中新葯業公司的風險管理分析

A. 誰知道葯品經營企業質量風險管理制度

《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
【釋義】 本條是關於葯品經營企業實施《葯品經營質量管理規范》的規定。本條規定，包括以下三層含義：
一、葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。《葯品經營質量管理規范》(英文全稱為「Good Supply Practice"，縮寫為GSP)，是針對葯品經營活動的特點，為在流通環節中確保葯品質量而制定的一套系統的、科學的質量保證措施和管理規范，是葯品經營過程中的質量管理基本准則。GSP的內容包括了對葯品經營場所和設施的要求，對所經營葯品的陳列、儲存和養護的要求，對經營人員的資格、培訓、職責的要求，對企業質量管理和質量驗收制度的要求，對經營記錄和各項文件管理的要求等等。我國於20世紀80年代初引進了GSP概念，原國家醫葯管理局於1984年頒布了《醫葯商品質量管理規范(試行)》，在全國醫葯商業企業范圍內試行，1992年又進行了修訂。國家葯品監督管理局於2000年發布了修訂後的《葯品經營質量管理規范》。在我國葯品經營企業中推行GSP，嚴格按照GSP的要求經營葯品，是在葯品經營環節保證葯品質量並從整體上提高我國葯品經營企業素質的重要措施，監督葯品經營企業實施GSP是葯品監督管理工作的重要內容。為此，本條明確規定，葯品經營企業必須依照國務院葯品監督管理部門依法制定的GSP從事葯品經營活動。
二、由葯品監督管理部門對葯品經營企業依法實施GSP的情況進行認證，是保障GSP制度有效實施的重要措施。本條對實施GSP認證制度作了明確規定，即由葯品監督管理部門按照規定對對葯品批發企業、葯品零售企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的，發給認證證書。
三、《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。考慮到我國實行GSP制度起步較晚，加上現有葯品經營企業數量眾多、情況復雜，目前推行葯品GSP工作的基礎還比較薄弱，一些企業實施GSP改造仍有一定的困難，在葯品經營企業中全面強制推行GSP還需要有一個過程，有關的實施辦法也需要不斷完善，實施的步驟應當積極穩妥。為此，本條第二款規定，《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。據截止2000年底的統計，我國現有葯品批發企業16500多個，葯品零售企業12萬多個，通過《葯品經營質量管理規范》達標驗收的葯品批發企業僅103個，葯品零售企業僅57個，《葯品經營質量管理規范》認證工作2001年開始試點，並逐步全面鋪開，計劃在五年之內完成全國現有葯品經營企業的認證工作。

B. 戰略風險管理的重要性

企業戰略風險管理的重要性表現在下幾個方面：
1、是應對企業外部環境變化的需要
企業外部環境的變化，全球性的競爭變得異常慘烈。在發布環境領域發生著所謂3C的變化，第一個C，顧客（customer）在變化，顧客對企業產品的要求越來越高；第二個C，競爭（compete）在變化，競爭頻率加快、競爭的規則在改變、年輕企業戰勝年老的企業，小企業戰勝大企業；第三個C，變化（change）的本身也在變化，內容在變化、周期在縮短、變化的突然性增加了。這是戰略風險管理非常值得注意的。
2、是科學技術創新發展的需要
科學技術的迅猛發展，技術創新已經成為企業發展的重要動力。但是，企業在研究和開發上的投資面臨著技術和市場的不確定性。技術的不確定性來自於研究開發的實際進展和產品投入市場的實際要求的預見的准確性，市場的風險來自於難以了解現實的和潛在的競爭對手在什麼時候通過對技術的變革及新技術的推出對企業研究項目價值的影響。深圳華為技術公司主要從事通信設備制業，是典型的技術、資金密集型企業，屬於高風險行業，而通過加大戰略風險管理，規避了技術創新風險，保持了持續較快的增長，成為了國內電信市場的主要供應商，並成功進入全球電信市場。
3、是進行資本經營的需要
那就是企業的兼並、收購、控股、參股等等。麥肯錫曾經做過統計，兼並收購的成功率大概不到50%，存在著較大風險。上世紀90 年代中期，三九集團便通過兼並開始多元化經營。在1999年7月趙新先與韋爾奇對話中，首次提出「500強」理想。當時三九已經完成了以低成本為主題的第一輪擴張，依靠政策開始大規模兼並，先後收購企業近50家。其中，承債式收購幾乎佔了一半。然而，在多元化戰略實施過程，由於風險管理缺失，在非葯業領域的擴張結果幾乎無一成功，還造成了巨額損失。這是一個失敗的經典案例，盲目地兼並、收購，沒有規避或轉移其中的戰略風險，兼並收購的目的做大做強，反而把自己拖垮了。
4、是走向國際化的需要
中國加入WTO，對實物經濟中的許多行業和企業會帶來重大沖擊並加大風險，同時，外國企業和商品的進入也會在一定程度上分割一部分中國企業的內需份額。那時，外企和外國商品雖然大量增加，但都是按WTO規則運行的，大多數是化隱形為顯形，化中間商為直接進入，外國企業將和中國企業開展全方體的競爭。這更需要有戰略的指導，更需要注意戰略的風險，才能在競爭中保持不敗。
5、是企業內部發展的需要
通用公司為什麼永遠不落伍？因為80年代初韋爾奇就預料到將來的市場將沒有國家的界限了，做企業不光要在美國市場上數一數二，還要在全世界范圍內數一數二。全球化使企業各種決策面臨內部、外部，客觀、主觀，方方面面的影響。大量研究表明，在急劇變化的市場環境下，盡管很多企業擁有完善的內部管理體系和優異的生產技術，並在營銷上付出巨大努力，但有時還是無法迴避環境帶來的威脅。而有些企業通過系統的戰略風險管理則能將威脅變成機遇。

