㈠ 華海葯業問題原料葯是否已全部召回
針對浙江華海葯業股份有限公司纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況,國家葯監局新聞發言人29日表示,華海葯業已完成國內所有原料葯召回工作,並援引歐盟等多國葯品監管機構觀點指出,此次涉事葯物不會對患者造成嚴重健康風險,同時提醒正在服用纈沙坦葯品的患者不要擅自停葯,擅自停葯的風險更嚴重,是否停葯或者換葯須在醫生指導下進行。
國家葯監局新聞發言人也特別提醒,正在服用纈沙坦葯品的患者一定不要擅自停葯,擅自停葯對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停葯或者換葯一定要在醫生指導下進行,可以聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦葯品或者選擇其他葯物替代治療。
來源:光明日報
㈡ 怎樣查看哈三聯生產的纈沙坦分散片是不是華海葯業提供的原料
哈爾濱三聯葯業已經發布公告稱,他們生產的「維爾坦」纈沙坦分散片使用了華海葯業的纈沙坦原料葯,立即召回這個產品。
建議聯系葯品生產企業確認真實情況,葯品說明書或者葯品包裝上有葯企的聯系電話。
㈢ 樂普纈沙坦的原料葯是華海葯業提供的嗎
不提供
㈣ 怎樣查詢購買的纈沙坦是否屬於國家召回的范圍
7月29日,國家葯監局就浙江華海葯業股份有限公司纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質及有關情況發布消息稱,國內涉及使用華海葯業纈沙坦原料葯的共有6家制劑生產企業,其中1家企業的制劑產品尚未出廠,另外5家企業已停止使用華海葯業纈沙坦原料葯,按規定召回相關葯品。
國家葯監局新聞發言人介紹,7月6日,華海葯業向該局報告在用於出口的纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的情況,按照有關規定和要求,主動向社會披露了相關信息。該企業原料葯現行工藝分別於2012年、2013年經過了歐洲葯品管理局、美國食品葯品監管局的認可。華海葯業在檢出該雜質後,立即暫停了所有纈沙坦原料葯國內外市場放行和發貨,並啟動主動召回措施;截至7月23日,華海葯業已完成國內所有原料葯的召回工作。
國家葯監局表示,經研判,根據毒理學數據推算NDMA的每日最大攝入限量為0.1μg,相當於EMA暫定參考限定值0.3ppm(按每日服用320mg纈沙坦計算)。根據上述限定值,對所有國內在產的7家纈沙坦原料葯生產企業(含華海葯業)進行風險排查,除華海葯業纈沙坦原料葯NDMA雜質超出限值外,其他國內纈沙坦原料葯生產企業NDMA雜質檢出值低於限值或者未檢出。
目前,歐洲葯品管理局等葯品監管機構認為,NDMA屬於2A類致癌物,即動物實驗證據充分,人體可能致癌但證據有限;日常生活中都可能接觸這種物質(例如腌制食品)。分析此次涉事葯物不會對患者造成嚴重健康風險,但出於安全考慮,應採取停止銷售、召回等風險控制措施。美國食品葯品監管局於7月27日發布通告認為,服用召回纈沙坦的患者應繼續服用目前的葯物,直到醫生或葯劑師提供可替代葯品或不同的治療方案。
國家葯監局新聞發言人強調,除上述5家制劑生產企業之外,其他纈沙坦制劑產品都不在召回之列。正在服用纈沙坦葯品的患者一定不要擅自停葯,擅自停葯對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停葯或換葯一定要在醫生的指導下進行,可聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦葯品或者選擇其他葯物替代治療。
該局已要求各省級食葯監管部門督促相關制劑生產企業採取召回措施,並在5家生產企業網站上公開相關召回信息,包括企業負責召回的聯系電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦葯品是否屬於召回范圍,5家生產企業已與信息技術公司合作,7月26日22時上線掃碼查詢功能,可通過手機App掃描產品追溯碼實現即時查詢,具體情況可以通過查詢企業網站了解。
上市產品中NDMA超出限值的5家企業及產品信息如下:
重慶康刻爾制葯有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊(國葯准字H20080097)
海南皇隆制葯股份有限公司的纈沙坦分散片(國葯准字H20050508)
哈爾濱三聯葯業股份有限公司的纈沙坦分散片(國葯准字H20061058)
江蘇萬高葯業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片(國葯准字H20090262)
山東益健葯業有限公司的纈沙坦分散片(國葯准字H20090319)
浙江醫葯、新和成、東北制葯、華北制葯、廣濟葯業、哈葯股份、魯抗醫葯、天葯股份、海正葯業、新華制葯等等。
證券之星問股
㈥ 有哪些是生產降血壓葯品的上市公司
