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醫療器械行業研究暨邁瑞醫療深度分析

發布時間:2021-05-14 10:15:45

1. 從事邁瑞醫療的銷售代表如何負責私立醫院醫療器械試劑產品線。

邁瑞屬於是醫療器械行業的黃埔軍校,如果沒有工作經驗的,建議可以去邁瑞醫療

2. 談談你對在醫療器械行業實施GMP有什麼看法或建議

近日,國家食品葯品監督管理局(SFDA)印發了《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(下稱《規范》)共13章,適用於醫療器械的設計開發、生產、銷售和服務的全過程,自2011年1月1日起施行。同時,SFDA還同步出台了《醫療器械生產質量管理規范檢查管理辦法》。這意味著我國醫療器械真正開始邁入GMP時代。

「在新醫改的語境下,強化醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理體系是保障民眾用械安全的根本,國家局這次出台的兩個法規對我國醫療器械生產質量管理既是鼓舞也是鞭策。可以說,這是促進我國醫療器械產業逐漸成熟的具體表現。」浙江省醫療器械行業協會會長許培銓在接受《醫葯經濟報》記者采訪時如是說。

風險控制強調「全程」

近幾年外資醫療器械巨頭又盯住了我國中低端醫療器械市場,對國內醫療器械企業構成了莫大的壓力。為此,剛出台的《規范》給出了明確指導,即作為質量管理體系的一個重要組成部分,企業應提高生產標准,在產品生產全過程中實施風險管理。

許培銓說,相比以前的風險控制,這次重點突出「全程」二字。過去,很多企業對風險管理認識不足,特別是中小企業,往往是被動做標准,《規范》將督促企業加大軟硬體建設,促使本土生產的產品更為安全和有效。

「突出全程風險控制是產業進步的迫切需要,尤其是對無菌和植入性醫療器械企業的廠房規模與生產能力、質量管理和風險管理的要求是否相適應等。」分析人士認為,經過一年的過渡,全程式控制制將進入實操階段,接下來,執行問題將成關注重點。

記者還了解到,《規范》明確了生產企業應當建立和保持每批產品的生產記錄。生產記錄應當滿足醫療器械可追溯性要求,並標明生產數量和入庫數量等等,以推動醫療器械GMP檢查。

「堅持可追溯性要求、提高標準是保障產品生產質量的不二法門。」深圳安科高技術股份有限公司常務副總經理王必戰告訴記者。他認為,目前是一個打造民族品牌的黃金時段。

王必戰解釋說,因為當前外資醫療器械只是就現有產品通過降價手段來分羹中國市場;再加上我國基層單位對醫療器械操作水平有限,將使得外資醫療器械進軍中低端市場的優勢一時尚難以體現。「從某種意義上說,(《規范》)對國內企業是一種保護。」

談及此,浙江靈洋醫療器械有限公司總經理胡軍飛頗為贊同。不過,他也表示出一些擔憂:「《規范》對新產品審批的規定要求有點高。」

貼近國際標准

記者獲悉,醫療器械生產企業申請產品首次注冊和重新注冊時,應當申請醫療器械GMP檢查,同時《規范》還融入了國際ISO13485標准等內容。

許培銓認為,從源頭上建立相關生產企業的規范標准和約束機制,對全面提升醫療器械生產企業的整體素質和醫療器械監督管理水平是大有益處的。「可以說,提升醫療器械生產管理標准與國際接軌,是中國醫療器械企業立足於本土,積極走向世界的必由之路。」

對此,邁瑞生物醫療電子股份有限公司技術法規總監李冬岺也認為,《規范》的部分條款借鑒了國際通行的ISO13485認證標准,並積極向QSR標准靠攏,將我國醫療器械質量管理體系以法規的形式確立下來,是嘗試與國際接軌的初體驗。

不過,也有人認為,鑒於提高准入門檻且部分條款內容過於原則及指導性、可操作性不強,軟體管理不夠具體,恐難形成合力。

王必戰表示,通過了ISO13485認證的企業,只需按要求換證即可,而新進入的企業將面臨較高的准入門檻的考驗。能否及時修訂企業自身的流程管理,並在2010年4~5月完成流程管理方案,對中小企業仍是一大考驗。

