上海自貿區醫葯

A. 上海自貿區和深圳特區的區別在哪裡

1. 你好，所謂自由貿易區，指的是兩個或兩個以上的國家（地區）通過簽署自由貿易區協定，對於原產於成員方的貨物給予免除關稅和數量限制的待遇，並改善市場准入條件、實施知識產權保護合作等，充分實現貿易和投資的自由化，推動區域或全球經濟一體化。上海自由貿易試驗區的建設，也被認為是中國改革開放，尤其是加入WTO後在更加擴大開放方面邁出的重要一步。
   目前，中國經濟正處於一個重要轉型階段，產業結構調整穩步進行，同時，在經濟全球化的環境下，國與國之間的經濟合作也開始顯得更加重要，加速資源與要素的流通勢在必行。從我國自身情況分析，自2008年開始，受到全球金融危機的影響，我國進出口貿易大幅回落，對國內經濟造成了巨大沖擊。短期來看，這樣的情況不會得到太大改善。在國際經濟大環境不太穩定的情況下，我們必須發揮主觀能動性，營造良好的發展環境。而自由貿易區的建立無疑會對中國進出口貿易的下滑、穩定經濟發展，起到有力的推動作用。

1. 深圳有自己獨立的立法權，但是深圳人大通過的法律不能和國家根本法律相抵觸，深圳地方法律制定以後，要在國家那裡備案。深圳通過的法律，只適用在深圳。
   

全國人民代表大會常務委員會
關於授權深圳市人民代表大會及
其常務委員會和深圳市人民政府分別
制定法規和規章在深圳經濟特區實施的決定

B. 中國（上海）自由貿易試驗區

商務部22日表示，國務院已正式批准設立中國(上海)自由貿易試驗區，范圍涵蓋上海市外高橋保稅區等4個海關特殊監管區域，總面積為28.78平方公里。
各方普遍認為，中國(上海)自由貿易試驗區是打造中國經濟「升級版」的「聚焦點」。中國經濟的轉型升級，既靠「對外開放」，又靠「對內放開」。正如加入世界貿易組織進一步激發了中國經濟的活力，自貿試驗區建設也將促進包括服務業在內的市場經濟大發展。
政府放權大大提升企業投資自由度
商務部表示，《中國(上海)自由貿易試驗區總體方案》草案的主要內容包括：進一步深化改革、加快政府職能轉變、積極探索投資管理模式等。
此前召開的國務院常務會議提出，「探索負面清單管理」，引起業界廣泛關注。中信證券首席經濟學家諸建芳指出，所謂「負面清單管理」是指，針對與外商投資相關的管理措施，均以清單方式列明。簡言之，現行的「正面清單管理」是規定企業「只能做什麼」，而「負面清單管理」是僅限定企業「不能做什麼」，並以「清單」方式進行列示，體現了「放權」的改革思路。
從現實情況看，對企業管制過多，大大限制了其經營活力。「我們不能再靠優惠政策來改善營商環境，而是通過高效透明的行政服務來吸引投資。」上海社科院世界經濟研究所所長張幼文說。
專家認為，在自由貿易試驗區內，以政府放權為標志的改革將進一步深化。原先受到較多管制的創新類金融服務、商務服務、文化娛樂教育和醫葯醫療護理業等，將獲得很大的發展機會。
擴大開放服務業迎來機遇和挑戰
根據商務部的表態，擴大服務業開放、加快轉變貿易發展方式，也是自由貿易試驗區的重要內容。
本世紀初，以加入WTO為標志，中國製造業對外開放。在與強大對手的過招中，中國製造業實現了競爭力的迅速提升。如果說WTO重在貨物貿易，自由貿易試驗區重在服務貿易，服務業將同時迎來機遇和挑戰。
在服務業的開放中，金融業首當其沖。上海財經大學世界經濟與貿易系副主任陳波表示，在國內的各類服務業中，金融業國有資產比重最大，受保護的力度也是最強的。一些金融機構依靠簡單的利息差，「躺」在那裡賺錢，這種情況既是不合理的，也是不可持續的。
今年以來，中國的金融改革處於提速過程中。在取消貸款利率下限後，利率市場化已是大勢所趨。如果放行國際金融資本進入國內市場，自由貿易試驗區將再次加快金融改革的步伐。
復制推廣讓全國享受制度「紅利」
4個海關特殊監管區，28.78平方公里。從面積上看，上海自由貿易試驗區並不大，但它的輻射作用卻將超出很多人的想像。
上海自由貿易試驗區所包含的外高橋保稅區、洋山保稅港區，分別是全國第一個保稅區和第一個保稅港區。在長期發展中，已形成了「立足上海、服務全國」的模式。
國內最大的有色金屬貿易商——邁科金屬國際集團，一直期待試驗區獲批後，在洋山保稅港區建設國內首個LME(倫敦金屬交易所)交割庫。邁科集團總裁何金碧說：「中國是全球最大的金屬消費國，隨著大宗商品供應過剩，很多資源會選擇運往試驗區內的LME倉庫。當國內供應不足時，可以就近進貨，降低國內企業的交易成本。」
比輻射更重要的，是復制推廣。國務院明確要求，上海自由貿易試驗區形成「可復制、可推廣的經驗」。國務院發展研究中心黨組成員隆國強說：「為什麼叫中國(上海)自由貿易試驗區？是因為試驗區要著眼於全國發展和新一輪改革開放。」

