『壹』 明膠空心膠囊主治什麼
空心膠囊本身不是葯,不能治病,它是用來隱蓋葯物的不良氣味或延緩葯物釋放時間的。它是一種葯用包裝材料,一種特殊的葯用包裝材料,普通的葯品包裝,比如鋁鉑、安瓿等,是不能吞服的,而空心膠囊是一種可吞服的葯品包裝。通常的膠囊是胃溶的,一些腸道、肛、陰等部位需要用特殊的膠囊,以達到定向治療疾病的目的。
『貳』 明膠空心膠囊報告怎麼看
空心膠囊的檢測報告大致分為4個方面:一是「規格」,這是裝葯量要求的,規格不符合,會影響後續的操作,尤其是葯廠通過自動灌裝設備灌裝;二是「外觀」,這裡面較為嚴重的缺陷是砂眼、切口缺裂、變形、插劈、毛口、油污,稍次一點的缺陷有氣泡、黑點、癟頭薄頭、皺紋梅花頭等;三是「理化指標」,這些指標都很重要,可理解為兩類,一類對葯企生產有影響的指標:脆碎性、粘度、乾燥失重(水分),另一類是對消費者(患者)有影響的指標:崩解時限、重金屬、砷、二氧化硫、熾灼殘渣(灰分);四是「微生物指標」,這些指標對於消費者(患者)的身心健康有影響,對於葯企和經銷商的有效期和保存都有很大影響,它們是雜菌(細菌總數)、黴菌、大腸桿菌、活蟎。根據《葯典》、衛生部標准《空心膠囊》和行業標准《葯用明膠硬膠囊》標准出的檢驗報告指標是不一樣的,但其中重要的指標是相通的,以上是較為全面的解讀。
『叄』 空心膠囊殼 膠囊殼 為什麼淘寶上不讓賣 需要的很多 http://blog.163.com/yu_15888/ 我想銷售淘寶能申請特
空心膠囊有葯用明膠、食用明膠和食用色素等附料,勾兌成流質狀的原料。
在質檢這一板塊是很嚴厲的··淘寶是一個東西很雜的平台·· 對質檢這個版塊肯定缺乏有效的手段!
如果出現問題那是相當嚴重的!所以不讓賣!
存在問題,觸目驚心
然而,國家葯監部門近年來在對市場上一百多批空心膠囊的抽樣檢測中,發現存在嚴重的質量問題和安全隱患。如中國葯典對羥基苯甲酸酯類(尼泊金酯) 防腐劑在葯品中的最大限度規定為0.05%, 而檢測到的膠囊樣品有的卻遠高達0.25%。葯監部門通過調查還發現, 一些不法明膠廠為獲取暴利,用經過鞣製的各種動物皮革邊腳料製取明膠, 還使用河水, 井水制膠。這些含有較多有毒元素的劣質明膠被一些膠囊廠商低價收購用於膠囊製造,百姓用葯安全可想而知。
2005年9月,中國葯科大學分析檢測中心在市場上隨機采樣十種空心膠囊,獨立進行了一次防腐劑含量的專項檢測,得出類似的結果:甚至一些大型的膠囊企業,其銷售的空心膠囊尼泊金酯含量有的高達0.19%,而服用者可能對此渾然不知。
於是,有了媒體披露的頗為驚悚的事實:「許多業內人士吃葯時,都是把葯粒倒出來吃,把膠囊殼扔掉。」膠囊葯不宜倒出服用是基本常識,但為什麼還甘冒「黏膜刺激」和「葯物過量中毒」的風險,而對膠囊棄之不用?顯然,空心膠囊小小的空間里,隱含著與健康與安全息息相關的變數,而這種關聯,卻一直為「業外」百姓所忽視,成為中國醫葯業不應承受之痛。
目前,我國有生產許可證的膠囊生產企業達到了120多家,其中全自動機制膠囊年產能在1000億粒左右,與全國市場需求大致相當,但實際上這塊蛋糕的一半被手工和半手工膠囊劃走,行業產能過剩達到了需求量的兩倍,劣質產品充斥其中。其問題和隱患不外乎兩個原因:1、使用劣質明膠甚至工業膠;2、生產工藝落後,與現代制葯GMP規范存在差距。而這背後反映的是膠囊製造企業質量和安全意識的薄弱,片面追求低成本,置患者生命健康於不顧。
