A. 上海中西三維葯業
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B. 上海市的制葯企業有哪些
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C. 復星醫葯如何回應被員工舉報
被員工舉報是另一個"長春長生" 復星醫葯回應。
被員工舉報是另一個「長春長生生物」的復星醫葯(600196),昨晚如期發布相關說明,就旗下公司被爆出違規生產葯品,編造生產記錄、檢驗記錄等現象一一做出解釋。
2017年,重慶醫工院(合並口徑)實現營業收入7780萬元,占復星醫葯2017年營業收入的0.42%;實現歸屬於母公司凈利潤人民幣-3461萬元。
其中,境外銷售收入佔比約26%。
復星醫葯具體說明如下:
1、2016年美國FDA對重慶醫工院工廠進行檢查,對實驗室數據規范性不足出具警告信、提出整改要求。復星醫葯稱根據整改要求,已對重慶醫工院時任主要領導及相關負責人進行嚴肅處理調整,並在積極推進相關整改工作。
2、2017年11月,美國FDA對醫工院制葯質量體系進行批准前檢查。檢查後對於原料葯阿立哌唑提出一條483缺陷,該缺陷主要針對阿立哌唑檢測時所產生的無效OOS(偏差調查)不充分。目前,醫工院制葯已經在FDA的規范指引下展開整改。
3、根據醫工院制葯自查,現有產品均根據已批準的工藝進行生產。在生產過程中,對於生產工藝的調整均經相關葯監部門批准或備案。
4、重慶醫工院於2016年向醫工院制葯轉移了阿立哌唑、培美曲塞二鈉產品批件,於2018年轉移了蔗糖鐵產品批件,已通過葯監部門的現場檢查和批准。
5、醫工院制葯的原料葯阿立哌唑目前在進行工藝變更的申報,2018年提供給上海中西三維葯業有限公司的產品僅作為其制劑研究之用。
6、重慶食葯監局已就該信件所反映的內容開展相關調查,並已於2018年8月23日對重慶醫工院進行了飛行檢查,飛行檢查的結果尚待結論性意見。
來源:南方都市報(深圳)
D. 上海中西三維葯業有限公司生產批號為20160504的溴吡斯的明片是否能放心服用
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