C. 上海自貿區能否購買大量的美國產品 比如葯品

葯品這方面是有限制的。

D. 中國新設的7個自貿區有哪些

3月31日下午，國務院新聞辦公室舉行新聞發布會，正式宣布在遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陝西等7省市設立「自由貿易試驗區」，並公布了詳細方案。至此，中國的「自貿實驗區」總數達到了11個。

按區域布局劃分，成都天府新區片區重點發展現代服務業、高端製造業、高新技術、臨空經濟、口岸服務等產業，建設國家重要的現代高端產業集聚區、創新驅動發展引領區、開放型金融產業創新高地、商貿物流中心和國際性航空樞紐，打造西部地區門戶城市開放高地；

成都青白江鐵路港片區重點發展國際商品集散轉運、分撥展示、保稅物流倉儲、國際貨代、整車進口、特色金融等口岸服務業和信息服務、科技服務、會展服務等現代服務業，打造內陸地區聯通絲綢之路經濟帶的西向國際貿易大通道重要支點；

川南臨港片區重點發展航運物流、港口貿易、教育醫療等現代服務業，以及裝備製造、現代醫葯、食品飲料等先進製造和特色優勢產業，建設成為重要區域性綜合交通樞紐和成渝城市群南向開放、輻射滇黔的重要門戶。

中國（陝西）自由貿易試驗區

自貿試驗區的實施范圍119.95平方公里，涵蓋三個片區：

中心片區87.76平方公里（含陝西西安出口加工區A區0.75平方公里、B區0.79平方公里，西安高新綜合保稅區3.64平方公里和陝西西咸保稅物流中心〔B型〕0.36平方公里）；

西安國際港務區片區26.43平方公里（含西安綜合保稅區6.17平方公里）；

楊凌示範區片區5.76平方公里。

按區域布局劃分，自貿試驗區中心片區重點發展戰略性新興產業和高新技術產業，著力發展高端製造、航空物流、貿易金融等產業，推進服務貿易促進體系建設，拓展科技、教育、文化、旅遊、健康醫療等人文交流的深度和廣度，打造面向「一帶一路」的高端產業高地和人文交流高地；

西安國際港務區片區重點發展國際貿易、現代物流、金融服務、旅遊會展、電子商務等產業，建設「一帶一路」國際中轉內陸樞紐港、開放型金融產業創新高地及歐亞貿易和人文交流合作新平台；

楊凌示範區片區以農業科技創新、示範推廣為重點，通過全面擴大農業領域國際合作交流，打造「一帶一路」現代農業國際合作中心。

中國自貿區名單

首批自貿區：上海

成立時間：2013年9月29日

涵蓋范圍：120.72平方公里

第二批自貿區：廣東、天津、福建

成立時間：2014年12月31日

涵蓋范圍——

廣東：116.2平方公里

天津：119.9平方公里

福建：118.04平方公里

第三批自貿區：

遼寧、浙江、河南、湖北、重慶、四川、陝西

E. 6個新設立的自貿試驗區落地，它們都在哪裡

國務院印發《中國(山東)、(江蘇)、(廣西)、(河北)、(雲南)、(黑龍江)自由貿易試驗區總體方案》，這也意味著我國將再新設山東、江蘇、廣西、河北、雲南、黑龍江6個自由貿易試驗區。

其中,河北自貿區著眼的是京津冀協同發展和雄安建設,支持生物醫葯和生命健康產業開放發展,探索建立數字化貿易監管模式,涵蓋雄安、正定、曹妃甸、大興機場四個片區。

自貿試驗區不斷擴容、升級，我們用實際行動表明了繼續擴大開放的決心。而在貿易保護主義、反全球化浪潮此起彼伏的國際經濟形勢下，這無疑也釋放出積極效應，中國作為經濟全球化大國，它帶動的不只是自身和周邊國家經濟，更是一種對世界經濟信心的提振。

F. 在上海自貿區注冊一家醫療器械公司的費用是多少

第一步注冊公司查明

公司查名

企業注冊接洽單企業名稱預選核准書（帶上股東身份證原件或者身份證件復印件）到工商大廳申請批准「企業名稱預先核准通知書」。

注冊第二步資料送工商原件

資料送工商原件

1、名稱核准通知書； 2、公司設立登記申請書； 3、符合要求的租賃協議原件及房產證復印件（場地真實，要求不低於60平米，有自備的倉庫）； 4、公司章程； 5、股東會決議； 6、股東身份證原件及復印件並簽字。

