❶ 注冊上海三類醫療器械公司都需要什麼找代辦的話多少錢呢
你好！不知道你是辦理哪一類的醫療器械，是生產還是經營銷售？
我就給你簡單說一下吧，這個說復雜也復雜說簡單也簡單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；
經營需要材料如下：
(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；
(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；
(四)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；
(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
流程：
1、開辦第二、三類醫療器械經營企業，應向經營所在地食品葯品監管分局申請並提交以下資料：
(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；
(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；
(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核准證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件)；(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件；
(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
(7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(註明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明，下同)復印件；
(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
❷ 上海醫療器械公司股權變更轉讓需要哪些條件
股權轉讓，是公司股東依法將自己的股東權益有償轉讓給他人，使他人取得股權的民事法律行為。
至於條件，我想除了涉及軍工、保密、國資等情形的轉讓需要專門審批之外，沒什麼具體條件要求。按照一般流程走就行了。
如果有合法節稅意向，我倒是可以幫忙。
❸ 上海醫療器械高等專科學校怎麼樣就業怎麼樣
醫療器械的就業方向較寬，可以去醫院，可以去公司。但是去醫院的話學歷最低本科，而且各方面實力要強，比如自身、家庭等，在醫院掙錢少，地位不高。進公司的話去西門子GE飛利浦這樣的大公司待遇好一些，但是長期出差，不適合家庭生活，如果去小公司的話待遇很一般，也很累。綜合個人的相關因素做出選擇。以上只是個人的小小看法，僅供參考。
❹ 目前在國內做的比較好的醫療器械公司有哪些，有哪些外企
醫療器械是一個很廣義的概念，我對全球大型醫療影像設備行業比較了解，推薦如下：
1、大型醫療影像設備主要是指醫學診斷設備，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超聲等；
2、全球排名前三的公司是西門子、通用、飛利浦，在中國市場也是他們。另外，日本的東芝和日立的大型醫療設備也很不錯，不過市場份額低很多；
3、在中國市場，G.P.S三家公司，佔領了90%以上的市場份額，剩下的上百家民營企業分享10%的利潤。其中最好的民營企業是邁瑞，其超聲和監護產品很不錯，是美國上市公司。其次是東軟醫療，做了十多年了，技術積累還可以，不過有中國民營企業的通病，發展壯大後就太平天國了。
4、上海新成立了一家民營企業，叫上海聯營醫療，來勢很猛，初入江湖就一副武林盟主的架勢。有國資委和中科院的背景，裡面牛人非常多，據說有獲得諾貝爾獎提名的華人科學家。他們的待遇很好，號稱要挑戰G.P.S，打造醫療行業的華為。老闆薛敏是西門子麥迪特的創始人，也是中國醫療設備行業的泰斗式人物了。
❺ 如何在上海自貿區注冊三類醫療器械公司
你是要開一家三類醫療器械經營企業嗎？
如果是要開三類醫療器械經營企業的話，需要辦理營業執照、三類經營許可證。
你的公司必須具備條件有：
人員：質量管理機構或者質量管理人員，國家認可的相關專業學歷或職稱；
場地：經營、貯存場所；
環境：貯存條件；
制度：質量管理制度、專業指導、技術培訓、售後服務等；
系統：建立計算機信息管理系統。
❻ 注冊醫療器械公司都需要什麼條件和帶什麼證件
你好！ 國家對經營二類醫療器械的公司審批非常嚴格。 一般來說：一，二類醫療器械注冊申請材料要求 1.醫療器械注冊申請表； 2.醫療器械生產企業資格證明： 包括生產企業許可證、營業執照副本，並且所申請產品應當在生產企業許可證核定的生產范圍之內； 3.產品技術報告： 至少應當包括技術指標或者主要性能要求的確定依據等內容； 4.安全風險分析報告： 按照YY0316《醫療器械風險分析》標準的要求編制。應當有能量危害、生物學危害、環境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等五個方面的分析以及相應的防範措施； 5.適用的產品標准及說明： 採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。 生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明； 6.產品性能自測報告： 產品性能自測項目為注冊產品標准中規定的出廠檢測項目，應當有主檢人或者主檢負責人、審核人簽字。執行國家標准、行業標準的，生產企業應當補充自定的出廠檢測項目； 7.醫療器械檢測機構出具的產品注冊檢測報告： 需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交臨床試驗開始前半年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫療器械，應當提交注冊受理前1年內由醫療器械檢測機構出具的檢測報告。 8.醫療器械臨床試驗資料； 9.醫療器械說明書； 10.產品生產質量體系考核（認證）的有效證明文件——根據對不同產品的要求，提供相應的質量體系考核報告： (1)、省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門簽章的、在有效期之內的體系考核報告； (2)、醫療器械生產質量管理規范檢查報告或者醫療器械質量體系認證證書； (3)、國家已經實施生產實施細則的，提交實施細則檢查驗收報告； 11.所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。 二，辦理流程： （一）受理 1、申請人按照要求提供相應的材料報送省食品葯品監督管理局醫療器械處。 2、檢查材料完整性，符合要求的開具受理單，編注受理號轉入審核流程；不符合要求的，不予受理。 （二）審核 1、標准：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標准管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標准、行業標准等規定。 2、根據國家有關法律、法規、法規性文件及相關標准等，對申請人提供的資料進行形式審查，簽署初審意見，符合相關要求的，提出處理意見；不符合相關要求的，提出告知申辦人補充資料或整改的具體建議。進入復審程序。 （三）復審 1、標准：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標准管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標准、行業標准等規定。 2、對審核資料進行復核並提出處理意見。 （四）審定 1、標准：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《醫療器械說明書管理規定》、《醫療器械標准管理辦法》（試行）、《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》及相關工作文件、國家標准、行業標准等規定。 2、簽發醫療器械產品注冊證。 （五）發證、歸檔 列印醫療器械注冊證後送受理廳，注冊資料整理歸檔；不符合《醫療器械注冊管理辦法》要求的，不予發證，並書面說明理由；做出不予發證決定的，應同時告知申請人享有依法行政復議或提出行政訴訟的權利。 注:注冊申請資料在上報省局的同時,必須向所在地省轄市局告知備案。
❼ 上海醫療器械高技術公司怎麼樣
簡介：上海醫療器械高技術公司於1997年5月21日在徐匯區市場監督管理局登記成立。法定代表人潘國華，公司經營范圍包括醫用電子儀器設備、高頻手術和電凝設備、醫療器械生產等。
法定代表人：潘國華
成立時間：1997-05-21
注冊資本：500萬人民幣
工商注冊號：310104000126460
企業類型：全民所有制
公司地址：上海市徐匯區零陵路231號