A. 中國哪個工廠有PMDA證書
醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW)下屬部門Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)目前也出版了一小部分英文的法規。但是語言問題和復雜的認證程序還是日本醫療器械注冊的一個困難點。
「Toroku」注冊
在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統要求國內的製造商必須向政府授權的當地的主管機關注冊工廠信息,包括產品設計,生產,關鍵工序的信息;國外的製造商必須向PMDA注冊製造商信息。
「Todokede, Ninsho and Shonin」程序
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊其產品。
Class I 器械 -上市前提交Todokede
I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經過PMDA的審核和批准。
Class II 器械 -上市前認證Ninsho
作為特殊控制的II類器械上市前必須要經過上市前認證。認證機構(PCB)為PMDA授權可以進行PMDA認證的機構。
Class II,III,IV 器械- 上市前批准Shonin
除了特殊控制的II類器械外的其他II類器械和III,IV類器械必須要由其MAH或DMAH像PMDA提交上市前批準的申請,並經過PMDA批准後才能注冊他們的產品,並投放市場。
B. 海門慧聚葯業有限公司的口碑怎麼樣呢
我只說我知道的部門,研發部,這就是個辣雞公司,壓榨員工,每個月要最低加班超過50個小時,你的考核實行連坐這個狗屁制度,實際和你談的工資根本拿不夠,工資越高會扣的越多,這里的員工連周末都沒有,只有工作,公積金只繳納兩百來塊,絕不推薦
C. 鹽酸貝那普利的生產廠家有哪些
國產鹽酸貝那普利的葯品許可證
1.鹽酸貝那普利 (國葯准字H20083059 福建匯天生物葯業有限公司 86904774000924)
2.鹽酸貝那普利 (國葯准字H20065315 蘇州東瑞制葯有限公司 86901650000542)
3.鹽酸貝那普利 (國葯准字H20063040 先聲葯業有限公司 86905849000160)
4.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20063041 先聲葯業有限公司 86905849000498)
5.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20054772 深圳信立泰葯業有限公司 86900553000147)
6.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20054771 深圳信立泰葯業有限公司 86900553000130)
7.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20053390 成都地奧制葯集團有限公司 86902019000012)
8.鹽酸貝那普利 (國葯准字H20046355 海門慧聚葯業有限公司 86901411000019)
9.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20044840 上海新亞葯業閔行有限公司 86900795000158)
10.鹽酸貝那普利 (國葯准字H20044841 上海新亞葯業有限公司 86900796001383)
11.鹽酸貝那普利 (國葯准字H20043649 深圳信立泰葯業股份有限公司 86900553000499)