由此,目前膠囊行業產品價格千差萬別也就不足為奇。同樣的膠囊,高的在200元/萬粒以上,而最便宜的低至50元/萬粒。膠囊的低價不同於葯品降價——降低利潤空間,而是來源於劣質原材料加上、手工作坊式生產形成的低成本,直接後果便是膠囊的安全性和質量下降。膠囊產品價格的不平衡不僅有礙市場的公平競爭,更嚴重的是讓劣質膠囊得以進入市場,埋下後患。這與我國當前不斷進步的醫療衛生事業和制葯工業水平的整體提升背道而馳。
許多國家對膠囊的質量和安全性指標十分重視,在進口膠囊制劑時對膠囊的相關指標檢測極為嚴格。因為空心膠囊是一種特殊的葯用輔料,它隨著葯品一起進入人體消化系統,最終為人體所吸收,其好壞直接關繫到用葯的安全。中國是制劑出口大國,但是每年都有一些膠囊劑型的產品因為膠囊的安全指標達不到進口國的要求而坐失許多市場。
『肆』 空心膠囊是明膠的好還是植物膠囊的好呀
個人認為還是植物膠囊的更好,買的素囊這個牌子的植物膠囊,我看它的成分是從植物澱粉中獲取的,完全沒有從動物中獲取,也不會存在什麼病毒風險,安全性比較高。
『伍』 請教空心膠囊的組成成分,及各成分對人身體都有何影響
膠囊的加工並不復雜,只需把製作膠囊的主料———葯用明膠、食用明膠和食用色素等附料,勾兌成流質狀的原料,然後放到成型的模具中壓塑成型,再進行修剪包裝便完成了。
人一生中會服用多少粒膠囊?可能無法精確統計,但據官方的數據,2004年中國膠囊劑型的葯品和保健品產銷量約為1000億粒,也就是說,國人平均每人一年吞服77粒膠囊,以80歲為計,人一生中共服用6160粒膠囊(城市居民平均服用量可能遠大於這個數字)。
存在問題,觸目驚心
然而,國家葯監部門近年來在對市場上一百多批空心膠囊的抽樣檢測中,發現存在嚴重的質量問題和安全隱患。如中國葯典對羥基苯甲酸酯類(尼泊金酯) 防腐劑在葯品中的最大限度規定為0.05%, 而檢測到的膠囊樣品有的卻遠高達0.25%。葯監部門通過調查還發現, 一些不法明膠廠為獲取暴利,用經過鞣製的各種動物皮革邊腳料製取明膠, 還使用河水, 井水制膠。這些含有較多有毒元素的劣質明膠被一些膠囊廠商低價收購用於膠囊製造,百姓用葯安全可想而知。
2005年9月,中國葯科大學分析檢測中心在市場上隨機采樣十種空心膠囊,獨立進行了一次防腐劑含量的專項檢測,得出類似的結果:甚至一些大型的膠囊企業,其銷售的空心膠囊尼泊金酯含量有的高達0.19%,而服用者可能對此渾然不知。
於是,有了媒體披露的頗為驚悚的事實:「許多業內人士吃葯時,都是把葯粒倒出來吃,把膠囊殼扔掉。」膠囊葯不宜倒出服用是基本常識,但為什麼還甘冒「黏膜刺激」和「葯物過量中毒」的風險,而對膠囊棄之不用?顯然,空心膠囊小小的空間里,隱含著與健康與安全息息相關的變數,而這種關聯,卻一直為「業外」百姓所忽視,成為中國醫葯業不應承受之痛。
目前,我國有生產許可證的膠囊生產企業達到了120多家,其中全自動機制膠囊年產能在1000億粒左右,與全國市場需求大致相當,但實際上這塊蛋糕的一半被手工和半手工膠囊劃走,行業產能過剩達到了需求量的兩倍,劣質產品充斥其中。其問題和隱患不外乎兩個原因:1、使用劣質明膠甚至工業膠;2、生產工藝落後,與現代制葯GMP規范存在差距。而這背後反映的是膠囊製造企業質量和安全意識的薄弱,片面追求低成本,置患者生命健康於不顧。