「當然,產業升級,優勝劣汰是必然。比如,《規范》中明確規定,生產企業應建立產品標識的控製程序並形成文件,明確在產品實現的全過程中,以適宜的方法對產品進行標識,以便識別等內容,正是很多企業當前所忽視的。」胡軍飛認為,順應市場大勢,嘗試與國際接軌是值得肯定的,但在實踐中提升軟硬體的要求應循序漸進,特別是對新產品應給予政策保障。

記者從有關方面了解到,為更好地貫徹實施《規范》,並規范無菌和植入性醫療器械生產質量管理體系及其監督檢查工作,國家還出台了《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則(試行)》和《醫療器械生產質量管理規范植入性醫療器械實施細則(試行)》。

3. 醫療器械行業排名

療器械企業利潤總額排名

來源:中國醫葯報

排名 企業名稱

1 深圳邁瑞生物醫療電子有限公司

2 北京京精醫療設備有限公司

3 泰爾茂醫療用品(杭州)有限公司

4 微創醫療器械(上海)有限公司

5 山東淄博山川醫用器材有限公司

6 蘇州碧迪醫療器械有限公司

7 瑞聲達聽力技術(中國)有限公司

8 航衛通用電氣醫療系統有限公司

9 上海德爾格醫療器械有限公司

10 歐姆龍(大連)有限公司

11 優利康聽力技術(蘇州)有限公司

12 沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司

13 浙江大學醫學儀器有限公司

14 鴻邦電子(深圳)有限公司

15 雙鴿集團有限公司

16 廣州駿豐醫療器械有限公司

17 通用電氣醫療系統(中國)有限公司

18 克林尼科醫療器械(南昌)有限公司

19 深圳邁迪特儀器有限公司

20 秦皇島康泰醫學系統有限公司

21 上海阿洛卡醫用儀器有限公司

22 山東新華醫療器械集團

23 浙江康德萊醫療器械股份有限公司

24 杭州市桐廬醫療光學儀器總廠

25 北京萬東醫療設備股份有限公司

26 福建梅生醫療科技股份有限公司

27 挪度醫療器械(蘇州)有限公司

28 上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠

29 上海西門子醫療器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 無錫祥生醫學影像有限責任公司

32 北京撥暉創新光電技術服務有限公司

33 上海美華醫療器具股份有限公司

34 北京伏爾特醫療器材科技有限公司

35 力斯頓聽力技術(蘇州)有限公司

36 北京周林頻譜科技有限公司

37 大連庫利艾特醫療製品有限公司

38 上海醫療器械廠有限公司

39 汕頭超聲儀器研究所

40 深圳市雷杜生命科學股份有限公司

41 天津哈娜好醫材有限公司

42 北京蒙太因醫療器械有限公司

43 武漢康橋醫學新技術有限公司

44 西安西京醫療用品有限公司

45 上海安亭科學儀器廠

46 戴維醫療器械有限公司

47 深圳市威爾德電子有限公司

48 天津東華醫療系統有限公司

49 河北路德醫療器械有限公司

50 珠海市和佳醫療設備有限公司

4. 邁瑞醫療公司怎麼樣

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
地址:南山區高新技術產業園區科技南12路邁瑞大廈
邁瑞公司是中國領先的高科技醫療設備研發製造廠商,同時也是全球醫用診斷設備的創新領導者之一。自1991年成立以來,邁瑞公司始終致力於面向臨床醫療設備的研發和製造,產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗、數字超聲、放射影像四大領域,將性能與價格完美平衡的醫療電子產品帶到世界每一角落。時至今日,邁瑞公司在全球范圍內的銷售已擴展至140多個國家和地區。
邁瑞公司總部位於中國深圳,員工3500餘名,在中國30個主要城市以及美國、加拿大、英國、荷蘭、土耳其、印度、墨西哥等國家設立了分支機構,在世界各地建立了強大的分銷和服務網路。2006年9月邁瑞公司作為中國首家醫療設備企業在美國紐交所成功上市,10月獲科技部批准正式掛牌成立「國家醫用診斷儀器工程技術研究中心」。
這個要看你競聘的崗位了,如果是技術或是管理方面的,工資待遇會高.