12.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20043648 深圳信立泰葯業股份有限公司 86900553000482)
13.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20030514 北京諾華制葯有限公司 86900100000149)
14.鹽酸貝那普利片 (國葯准字H20000292 北京諾華制葯有限公司 86900100000057)
15.鹽酸貝那普利膠囊 (國葯准字H20060039 先聲葯業有限公司 86905849000504)
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拆分詞條 海門
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江蘇省海門市地處黃海之濱,位於長江和沿海兩大開放帶的交匯點上,東臨黃海,南依長江,是中國黃金水道與黃金海岸「T」字型的結合點。與國際大都市上海隔江相望,西靠港口城市南通,北倚廣袤的江海平原,素有「江海門戶」之稱。境內氣候宜人,環境優美,物產豐富,交通發達,經濟繁榮。
中文名稱: 海門
外文名稱: Haimen
別名: 江海門戶
行政區類別: 縣級市
所屬地區: 中國華東
下轄地區: 海門鎮,包場鎮,三廠鎮等
政府駐地: 海門市解放中路39號
電話區號: 0513
郵政區碼: 226100
地理位置: 黃海之濱,與上海隔江相望
面積: 1001平方公里
人口: 103萬(2008年)
氣候條件: 亞熱帶季風氣候
車牌代碼: 蘇F
目錄
基本介紹
區域概況
歷史沿革海門經濟開發區
自然地理
區域人口
自然資源
氣候概況
民俗文化歷史名人
地方文化
禮儀習俗
海門特產
經濟概況基本介紹
區域概況
歷史沿革 海門經濟開發區
自然地理
區域人口
自然資源
氣候概況
民俗文化 歷史名人
地方文化
禮儀習俗
海門特產經濟概況展開 編輯本段基本介紹
海門市
本數據來源於網路地圖,最終結果以網路地圖數據為准。
郵編:226100 區號:0513 代碼:320625/320684 拼音:Hǎi Mén Shì,Haimen Shi 海門市位於江蘇省東南。總面積1200平方千米(2010年底)。 總人口907598人(2010年11月1日零時的常住人口)。 海門市轄19個鎮、1個鄉,233個村民委員會,57個居民委員會。海門鎮、三星鎮、德勝鎮、三廠鎮、常樂鎮、麒麟鎮、悅來鎮、萬年鎮、三陽鎮、四甲鎮、貨隆鎮、余東鎮、正余鎮、包場鎮、劉浩鎮、東灶港鎮、臨江鎮、王浩鎮、樹勛鎮、海永鄉。市人民政府駐海門鎮。 按南通市政府《關於調整海門市部分鎮行政區劃的通知》,《通知》明確,將海門鎮與三和鎮合並,設立新的海門鎮,鎮政府駐海門鎮秀山西路581號;將三星鎮與天補鎮合並,設立新的三星鎮,鎮政府駐三星鎮寶成路44號。調整後,海門鎮行政區劃面積達109.5平方公里,人口20.1萬人,轄19個居委會、19個村委會;三星鎮行政區劃面積達69.7平方公里,人口11.5萬人,轄3個居委會、17個村委會。
編輯本段區域概況
海門市轄19個鎮、1個鄉:海門鎮、三星鎮、德勝鎮、三廠鎮、常樂鎮、麒麟鎮、悅來鎮、萬年鎮、三陽鎮、四甲鎮、貨隆鎮、余東鎮、正余鎮、包場鎮、劉浩鎮、東灶港鎮、臨江鎮、王浩鎮、樹勛鎮、海永鄉。 2008年末總人口100.12萬。車牌號碼:蘇F-Q、R、S 、Y 、W 計程車號碼:蘇F-Q、蘇F-BQ 海門區位優越,交通便捷。從海門出發去上海虹橋、浦東國際機場只需2-2.5小時,乘飛機可達世界各地。海門是蘇東南離國際大都市——上海最近的地方;去南通機場只需三十分鍾,可達國內主要城市;貨物運輸通過南通國際集裝箱碼頭可發往亞洲各大港口和西歐等地。 海門交通優勢十分突出。