檢索了解):

1.原研葯企業在申請葯品上市時需要提交相應專利信息,FDA會將其登記到橘皮書中。(橘皮書制度)

2.仿製葯企業在提出申請時,需要針對桔皮書裡面列出的每一個專利,做出專利聲明。(專利聲明制度)

2.1 美國的專利聲明可以劃分稱為兩大類,第一大類為四個certification,另一大類為兩個statement。

2.2 其中,certification:I聲明,橘皮書沒有列出相關專利;II聲明,橘皮書所列專利已過期;III聲明,承諾專利過期前仿製葯不上市;IV聲明,橘皮書所列的專利無效、不可實施或仿製葯不侵權。

2.3 statement:第一個statement(也稱小viii項聲明),原研葯有多個適應症時,仿製葯只要求獲批原研葯沒有專利保護的那部分適應症。第二種statement是沒有專利的聲明(相對於certificationI,是指本就不存在專利,certificationI,則指本來有專利,橘皮書中沒有列出)。

本來仿製葯要有相同的葯品標簽(drug label),但對於第一個statement,由於剔除了原研葯有專利保護的那部分適應症,所以叫carved-out label。

❸ 醫葯企業為什麼需要申請專利

作為醫葯企業來說,作為高技術含量的新葯開發,要經過新葯臨床前研究和臨床研究的漫長周期,如果在這個階段有其他人已將該項技術申請了專利,那麼新葯前期投入的研究將會受到毀滅性的影響,而且新葯注冊獲批後獲得的監測期保護最長僅5年;相比之下,專利的優勢明顯,首先在新葯研發階段就可以將技術成果申請專利,獲得較早的申請日,這樣其他人晚於你申請專利,將不會獲得授權,你的專利授權後,將獲得20年的發明專利保護期限。相反,如果沒有專利保護的公開技術任何人都能使用,將會給企業帶來巨大損失。

❹ 醫療器械上市公司連續嬴利多年並有十多項專利是哪些公司

這就是專利申請材料撰寫的技巧和保護范圍了,總有漏洞可尋
技術類似,但是實現和應用形式不一樣
說的也太簡單了,蘋果的指紋部件不能熄屏解鎖

❺ 醫葯上市公司經營造假致股價大幅下跌,股民能否索賠

價連續第三日跌停,持有長生生物公司股票備受煎熬的投資者,已經發出了索賠聲音,「公司數據造假,導致股民損失嚴重,公司應該賠償」,在股吧里部分股民甚至開始「組團」索賠。
深交所昨天日向長生生物下發關注函,要求公司詳細測算此次事件對公司2018年生產經營可能產生的影響;根據此次國家葯品監督管理局實施飛行檢查的具體情況以及公司對相關產品召回的進展嚴肅自查公司是否存在應披露未披露信息或延遲披露信息的情況。
如果長生生物狂犬疫苗生產存在記錄造假問題發生在一季度或者更早的時間,由於上市公司在2017年報與2018一季報中並沒有披露造假問題,那麼其定期報告將涉嫌虛假陳述。對於這樣的假設,證監會應進行立案調查並作出相應的調查結論,如果屬實,投資者可根據最高法發布的《關於審理證券市場因虛假陳述引發的民事賠償案件的若干規定》,對上市公司發起訴訟維權。
如果長生生物造假問題發生在一季度之後,由於疫苗生產記錄造假問題涉事重大,而上市公司並沒有履行必要的信息披露義務,因而涉嫌不披露重要信息,涉嫌信息披露上的嚴重違規違法。雖然說股市有風險,但由於上市公司方面的原因,導致投資者利益受損的,上市公司同樣應該承擔賠償責任。
遇見這樣的無良公司,也只能當是不可抗力的黑天鵝了。索賠之路慢長啊。

❻ 目前我國醫醫葯企業在專利保護上做出的努力和成效

專利就像星星 數也數不清 希望明白我的意思

❼ 我有一項醫葯專利,想做股權投資找誰

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股權分配的問題要看自己和投資人協商的結果了。
一般入股的形式有三種。
一種是資金股,這種的比較好理解,也比較好分配。
第二種是技術股,這種情況一般都是專利產品或是有獨門生產配方的,可以進行技術性壟斷的項目,股權的分配沒有一個固定的模式及標准,需要你和投資人協商來定。
最後一種是管理股,這一般都是用於企業家為了留住管理型人才的無奈之舉,主要體現是企業法人暫時無法提高管理人員工資待遇及生活待遇的情況下,許以股份(一般稱之為乾股或是分紅股,只做分紅用,無法按股份抽取相應資金或進行買賣)管理股權的分配一般由投資人指定比例。

❽ 有專長於醫葯專利法律方面的律師事務所嗎

北京立方律師事務所 www.lifanglaw.com
醫葯行業:
- 作為醫葯行業知識產權保護專家,受邀參與2005年衛生部組織的知識產權保護研究(該研究為國家重點政策規劃);
- 長期擔任國家食品葯品監督管理局的法律顧問,就其發展葯品的行政保護措施框架建設提供法律意見;
- 代理多家重要的外國企業在華的知識產權行政保護訴訟,其中包括:Jassen公司(愛爾蘭)、日本武田制葯公司(TAKEDA)、法國Sanofi-Synthelabo制葯公司和日本First制葯公司;
- 作為首席法律顧問參與以下一些重要的知識產權保護案件:日本大冢(OTSUKA)制葯公司專利侵權案件、國家食品葯品監督管理局國際合作司與德國拜耳公司(Bayer)之間的「阿司匹林」商標注冊爭議案、瑞士羅氏(ROCHE)制葯公司「散利痛」商標注冊爭議案以及「顱腦穿刺針」專利權案(該案是全國首例將改劣發明認定為等同侵權的判例,並被北京市高級人民法院評為2004年度北京十大知識產權案件之一)。

❾ 有哪些醫葯技術領域可以申請專利

1.醫療器具領域:包括為診斷和治療疾病而使用的醫療設備、醫療器械、消耗用品以及配件輔料等相關產品及製造方法。
2.西葯領域:包括化學原料葯(葯物化合物)、由這些化學原料葯組成的葯物組合物、由化學原料葯或葯物組合物製成的各種制劑及制備方法,化學原料葯或葯物組合物在制葯方面的新用途。
3.中葯領域:包括中葯提取物、中葯組合物、含多種中葯品的中葯分裝葯劑及提取方法或制備方法,中葯提取物或中葯組合物在制葯方面的新用途。
4.生物葯及遺傳工程領域:包括DNA序列(基因)本身、載體或重組載體、多肽(重組蛋白質)本身、轉化體及構建方法或制備方法。
5.微生物工程領域:包括新獲得的微生物本身、微生物的培養方法或繁殖方法、發酵產物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體,微生物的用途。

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