C. 你好！請問中新葯業達仁堂葯廠里的而部門設置都有哪些是不是也有管理崗、操作工和科研部門啊謝謝！

我不是達仁堂的，在其他下屬制葯單位干過生產。
行政部，財務部，人力資源部，後勤部，科研部，生產部（部室和車間），辦公室，設備動力部，黨政群，大概這些吧。
管理崗也下車間。

D. 葯廠風險管理制度

對於制葯企業，所面臨的風險多種多樣。
其中最主要的葯品質量管理風險，其中包括原材料質量控制、生產環境控制、葯品包裝管理、葯品效期風險等方面。
其他方面，如重大決策、采購、銷售、資金管理等，存在一般企業都會存在的普遍管理風險。

風險管理制度，首先要分析確認企業經營管理過程中各方面所存在的各種風險因素，並對重大影響因素進行重點關注。另外，當風險因素出現時，要有應急解決方案備份。

E. 怎麼對葯品質量進行風險分析

近兩年，葯害事件頻繁發生，原因各不相同，現結合幾年來的監管實踐，從分
析葯品質量風險的組成因素入手，設定科學評價指標，對葯品生產企業進行產
品質量風險評估，以期對葯品質量風險提前預知，從而採取有效監管手段，從
源頭上消除風險或把風險損失降低到最低程度。

一、葯品質量風險的構成
葯品質量風險是葯品在使用過程中給患者和社會帶來的可能發生的危險。
葯品生產企業的產品質量風險主要來自於兩方面：固有風險和管理風險，二者
均會造成葯品在使用過程中的潛在危險。

1、固有風險是葯品與生俱來的，包括質量標准風險和不良反應風險。

質量標准風險是因標准制定不夠完善、非臨床研究和臨床研究資料不夠全
面、審批不夠嚴格造成的，是葯品上市之前就已成生的。

從去年開始，國家局已通過對近期申報品種的核查、對已有品種的再注冊
等工作開始著手解決這個問題。隨著新的《葯品注冊管理辦法》於2007
年10月1日的實施，葯品研製和注冊申報資料將更加真實、科學、規范，葯品技術
評價體系將更加完善，葯品研製原始數據和生產現場的檢查力度也將加大，並
將依法嚴厲打擊葯品研製和申報注冊過程中的各種造假行為，新批准葯品的質
量標准將更加完善。

葯品不良反應風險是合格葯品在正常用法用量情況下產生的，俗話說：
「是葯三分毒」，這種風險是任何一種葯品所固有的。

國家局和衛生部於2004年3月4日頒布並實施了《葯品不良反應報告和監
測管理辦法》，在全國范圍內的葯品生產企業、經營單位、醫療單位與各級葯
品不良反應監測機構之間建立了一個葯品不良反應監測報告的常規工作體系，
通過醫務人員把病人用葯後發生的可疑的葯品不良反應逐級上報，葯品監督管
理部門組織有關專家對各種葯品不良反應病例進行因果關系分析評價和葯物流
行病學調查，並將結果及時反饋，採取停止使用、修改說明書等措施，防止葯
品不良反應的重復發生。