5. 我國醫療器械行業的現狀及面臨哪些挑戰

我國醫療器械產業由小到大,迅速發展,現已成為一個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來,醫療器械產業發展速度進一步加快,連續多年產值保持兩位數增長,產品出口的數量和科技含量也不斷提升。

一、我國醫療器械行業發展情況

1、總體發展情況

前瞻產業研究院發布的《2016-2021年中國醫療行業品牌競爭與投資機會分析報告》指出,2014年我國醫療器械行業共實現銷售收入2136.07億元,同比增長13.1%;工業總產值也達2175.91億元,同比增長12.1%。從近年來醫療器械和醫葯工業總產值增速來看,醫療器械的發展速度總體上快於醫葯工業。

2、產品結構情況

從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看,影像診斷設備占據最大的市場份額,近幾年均保持在40%左右,且呈不斷上升趨勢;其次是各類耗材,占據20%左右的市場份額;骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降;剩餘的市場份額被牙科及其他類器械所佔據。

3、競爭結構情況

在占我國醫療器械25%的高端產品市場中,70%由外資佔領,在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先於國內企業,尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域,市場佔有率超過80%。而國內企業在中、低端市場中具有天然優勢:如較低生產成本帶來的價格優勢,享受國家政策的相對傾斜,對本地化渠道掌握的優勢等,因此主要佔據了我國醫療器械行業的中低端市場,一些細分行業出現龍頭企業,主要集中在較高附加值的產品領域。而在低端耗材和黑白B超等低端醫療器械領域生產廠家較多,產品區分度低,行業集中度低。

4、總體概況總結

中國醫療器械產業發展基礎薄弱,醫療器械監管起步較晚,醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變,加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫葯器械研發的產、學、研聯合,已經成為當務之急。

而且,從中國醫療器械市場來看,高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000餘家獲得出口認證的企業,但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱,又缺乏核心技術,對外出口只能以OEM為主,缺乏自己的品牌,在國際市場競爭中總體處於不利地位。

令人欣喜的是,我國一些細分領域的龍頭企業正努力向高端市場突破。比如國內研發團隊規模最大、綜合開發能力最強的邁瑞已經在國內高端監護儀市場佔有率達49%,五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創新技術已達到世界先進水平。而高端耗材產品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術和品牌,滲透高端市場。

隨著國際產業加速轉移,中國將成為全球醫療器械的重要生產基地,部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口。同時,國內已有不少省市把醫療器械工業作為新的經濟增長點,抓緊培育。總體來看,中國醫療器械產業正進入高速發展階段。

二、中國醫療器械行業發展主要特點

由於我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持,我國醫療器械市場發展空間廣闊,產業發展呈現如下發展特點。

1、中小企業林立的局面未改

中國醫療器械行業雖經過十多年的長足發展,但行業內中小企業林立的局面尚未改變,低、小、散是中國醫療器械行業的重要特徵之一,行業的發展還需依仗於生產技術的繼續創新和發展。中國醫療器械企業數以萬計,截至2013年底,中國醫療器械行業規模以上企業有995家,其中大型企業不到2%,中型企業170多家,小型企業700多家,而規模以下企業更是不計其數。目前在銷售規模和資產規模上,中小型企業都是醫療器械行業當仁不讓的主力軍。

2、產品以中低端為主

目前,我國的緊固件生產企業在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外相比有較大的差距,行業中大量小企業以生產低端產品為主。即使是國內規模較大的企業,產品質量和性能落後於歐美發達國家。

3、產品大量出口

當前,我國的中低端醫療器械產品在國際市場上具有性價比高等優勢,大量出口海外,近幾年呈現較快的增長趨勢。中低端醫療器械行業對外貿易依存度過高,對行業發展帶來了一定的不利影響。

4、經濟發展帶動醫療服務需求升級,導致健康服務需求顯著增加

醫療服務市場的逐步開放,使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快,從而直接導致醫療器械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高,醫療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業,是我國國民經濟的重要組成部分,隨著以人為本發展理念的不斷增強,中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。

5、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長

隨著計算機和網路技術的發展,醫療領域的信息化和網路化是今後醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合,造就出許多新的醫療方法。近年來,隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用,醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫療領域的信息化和網路化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間,醫療領域的信息化和網路化是今後醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求,佔全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理更是今後醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算,全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元,如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場,PACS的市場容量將達到300億元以上。