第三部刻章

拿到營業執照→刻章

1、營業執照副本原件和復印件； 2、法人身份證復印件； 3、辦理人身份證復印件； 4、委託書；帶上資料去大廳公安備案。

第四步組織機構代碼證

組織機構代碼證

1、營業執照副本復印件； 2、法人身份證復印件； 3、經辦人身份證復印件。

第五步注冊醫療器械拿稅務登記證

拿稅務登記證

上海醫療器械公司注冊資料 1、章程和股東會決議； 2、租賃協議和房產證復印件； 3、股東身份證復印件； 4、組織機構代碼副本和營業執照副本復印件； 5、會計身份證復印件和會計證復印件； 6、稅務登記證副本復印件、開戶許可證復印件、三章（公章、財務章、法人章）備註：申請一般納稅人：會計上崗證、身份證、租賃合同。

第六步

辦理資格許可審批

1、實際辦公地址的租賃協議原件及房產證復印件（場地真實，要求不低於60平米，有自備的倉庫）； 2、質量負責人和質量員（人員要求從事醫學專業的）及學歷證明、簡歷； 3、廠家或者經銷商的授權文件和相關證明證明等； 4、《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》或者《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》。

上海注冊醫療器械公司

G. 上海自貿區變得如何了

十九大報告提出，「賦予自由貿易試驗區更大改革自主權」。自2013年9月上海自貿區設立開始，自由貿易試驗區建設作為國家深化改革、擴大開放的重要舉措，已經在多方面取得了明顯突破。近日，本報記者走訪了上海、廣東、天津三地自貿區，對政府職能轉變、金融改革創新、投資貿易便利化三方面改革的進展和成效進行了深入觀察，以期為下一步改革提供更多樣本和經驗借鑒。

企業的投資信心，同樣來自於上海自貿區的葯品上市許可持有人制度試點。

與華領醫葯研製的小分子化學葯不同，勃林格殷格翰的客戶都是生物醫葯研發機構，生物醫葯生產線成本更高、投入更大。而研發企業大多為以人才為主的輕資產企業，要一下子拿出這么多資金建廠簡直不可思議。因此，在這個領域，「賣青苗」現象非常普遍，即研發成果出來後，無法自己生產，只能微利賣掉，眼睜睜看著新葯上市後的巨大利潤落入他人的腰包。

有了勃林格殷格翰中國生物制葯生產基地，這樣的現象就可以避免了。「研發機構只需支付委託生產費，就可以使用我們的高質量廠房。」羅家立說。

除了讓研發生產對接更為緊密，「葯品質量也有了完整的責任人。」沈建華表示，「我們也可以葯品上市許可持有人為龍頭，並通過其在葯品整個生命周期的全程參與和監管，形成『政府主導、多元參與』的葯品監管新模式。」

簡政放權、放管結合、優化服務

由上海自貿區推動的制度創新，如今已在全國顯現出改革紅利。截至今年5月底，國家食葯監總局已受理葯品上市許可持有人試點注冊申請381例。

「下一步，我們將進一步深化簡政放權、放管結合、優化服務。」上海市委常委、浦東新區區委書記、上海自貿試驗區管委會主任翁祖亮表示。

在「放」的方面，將重點深化「證照分離」改革，爭取將全部市場准入事項和全部441個區級行政審批事項全部納入改革，使備案、告知承諾成為主要的改革方向。第一批116項審批改革成果今年9月經國務院同意已復制推廣到其他自貿試驗區，第二批改革也已啟動。

在「管」的方面，重點推進落實「雙告知、雙反饋、雙跟蹤」許可辦理機制和「雙隨機、雙評估、雙公示」監管協同機制，爭取推廣到新區涉及審批監管的所有領域。目前「六個雙」已在浦東新區經濟領域涉21家監管部門實現全覆蓋，年底前實現在108個監管行業、領域全覆蓋。

在「服」的方面，重點推進「三全工程」，即企業市場准入「全網通辦」、個人社區事務「全區通辦」、政府政務信息「全域共享」。如今，104項企業准入區權事項全部實現「全網通辦、一次辦成」，74項實現「網上全程辦理」；基本實現171項個人社區事務全區通辦；政務信息將於2020年實現「全域共享」。

「通過政府職能轉變，實現放得更活、管得更好、服務更優，是上海自貿區改革的使命所在。」沈建華說，為雙創多設路標，不設路障，成為自貿區監管部門的共識。

會越來越好。

H. 如何在上海自貿區注冊三類醫療器械公司

你是要開一家三類醫療器械經營企業嗎？
如果是要開三類醫療器械經營企業的話，需要辦理營業執照、三類經營許可證。
你的公司必須具備條件有：
人員：質量管理機構或者質量管理人員，國家認可的相關專業學歷或職稱；
場地：經營、貯存場所；
環境：貯存條件；
制度：質量管理制度、專業指導、技術培訓、售後服務等；
系統：建立計算機信息管理系統。