由此,目前膠囊行業產品價格千差萬別也就不足為奇。同樣的膠囊,高的在200元/萬粒以上,而最便宜的低至50元/萬粒。膠囊的低價不同於葯品降價——降低利潤空間,而是來源於劣質原材料加上、手工作坊式生產形成的低成本,直接後果便是膠囊的安全性和質量下降。膠囊產品價格的不平衡不僅有礙市場的公平競爭,更嚴重的是讓劣質膠囊得以進入市場,埋下後患。這與我國當前不斷進步的醫療衛生事業和制葯工業水平的整體提升背道而馳。
質量標准,有待出台
顯然,療治膠囊市場沉痾不能指望某些膠囊廠商的覺悟或良心發現,抽查和處罰也只能治表,解決法規的漏洞和滯後才是治本。由於2005版葯典沒有收錄空心膠囊的標准,國內膠囊企業執行的仍然是2000年版葯典標准,而這一標准中多項指標被普遍認為陳舊過時,在質量可控制性等方面已不能適應當前醫葯進步和安全用葯的要求,因此一個新的空心膠囊標准正由國家葯典委醞釀制訂,保證安全將成為新標准核心。
幾個可能成為新標准中空心膠囊安全性的重要指標值得人們關注,這在2000年版葯典中都沒有作出限度要求。如重金屬(鉻、砷、貢、鉛等)含量,一般在藍礬皮(鞣製過的皮革)中大量存在,且無法清洗去除。只要測出明膠或空心膠囊中重金屬含量超出5ppm (百萬分之五) ,一般就能說明膠囊明膠原料中摻有藍礬皮;而過量的重金屬可導致神經系統中毒,出現頭暈、失眠、腹瀉、皮炎等症狀,且易在肝、腎積累。
另一個關系膠囊安全的是防腐劑(尼泊金酯),因其對黴菌的抑製作用較強,被用於抑制明膠膠囊的微生物繁殖。但鑒於其所含的有害化學成分,用於葯品有限度要求;在日本,由於尼泊金的毒副作用,這一防腐劑被禁止人體服用。環氧乙烷工藝滅菌也是當前空心膠囊的一個安全隱患,這種物質有致癌作用,世界衛生組織癌症研究中心將其分類為2A,在歐美等地區禁止用於葯物滅菌,然而目前國內的膠囊廠家仍普遍採用環氧乙烷進行膠囊滅菌,其對人體的潛在危害不言而喻。
同樣值得關注和期待的是,隨著制葯企業 GMP認證工作接近尾聲,國家對葯用輔料企業的GMP認證已在計劃中。作為國內最大的膠囊製造企業,美國輝瑞公司膠囊部全球九大生產基地之一,蘇州膠囊有限公司受邀積極參與了國家葯品食品監督管理局有關我國葯用輔料行業GMP標準的起草。業內人士認為,這是提升我國空心膠囊行業整體水平的根本途徑,劣質空心膠囊將最終退出市場。
展望
許多國家對膠囊的質量和安全性指標十分重視,在進口膠囊制劑時對膠囊的相關指標檢測極為嚴格。因為空心膠囊是一種特殊的葯用輔料,它隨著葯品一起進入人體消化系統,最終為人體所吸收,其好壞直接關繫到用葯的安全。中國是制劑出口大國,但是每年都有一些膠囊劑型的產品因為膠囊的安全指標達不到進口國的要求而坐失許多市場。
不過我們已經看到國內空心膠囊市場的轉型,價格不再是膠囊采購優先考慮的唯一要素,產品質量繼而成為主導。舉例而言,在中國,崇尚品質的跨國制葯公司幾乎無一例外地採用品質優良的產品。我們堅信,質量必然成為中國膠囊產業和市場取捨的風向標
『陸』 空心膠囊分哪幾種呢
空心膠囊有很多種。一般是0到5號。而且號數越往後越小。0號最大,5號最小.