6、醫療器械產業向創造高附加值發展

產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐,所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值,只有如此,醫療器械企業才能發展壯大,醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。

6. 我國最有名的醫療器械公司是什麼前景最好的

國內醫療器械行業重點企業有這些:
12.1 萬東醫療
12.1.1 萬東醫療簡介
12.1.2 2006年萬東醫療經營狀況分析
12.1.3 2007年萬東醫療經營狀況分析
12.1.4 2008年1-9月萬東醫療經營狀況分析
12.1.5 萬東醫療新五年戰略選要
12.2 航天長峰
12.2.1 航天長峰簡介
12.2.2 2006年航天長峰經營狀況分析
12.2.3 2007年航天長峰經營狀況分析
12.2.4 2008年1-9月航天長峰經營狀況分析
12.3 新華醫療
12.3.1 新華醫療簡介
12.3.2 2006年新華醫療經營狀況分析
12.3.3 2007年新華醫療經營狀況分析
12.3.4 2008年1-9月新華醫療經營狀況分析
12.3.5 新華醫療大部分產品技術達國際水平
12.4 魚躍醫療
12.4.1 公司簡介
12.4.2 魚躍醫療的三個發展階段
12.4.3 2005-2007年魚躍醫療經營狀況分析
12.4.4 2008年魚躍醫療經營狀況分析
12.5 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
12.5.1 公司簡介
12.5.2 邁瑞在國內市場的發展
12.5.3 邁瑞對醫療器械的研究開發
12.5.4 深圳邁瑞醫療以創新打造競爭力
12.5.5 2007年1-12月邁瑞生物醫療經營狀況分析
12.5.6 2008年1-12月邁瑞生物醫療經營狀況分析
12.6 沈陽東軟醫療系統有限公司
12.6.1 公司簡介
12.6.2 東軟醫療開創中外合作新模式
12.6.3 東軟醫療在CT領域的崛起
12.6.4 東軟醫療新產品打破國外壟斷格局
醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高。目前中國醫療機構的整體醫療裝備水平還很低,在全國基層醫療衛生機構的醫療器械和設備中,有15%左右是20世紀70年代前後的產品,有60%是20世紀80年代中期以前的產品,它們更新換代的過程又是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國醫療器械市場的快速增長。
隨著改革開放的深入,國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快,中國醫療器械行業更是得到了突飛猛進的發展。2007年中國醫療器械進出口總額為126.97億美元,同比增長20.33%,全年貿易順差41.33億美元。2008年我國醫療器械出口額達到110.7億美元,比2007年增加26.5億美元,增加了31.5%。
目前全球面臨金融危機,此次金融危機並不是過去100多年來發生的金融危機中最嚴重的,金融市場危機是經濟衰退的領先指標,但在過去的歷史中,醫療行業的確表現出良好的抗跌性。同時在世界范圍內,醫療行業的並購活動依然強勁。正因為中國在金融海嘯中的相對穩定以及醫療行業的抗震能力,外加醫械子行業的高利潤,資本不斷向其湧入。
中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距,但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國最新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的尖端。未來幾年內,中國將超過日本,成為全球第二大醫療設備市場。
隨著國內企業研發力量的快速提高,以及市場重心從高科技向普及型轉移,國內產品的競爭力正逐步增強,為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見,未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。
另外,在世界金融危機日趨嚴峻的背景下,為抵禦國際經濟環境對中國的不利影響,2008年11月5日召開的國務院常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,出台十項更加有力的擴大國內需求的措施。2008年11月23日,衛生部發布通報,在國家的新增1000億元中央投資安排里,安排專項投資48億元,用於支持農村衛生服務體系建設。「08年48億新增投入」新增農村醫械投資15億,加上「06年《規劃》」新增農村醫械投資67.71億,兩部分增量合計82.71億。增量的82.71億主要投向農村醫療器械的采購,時間主要集中在2008年-2010年。低端醫療設備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業。
中國投資資訊網 2009-2012年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告