一是長江口越江通道工程,即浦東到崇明的越江隧道和崇明到海門的越江大橋——崇海大橋。目前大橋的立項設計正在緊鑼密鼓地進行,屆時長江入海口將形成一條南北貫通的大通道,海門到浦東只需一個半小時。海門將成為蘇東南地區與浦東經濟接軌的橋頭堡,成為連接大江南北的重要交通樞紐。二是蘇通大橋工程,即南通和蘇州之間興建長江公路大橋,該橋處於該市市區西側,其建成後將進一步縮短海門與蘇南其它城市的距離。三是寧啟鐵路工程,即南京至啟東鐵路。四是寧通高速公路東延工程,該工程橫穿該市全境,已正式通車。 海門市是國務院最早批準的對外開放縣(市)之一,處於環上海浦東經濟輻射圈內,經濟與社會各項事業發展迅速,目前已形成新材料、醫葯化工、輕紡服裝、建築業等支柱產業,建成了全國最大的、被國務院經濟發展中心列為「中華之最」的綉品專業市場——江蘇疊石橋綉品城。2010年全市實現國內生產總值 500.10億元,人均55634元。近年來,海門市先後被評為「國家衛生城市」、「國家環境保護模範城市」、「中國農村經濟綜合實力百強縣」、「中國明星縣」、「全國科技先進市」等多項國家級殊榮,被譽為「金三角上小浦東」。
編輯本段歷史沿革
公元前,長江大量泥沙沉積於長江口,形成大小不等的沙洲,大約經過800多個春秋,至唐末,出現東洲和布洲兩大沙洲及成群小沙洲,沙洲漸次連片。至五代後周顯德五年(958年)建縣,縣治設於東洲鎮,名海門縣。由於長江主泓道北移,至明朝中,境內大片土地坍沒,坍至呂四、余東、四甲一線,縣治遷於徐澗(今南通縣興仁鎮)。並廢縣歸並通州建靜海鄉。清初,江流主泓南傾,長江北岸開始漲積,漲出40多個新沙,綿亘百餘里。乾隆三十三年(1768年),建江蘇省海門直隸廳,設治於茅家鎮,民國元年(1912)復稱海門縣,1949年,新中國成立後,海門人民護坡治坍,根除了坍害。海門縣隸屬蘇北政區南通區(1953年為江蘇省南通區,1955年4月改為江蘇省南通專區,1971年4月,改為江蘇省南通地區)。1983年實行市管縣,南通地區撤銷,海門縣隸於江蘇省南通市。 1994年6月撤縣設市,成立海門市,屬於南通市代管,市人民政府駐海門鎮。
海門經濟開發區
一、海門開發區是獨具潛力的黃金發展區 海門經濟開發區創建於1992年7月,翌年11月被批准為省級開發區,2003年又被省政府確定為沿江重點開發的15大園區之一。園區始終堅持高起點規劃、高標准建設、高水平發展,累計投入基礎設施建設資金50多億元,累計批准進區企業1500多家,總投資500多億元。園區經濟基礎雄厚、二三產業協調、城市功能完備、綜合環境優越,建設水平躋身全省同級開發區十強,綜合實力躍居全省開發區第一板塊,是緊靠蘇通大橋最具魅力的現代產業園,貼近長江最具潛力的項目承載地,面向上海最具活力的經濟增長極。 二、海門開發區是獨具優勢的投資興業區 1、獨特的交通優勢: 海門開發區位於中國內外交接、南北兼顧、東西溝通的優越位置,處在長江「黃金水道」與中國南北「黃金海岸」的交匯點上。海陸空、江海河、公鐵水相配套的立體交通網路,使其成為溝通中西部、連接中西亞大陸橋的交通樞紐節點。周邊擁有「三大機場兩港口」,即南有浦東國際機場和虹橋國際機場,北有南通機場;距東約2小時車程的上海港和距西約20分鍾車程的南通港集裝箱碼頭。境內擁有「兩條大橋一渡口」,即距開發區2公里在建的世界第一斜拉橋蘇通長江大橋,目前已通車;境內將建的連接滬崇蘇大通道的崇海大橋,各項手續正在申請辦理之中,預計2011年將開工建設;經境內擺渡到上海車程僅為1個半小時的海太汽渡。還有「兩條高速一鐵路」,即5分鍾分別可進入寧通高速公路和沿江高等級公路。從開發區到上海嘉定,車程只需30分鍾,也就是真正全面融入了上海一小時都市圈、一小時生活圈和一小時經濟核心圈,實現了和上海的全方位接軌。 2、豐富的資源優勢: 一是土地:海門開發區在項目供地和開發成本上均具有比較優勢。海門港濱江工貿區可開發利用的增量土地相對豐富,加上多年來儲備的存量建設用地,為製造業發展可提供充足的發展空間及容納大項目的土地空間。