『柒』 明膠空心膠囊的作用
明膠空心膠囊由葯用明膠加輔料精製而成的帽、體兩節膠囊殼組成,主要用於盛裝固體葯物。如自製散劑、保健品、葯劑等,為服用者解決了難入口、口感差的問題。此外,膠囊上還可印上文字、商標和圖案,呈現出獨特的定製外觀。
『捌』 給52萬空心膠囊殼怎樣生產出50萬合格膠囊產品
空心膠囊有葯用明膠、食用明膠和食用色素等附料,勾兌成流質狀的原料。
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2005年9月,中國葯科大學分析檢測中心在市場上隨機采樣十種空心膠囊,獨立進行了一次防腐劑含量的專項檢測,得出類似的結果:甚至一些大型的膠囊企業,其銷售的空心膠囊尼泊金酯含量有的高達0.19%,而服用者可能對此渾然不知。
於是,有了媒體披露的頗為驚悚的事實:「許多業內人士吃葯時,都是把葯粒倒出來吃,把膠囊殼扔掉。」膠囊葯不宜倒出服用是基本常識,但為什麼還甘冒「黏膜刺激」和「葯物過量中毒」的風險,而對膠囊棄之不用?顯然,空心膠囊小小的空間里,隱含著與健康與安全息息相關的變數,而這種關聯,卻一直為「業外」百姓所忽視,成為中國醫葯業不應承受之痛。
目前,我國有生產許可證的膠囊生產企業達到了120多家,其中全自動機制膠囊年產能在1000億粒左右,與全國市場需求大致相當,但實際上這塊蛋糕的一半被手工和半手工膠囊劃走,行業產能過剩達到了需求量的兩倍,劣質產品充斥其中。其問題和隱患不外乎兩個原因:1、使用劣質明膠甚至工業膠;2、生產工藝落後,與現代制葯GMP規范存在差距。而這背後反映的是膠囊製造企業質量和安全意識的薄弱,片面追求低成本,置患者生命健康於不顧。
由此,目前膠囊行業產品價格千差萬別也就不足為奇。同樣的膠囊,高的在200元/萬粒以上,而最便宜的低至50元/萬粒。膠囊的低價不同於葯品降價——降低利潤空間,而是來源於劣質原材料加上、手工作坊式生產形成的低成本,直接後果便是膠囊的安全性和質量下降。膠囊產品價格的不平衡不僅有礙市場的公平競爭,更嚴重的是讓劣質膠囊得以進入市場,埋下後患。這與我國當前不斷進步的醫療衛生事業和制葯工業水平的整體提升背道而馳。
許多國家對膠囊的質量和安全性指標十分重視,在進口膠囊制劑時對膠囊的相關指標檢測極為嚴格。因為空心膠囊是一種特殊的葯用輔料,它隨著葯品一起進入人體消化系統,最終為人體所吸收,其好壞直接關繫到用葯的安全。中國是制劑出口大國,但是每年都有一些膠囊劑型的產品因為膠囊的安全指標達不到進口國的要求而坐失許多市場。
『玖』 明膠空心膠囊治什麼病
明膠空心膠囊本身是不治病的,它是盛裝葯物的空殼,裝感冒葯就治感冒,裝抗菌素就成了...。它的特點是可屏蔽葯物的苦及難聞的氣味,順利服用。還有的是遲緩溶解時間,像腸溶膠囊,通過裝葯,在胃中不溶解,到達腸道中溶解,治療腸道疾病。