葯品固有風險是葯品與生俱來的，國家局正在通過葯品注冊過程的規范、注冊
專項整頓工作、葯品不良反應監測工作的逐步開展將這類風險降低到最低程
度。企業所能做的是如實規范上報葯品注冊申報材料，制定切實可行質量可控
的葯品質量標准，積極做好本企業葯品不良反應監測工作，有效地降低本企業
產品的固有風險。

2、管理風險是企業從原輔料購進到成品出廠的全部過程中因管理問題而產
生的葯品質量潛在危險，主要來自於三方面：硬體、軟體、人。

硬體因素包括廠區周邊環境、生產車間及輔助廠房、生產及輔助設備設
施、檢驗設備及環境等。我國自強制實施GMP以來，生產企業在硬體設施上的
投入比較大、比較到位，但是隨著新版《葯品GMP認證檢查評定標准》於
2008年1月1日實施，有些當時的設計思路已不符合現在的《評定標准》，勢必會
給產品帶來質量風險，這些風險通過GMP認證檢查可以體現出來。

軟體因素包括企業的各種許可證件是否齊全，文件系統（管理類文件系
統、標准類文件系統、記錄類文件系統）是否相互支持，形成一個閉合的系
統。軟體因素對於一個企業很重要，需要做什麼、怎樣做、按照什麼標准做、
各部門之間怎樣相互銜接相互制約都要靠文件系統規定，沒有軟體系統，一個
企業就是一盤散沙。所以軟體系統是否符合國家法律法規、符合企業實際、具
有可操作性對產品質量風險起決定作用。安徽華源生物葯業有限公司隨意變更
工藝規程，改變關鍵的滅菌工藝參數，產生了後果嚴重的「欣弗」事件。文件
系統是否完善、企業是否按照文件規定進行管理，關鍵在於企業日常生產的執
行過程，單靠GMP認證不可能完全體現，需要通過跟蹤檢查、飛行檢查、專項
檢查和各種有因檢查加以補充。

人的因素是三個因素中最容易被忽視的，企業所有人員應該嚴格按照各項
管理規定在符合要求的硬體環境下使用規定設備完成規定工作，如實記錄自己
所做的工作，所有人員都應該具有與其崗位相適應的學歷、專業知識、實踐經
驗。工作都是由人來完成的，人的因素至關重要。「齊二葯」事件中如果兩個
檢驗員之中的任何一個、或者化驗室主任責任心強一點，如果企業各級管理人
員、采購人員法律意識強一點，就不會造成那樣慘重的後果，使企業付出那樣
慘痛的代價。認證檢查、跟蹤檢查、專項檢查、飛行檢查對人員方面的檢查都
有其局限性，只對表性因素和現場實踐進行檢查，缺少對人與人之間、部門與
部門之間溝通能力和協調能力的考查，這一點應在對企業風險評估過程中加以
考慮。

二、科學確定風險評價指標

要對一個企業做到公正全面地評價，就要確定科學的風險評價指標，為了
能夠盡量全面地反映葯品質量風險各個構成要素，便於正確預測葯品質量風
險，結合近幾年的監管實踐，確定以下評價指標：

1、安全監管信息

GMP認證情況、跟蹤檢查情況、飛行檢查情況、專項檢查情況、日常監管
情況、駐廠監督情況、重要崗位人員變更頻次及培訓情況

2、葯品檢驗信息

評價性抽檢不合格情況、監督抽驗不合格情況

3、不良反應監測信息

不良反應監測情況、國家公布的不良反應品種情況

4、葯品稽查信息

國家質量公告情況、群眾舉報案件情況、外省核查案件情況

5、葯品注冊信息

葯品注冊現場核查情況、申報資料真偽情況、違法違規使用標簽說明書情
況、違法違規使用內包材情況

6、市場監管信息

葯品廣告情況、市場反饋的轄區內企業葯品質量問題

以上指標基本可以反映企業可能存在的風險因素，將這些指標按不同結果
進行量化打分，各項分值匯總形成總分，按得分將企業分為低風險企業、一般
風險企業和高風險企業三個檔次。

三、採取有效措施積極預防

1、對於認定為低風險的企業

除專項檢查和舉報檢查之外，可適當減少日常監督檢查的內容；

在法律、法規允許的范圍內，可適當優先辦理行政審批、審核手續；

2、對於認定為一般風險的企業

結案後進行回查；

增加日常監督檢查的頻次，增加駐廠監督檢查內容；

3、對於認定為高風險的企業

結案後進行回查；

增加日常監督檢查的頻次，增加駐廠監督檢查內容；

列為重點監督檢查對象，進行重點專項監督檢查；
對企業負責人進行約談；

四、需要進一步解決的問題

1、產品劑型的差別

一個管理比較好的注射劑生產企業和一個管理差的口服固體制劑生產企業
相比，前者注射劑產品的固有風險較大，管理風險較小；後者固體制劑產品的
固有風險較小，管理風險較大。兩個企業之間的可比性較差，需要在進行風險
評價時加以區分。