7. 深圳邁瑞醫療怎麼樣

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8. 邁瑞醫療在世界上是什麼水平

邁瑞醫療是中國最大、世界領先的醫療器械以及解決方案供應商,其主要產品覆蓋三大領域:生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像,擁有國內同行業中最全的產品線,以安全、高效、易用的「一站式」整體解決方案滿足臨床需求。
2019年上半年,公司三大業務領域均實現了雙位數增長,生命信息與支持業務實現營業收入32.26億元,同比增長24.44%;體外診斷業務實現營業收入28.45億元,同比增長22.48%;醫學影像業務實現營業收入197,358.57萬元,同比增長12.51%。
在科技創新驅動的醫療器械領域,能夠取得這樣的成績,必須要擁有核心技術與產品,強大的自主研發創新能力,驅動邁瑞多年保持穩健的內生增長。
據了解,邁瑞醫療目前建立了基於全球資源配置的研發創新平台,設有八大研發中心,共有2,200餘名研發工程師,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美國矽谷、美國新澤西和美國西雅圖。
在研發模式上,邁瑞醫療構建了國際領先的醫療產品創新體系,包括業務和產品規劃流程、產品構思和用戶需求管理流程、基於全面質量管理理念的產品開發流程、技術研究流程、產品平台建設流程和產品生命周期管理電子平台系統等,系統性、規范性地保證了公司源源不斷的創新動力。
卓越的體系化研發創新能力,使邁瑞每年都能夠推出適應市場需求的一系列新品。2019年上半年,公司推出了HYPERVISOR X亞重症中央站、腹腔鏡氣腹機、光學硬管腹腔鏡、中高端台式彩超DC-80 X-Insight版、新低端便攜彩超Z50/Z60及新黑白超DP50專家版、低端台式彩超DC-30 V2.0版、BS-2000M全自動生化分析儀(M2)、CL-6000i M2全自動化學發光免疫分析儀等一系列產品和升級版本,在市場同檔次里性能卓越、質量可靠、具備成本優勢。
在上述三大產品領域不斷推出新品的同時,邁瑞醫療也正在積極培育微創外科領域業務,目前包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材,預計未來將成為公司的第四板塊業務。
國金證券表示,微創外科領域業務與邁瑞醫療的現有業務協同性良好,基於公司現有的製造研發平台、渠道及終端優勢,有望實現快速成長,為公司創造新的業務增長點。
擁有不斷拓寬護城河的能力才是關鍵
比起擁有護城河本身,更關鍵的是擁有不斷深挖拓寬護城河的能力。
天風證券指出,產品與營銷,是現階段醫療行業的重要兩個核心能力,而管理和規范是協同產品與營銷的重要工具。隨著國內技術的快速發展和全球化信息交互,中國製造開始進入新的階段。曾經營銷導向的時代已經逐步成為歷史,產品導向將是下一輪產業發展的核心要素。而管理能力是企業做大做強的保障,邁瑞在早期發展中就以國際一線品牌為對標,多年美國市場的嚴苛歷練,使得公司具有了與全球巨頭分庭抗禮的實力。
公開數據顯示,邁瑞醫療在2003年-2017年的15年間,營業收入的年復合增長率達25.6%,並在2018年如此大體量的階段收入增速達23.09%,這是不斷踏實做產品、不斷探索新的技術、追求質量而成就的業績。
邁瑞除了在研發創新與產品品質上的硬實力之外,軟實力的布局也走在國內前列。據了解,邁瑞多次引進麥肯錫、普華永道的戰略管理先進理念,建立品牌力的概念,優化管理結構、有效配置資源、建立完善的人員培養體系。公司的軟實力無法量化,但是卻是驅動公司一直成長的內核動力。
中信建投證券認為,目前,邁瑞的監護儀、彩超、血球等產品已經具備了跟國際企業競爭的實力。例如監護儀已經成為GE、飛利浦的強勁對手,並推出了領先創新的產品,RE系列彩超的圖像清晰度和操作流大幅提升,未來3-5年還有望推出更高端的心臟彩超。隨著依託高端產品實現客戶群突破,國外市場增速有望逐漸提升。
其實,邁瑞醫療的發展只是我國醫療器械行業的縮影,當前我國醫療器械已經發展至約5300億人民幣,但是無論從發展階段、市場體量、行業增速等方面來看,醫療器械仍處於起點階段 ,未來在政策、資本投入、技術、人才等因素共振下,我國醫療器械行業有望進入黃金時代的周期中,實現高質量發展。

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