① 原料葯沒取得批文,可以生產並出口嗎
可以。我們工廠的情況就是如此。但出口到美國和歐洲基本不可以,主要到第三世界國家。
② 股票市場上,哪些醫葯類上市公司,向美國等西方國家出口原料葯
這是可以的啊,你可以看這個恆瑞就OK的啊
③ A股有哪些醫療公司出口到美國
2019年,公司原料葯和制劑國際化產品組合進一步擴充,鹽酸多西環素片和鹽酸多西環素膠囊新取得了美國ANDA批件,鹽酸伐昔洛韋及水合物、纈沙坦、環吡酮、阿昔洛韋等多個原料葯在海外市場獲批。
2、九安醫療
公司先後在美國矽谷、法國巴黎、北京、新加坡設立子公司,並以7億元價格收購了為心臟起搏器患者提供設備互聯與遠程監控服務的法國移動醫療領先企業eDevice。
2017年九安醫療參與並設立了海外並購基金,同年並購美國Care Innovations(「CI」)移動醫療公司。公司被譽為全球移動醫療的開拓者、參與者和領跑者。
3、奧美醫療
公司產品以出口為主,銷往美國、加拿大、德國、日本、中東等多個國家和地區,廣受客戶好評。主要知名客戶包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等國際著名醫療器械廠商。
4、巨星科技
公司與傳統的工具製造企業不同,公司擁有強大的渠道優勢,公司主要客戶為歐美大型建材五金超市、大型百貨連鎖超市、全球工業工具供應商、歐美專業汽配連鎖等,能繞過國內外中間商直接面對大型連鎖終端進行銷售,獲取更多的渠道利潤。
5、江蘇恆瑞
公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構,打造了一支3400多人的研發團隊,其中包括2000多名博士、碩士及200多名海歸人士。
近年來,公司先後承擔了國家重大專項課題44項,已有6個創新葯艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,一批創新葯正在臨床開發,並有多個創新葯在美國開展臨床。
④ 請問原料葯出口美國DMF注冊和出口到歐盟CEP注冊穩定性時間是多長啊
至少需要完成加速條件的穩定性試驗吧。用於推測產品的復驗期,具體參見Q1.
⑤ 美國原料葯fda認證需要多長時間
網路名字,這個復的話是需要看制你資料整理時間以及生產現場准備工作時間,FDA的資料審查時間很守時,說六個月就是六個月,不像中國的CFDA原料葯注冊也很麻煩。,還有注意的就是你申報的是幾類產品,是新葯還是仿製葯。 這樣如果你們廠是出口的話,建議先備案一個DMF,獲得備案號之後就會在美國FDA官網展示,如果客戶急需獲得認證出口,那你們就必須備案後立刻進行審查,也是包括文件和現場。 如果只是原料葯出口獲得允許還是不算太難,難就是制劑在美國申報。具體還有好多值得注意的,一直說不清楚,可以一起討論,ME就是做這個的 ,國際注冊
⑥ 原料葯上市公司有哪些 原料葯概念股票有哪些
浙江醫葯、新和成、東北制葯、華北制葯、廣濟葯業、哈葯股份、魯抗醫葯、天葯股份、海正葯業、新華制葯等等。
證券之星問股
⑦ 原料葯出口到世界各國,是不是和出口成品葯一樣都要求注冊嗎
你好,
這位朋友,
你的問題我來給你回答,
據你的描述,問題比較清楚,一定要在國內取得注冊文號,進行葯品檢驗,合格之後才可以辦出口管理手續。這個是葯品出口的前提。
好了基本上就是這些,
如果還有疑問呢
請繼續咨詢,
謝謝!
⑧ 外貿公司做原料葯出口需要哪些相關資質
如果你們是工廠,就可以供貨,否則你們不能為出口供貨。
當然外貿公司也必須是具備葯品出口經營資質的,才能夠經營外銷葯品。
⑨ 國內的葯企想出口原料葯/制劑,怎麼尋找目的市場合作客戶
參加國外的醫葯醫療和制劑科技博覽會,與國外的制葯公司洽談,尋求合作,嵌入對方的工藝流程,提供其中的某一個制劑,取得對方的技術和專業審核認可,成為對方某一產品的一個不可分割的工銀鏈中的一環,你就成功了。
⑩ 請問原料葯(API)出口到美國的注冊申報(FDA)平均時間
美國公司開發一個葯品,從研究到批准生產起碼要10年左右