2、企業經營情況的差別

經營狀況好的企業產量大，銷售覆蓋面廣，出現不合格檢驗報告和不良信
息的基數大；經營狀況差的企業產量小，只在局部地區銷售葯品，不被抽檢或
者沒有不良反應報告。這並不意味後者風險小，前者風險大，所以需要進一步
完善評價方法，使我們的評價結果更真實地反映企業實際情況。

F. 天津中新葯業集團股份有限公司的介紹

天津中新葯業集團股份有限公司是歷史悠久的，以中葯創新為特色的，分別於1997年在新加坡，2001年在上海兩地上市的大型醫葯集團，（滬市股票代碼：600329）； 擁有40餘家分公司及參、控股公司，業務涵蓋中成葯、中葯材、化學原料及制劑、生物醫葯、營養保健品研發製造及醫葯商業等眾多領域，旗下天津隆順榕、樂仁堂、達仁堂等數家中華老字型大小企業與中葯六廠等現代中葯標志性企業同時並存並榮，並與葛蘭素史克、以色列泰沃、美國百特、韓國新豐等全球知名葯企牽手聯營。

G. 600329現在買中新葯業怎麼樣 幫忙分析下

600329 中新葯業 最近突破阻力價位是在2009-10-30，該日阻力價位23.623，建議觀望。
如果該股能在2009-12-3突破24.687，接下來20個交易日之內有94.49%的可能性上漲，根據歷史統計，突破阻力價位後平均漲幅16.59%。
該股票歷史突破阻力價位後20交易日內的統計漲幅：P1=71.07%，P10=29.17%， P20=24.85%， Paverage=16.59%， P80=8.33%， P90=4.01%， P99=1.33%
【阻力價位操作技巧】
1. 阻力價位是衡量個股近期能否上漲的重要指標。股價若沒有突破當日阻力價位，說明上漲行情不明朗，需按兵不動；
2. 股價突破當日阻力價位，即可按照阻力價位買進。股價突破阻力價位後又跌破，當天可擇機加倉；
3. 股價突破阻力價位並且居高不下，不建議追漲加倉，以避免收益折損；
4. 設定止盈觀察點，一旦達到該點，可考慮適時離場，資產落袋為安，或瞄準其他個股。參考止盈觀察點 = 實際買入價格 * (1 + P90 * 20日內上漲概率 )
5. 設定止損觀察點，一旦股價跌破該點，應在20交易日之內觀察，獲利即出局，杜絕貪念，以免下跌行情帶來損失。參考止損觀察點 = 買入價格 * ( 1 - 6.18% )
6. P90是歷史統計90%樣本所能上漲的最低幅度，Paverage是歷史統計樣本平均上漲的幅度，其他參數依此類推；
7. 本方法只適用於20交易日內的短線投資，不適合中長線，請慎重參考

H. 天津中新葯業集團股份有限公司是不是國企

這個企業雖說是上市公司股份制，其實內部都還是國企那一套，進去了想掙錢主要靠關系，就是業績再好，上面沒有人都是白搭，而且業績再好也不一定掙到錢，人家關系比較復雜，希望像進入的朋友要三思！

I. 天津中新葯業集團股份有限公司怎麼樣

簡介：天津中新葯業集團股份有限公司是歷史悠久的，以中葯創新為特色的，在新加回坡和上海兩地上市的答大型醫葯集團。擁有40餘家分公司及參、控股公司，業務涵蓋中成葯、中葯材、化學原料及制劑、生物醫葯、營養保健品研發製造及醫葯商業等眾多領域，形成了完整的產業鏈、產品鏈、人才鏈。旗下天津隆順榕、樂仁堂、達仁堂等數家中華老字型大小企業與中葯六廠等現代中葯標志性企業同時並存並榮，並與葛蘭素史克、以色列泰沃、美國百特、韓國新豐等全球知名葯企牽手聯營,另眾多國家為之贊嘆，以他獨特葯理聞名。
法定代表人：李立群
成立時間：1981-12-29
注冊資本：76887.3076萬人民幣
工商注冊號：120000000004711
企業類型：股份有限公司(上市)
公司地址：天津市南開區白堤路17號