二是岸線:開發區擁有彌足珍貴的岸線資源。沿江8公里的優良長江岸線,可開發利用的潛力和價值十分巨大。尤其是位於海門港濱江工貿區西側的6.8公里-10米等深線的深水岸線,主槽穩定,寬度達2.5公里左右,陸域面積達15000多畝,且具有充足的淡水資源和良好的排放條件。特別適宜發展大型現代製造業、大型現代物流業、大型新能源產業的臨港型項目。三是電力:開發區擁有豐富的電力資源。現擁有2座22萬伏輸變電所,2座11萬伏輸變電所,能為企業發展提供強有力的電力支撐。四是人力:海門文化底蘊深厚,基礎教育一流,名人輩出,人才薈萃,使開發區擁有優質穩定的人力資源。 3、良好的載體優勢: 開發區轄區面積100平方公里,下轄海門港工貿區、濱江新城區、中心商務區三個特色鮮明、功能互補的「區中園」。獨特的區位條件、完善的交通網路、寶貴的岸線資源、凸顯的載體優勢,以及「一區多園」的產業定位和發展模式,使園區經濟駛上了快速發展的軌道。 海門港工貿區位於海門市區西南5公里,規劃面積46.6平方公里。區內基礎設施齊全、功能配套完備,擁有8公里長、10米深的長江深水岸線及廣闊的陸域腹地,具備了吸聚各種生產要素的能力,是重大臨港型裝備製造業、現代物流業和高新技術產業最具成長性、最具發展力的投資平台。近年來,園區圍繞「打造千億港區,建設工業新城」的目標,按照「集約發展、集聚發展、集群發展」的原則,重點發展船舶製造、港口機械、風電設施、能源裝備和大型物流等臨港產業,全力打造長江北岸一流的先進製造業和現代物流業基地。目前,希能重工、海隆重機、海新船務、冠東車燈以及中國建材等一批重點企業建成投產;以總投資150億元的海寶工業園為龍頭,總投資10億元的寶鋼鋼構,投資6億元的寶鋼磁性材料等一批重大項目加緊建設;以國家級上海復華高新技術園區成功落戶為標志的高新技術產業園建設正在加快推進。隨著「省級裝備製造產業園」的成功創建,一批投資規模大、佔用岸線短、科技含量高、配套能力強的重大項目紛紛搶灘登陸,呈現出良好的發展態勢。 濱江新城區位於海門市南側3公里,規劃面積25.5平方公里,擁有長江生態岸線30多公里。園區堅持「環境開發適度超前,功能配套優化升級」的開發理念,按照「國際化、現代化、生態化、精品化」的開發要求,委託國際知名公司進行高起點、高標准規劃,重點發展與海門港工貿區和主城區相配套的科技研發、總部經濟、服務外包、創新創意等現代新興服務業,全力打造融居住、教育、商貿、科研、休閑和旅遊等功能於一體的「創新創意科技園、宜居宜業生態城」。目前,海門證大國際城已初具規模;3000畝人工湖已經規劃和開挖,一個集蘇州園林、江南水鄉、江海文化於一體的濱江生態風景帶正加快建設;作為產業跨越標志的「中國·海門國際科技產業園」已正式啟動,復旦大學科技創新園、上海醫工院科技產業園、國際數碼軟體園等一批引領性項目紛紛簽約進區,高端產業蓄勢待發。可以預計,不久的將來,一個濱江倚橋的科創之城、宜居之城、服務之城、休閑之城、生態之城、花園之城將在金三角上揚子江畔快速崛起。 中心商務區毗鄰海門老城區和南部新區,總開發面積10平方公里。園區基礎設施完善,城市功能齊全,商務經濟業態獨具魅力,是現代服務業和科技創新項目首選的投資寶地。作為開發最早、最為成熟的區域,這里已形成了較為成熟的輕工紡織、機械電子、新型材料、生物醫葯和服務貿易等五大特色化、集群化產業。近年來,按照「做強先進製造業,做大現代服務業」的工作思路,園區全力加快轉型升級步伐。賜寶薄板、東洲通信、泰格動力等一批科技含量高、投入規模大、具有核心競爭力的骨幹企業正加速發展;巴塞利亞葯業、慧聚葯業等一批省級服務外包企業不斷壯大,目前正積極申報「省級服務外包示範園」;隨著歐尚超市南通總部、樂天商業長三角總部、名酒坊江蘇總部等一批總部經濟的進區落戶,以及步行街二期等重大商貿項目的開工建設,一個高檔次、現代化的商業核心圈正在加速形成。