(壽比山)吲達帕安片
廠家:天津天力
14元/盒
規格:2.5mg*30s
(科索亞)氯沙坦鉀片
廠家:杭州默沙東
42.5元/盒
50mg*7s
(怡方)纈沙坦片
廠家:
海南澳美華
16.5元/盒
80mg*7s
(納催離)吲達帕安片
廠家:
法國施維雅
13.8元/盒
2.5mg*10s
北京降壓0號
廠家:
北京雙鶴
7.7元/盒
10s
(雅施達)培哚普利片
廠家:
天津施維雅
35元/盒
4mg*10s
(達爽)鹽酸咪達普利片
廠家:
天津田邊
15.5元/盒
5mg*10s
(洛丁新)貝那普利片
廠家:
北京諾華
44元/盒
10mg*14s
(倍他樂克)酒石酸美托洛爾片
:
無錫阿斯利康
11元/盒
25mg*20s
太多了,這些只是一部分中上等制葯公司。
㈦ 海南皇隆制葯廠生產纈沙坦原料葯嗎
國家規定海南不允許合成原料葯的。
㈧ 家葯監局如何通報華海葯業纈沙坦原料葯有關情況
7月29日,國家葯監局新聞發言人介紹浙江華海葯業股份有限公司(以下簡稱華海葯業)纈沙坦原料葯中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質有關情況。發言人稱,截至7月23日,華海葯業已完成國內所有原料葯召回工作。
國家葯監局新聞發言人強調,除上述5家制劑生產企業之外,其他纈沙坦制劑產品都不在召回之列。
目前,歐盟等多國葯品監管機構認為,NDMA屬於2A類致癌物(即動物實驗證據充分,人體可能致癌但證據有限),日常生活中都可能接觸這種物質(例如腌制食品),分析此次涉事葯物不會對患者造成嚴重健康風險,但出於安全考慮,應採取停止銷售、召回等風險控制措施。美國FDA於7月27日發布通告認為,服用召回纈沙坦的患者應繼續服用目前的葯物,直到醫生或葯劑師提供可替代葯品或不同的治療方案。
國家葯監局新聞發言人提醒,正在服用纈沙坦葯品的患者一定不要擅自停葯,擅自停葯對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。是否停葯或者換葯一定要在醫生的指導下進行,可以聯系醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦葯品或者選擇其他葯物替代治療。
國家葯監局要求相關省級食品葯品監督管理部門繼續按照《葯品召回管理辦法》的有關規定,督促企業切實做好產品召回工作,保護人民群眾用葯安全。
小貼士:
1.纈沙坦主要用於治療高血壓。
2.中國食品葯品檢定研究院安全評價研究所根據世界衛生組織國際癌症研究機構2017年10月27日公布的致癌物清單整理表明,列入1類致癌物質的有黃麴黴毒素、煙草、酒精飲料等共116種,列入2類致癌物質的有油炸、縮水甘油、紅肉(攝入)等共380種,列入3類致癌物質的有咖啡因、飲用咖啡、糖精及其鹽等共502種,列入4類致癌物質的有己內醯胺1種,詳細信息可在原國家食品葯品監督管理總局網站查詢。
㈨ 國內有哪些提供禽葯原料葯的知名企業
1、中牧CAHIC ( 國內最大的動物保健品生產企業之一,農業產業化重點龍頭企業,北京市高新技術企業,中牧實業股份有限公司 )
2、Zoetis碩騰 ( 由輝瑞旗下動物保健更名而來,全球最大的動物保健品提供商之一,引領動保行業,碩騰(蘇州)動物保健品有限公司 )
3、Merial梅里亞 ( 源於法國的世界著名動物保健品品牌,全球動物保健行業領導者,大型跨國企業,梅里亞動物保健有限公司 )
4、勃林格殷格翰 ( 世界領先的動物保健品企業,全球最大的豬疫苗供應商之一,大型制葯企業,上海勃林格殷格翰葯業有限公司 )
5、拜耳BAYER ( 全球制葯巨頭,世界領先的獸用醫葯專業產品供應商之一,世界500強企業,大型跨國企業,拜耳醫葯保健有限公司 )
6、寶靈BAOLING ( 內蒙古著名商標,農業部定點口蹄疫疫苗骨幹企業,國家級獸用疫苗工程實驗室,金宇保靈生物葯品有限公司 )
7、瑞普ringpu ( 天津名牌,國內規模最大/產品種類最全的動物保健品生產基地之一,行業領先企業,津瑞普生物技術股份有限公司 )
8、易邦 ( 國家保護商標,山東省名牌產品,國家級高新技術企業,獸用生物製品行業領先品牌,青島易邦生物工程有限公司 )
9、三儀SAM ( 國家保護商標,遼寧省著名商標,領先的高科技動物葯品製造商,獸用制劑知名品牌,大連三儀動物葯品有限公司 )
10、遠征 ( 國家保護商標,國內規模最大的獸葯制劑企業之一,國家高新技術企業,知名獸葯品牌,河北遠征葯業有限公司 )
㈩ 原料葯維生素類上市公司都有哪些
維生素
A:浙江醫葯、新和成
維生素
E:浙江專醫葯、新和成
維生素
H:浙江醫葯、新和成
維生素
C粉:東屬北制葯、華北制葯、中國制葯
維生素
B2(核黃素):廣濟葯業
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財富贏家論壇
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