Ⅰ 生產體外診斷試劑的公司有哪些
1、達安基因:國內主要PCR試劑供應商
2、科華生物:中國酶免疫試劑盒大規模商品化推行者
3、利德曼:走高端路線的生化診斷試劑供應商
4、九強生物:開創中國IVD企業技術輸出先河
5、萬孚生物:中國POCT行業領軍企業
6、迪瑞醫療:醫學檢驗實驗室整體解決方案服務商
7、美康生物:中國生化診斷領域品種最齊全的供應商之一
8、三諾生物:身處全球血糖儀領先陣營
9、科華生物:國外艾滋病診斷試劑主要供應商
10、邁克生物:中國最具規模的臨床體外診斷產品研發企業之一
11、凱普生物:國內核酸分子診斷產品主要提供商
12、陽普醫療:國內血液診斷領域的龍頭企業
13、博暉創新:國內微量元素檢測領域的龍頭企業
14、理邦儀器:一間專注於血細胞分析儀器的企業
15、復星醫葯:國內生化檢測儀器的龍頭企業
16、基蛋生物:國內深耕POCT領域的最新上市企業
17、艾德生物:一家腫瘤精準醫療分子診斷的領軍企業
拓展知識:
一、體外診斷試劑簡介
《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預後觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用於對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。
二、體外診斷試劑分類
根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
(一)第三類產品:
1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;
2.與血型、組織配型相關的試劑;
3.與人類基因檢測相關的試劑;
4.與遺傳性疾病相關的試劑;
5.與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑;
6.與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;
7.與腫瘤標志物檢測相關的試劑;
8.與變態反應(過敏原)相關的試劑。
(二)第二類產品:除已明確為第三類、第一類的產品,其他為第二類產品,主要包括:
1.用於蛋白質檢測的試劑;
2.用於糖類檢測的試劑;
3.用於激素檢測的試劑;
4..用於酶類檢測的試劑;
5.用於酯類檢測的試劑;
6.用於維生素檢測的試劑;
7.用於無機離子檢測的試劑;
8.用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑;
9.用於自身抗體檢測的試劑;
10.用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑;
11.用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。
(三)第一類產品:
1.微生物培養基(不用於微生物鑒別和葯敏試驗);
2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。
網路--體外診斷試劑
Ⅱ 國內有哪些做三類體外診斷試劑盒做的比較好的企業
據我所知現在國內做體外診斷試劑盒的企業不是很多,但是這塊行業前景很不錯, 美國FDA從2005年開始批准個體化用葯體外診斷產品上市,批准數量逐年遞增,呈快速發展趨勢。中國政府也已經對個性化用葯給予了高度關注。2007年衛生部已經將系列個性化用葯基因檢測項目列入臨床檢驗項目目錄,同時國家食葯監局也明確將基因型檢測診斷試劑產品歸入III類體外診斷試劑管理。目前做這塊比較好的也就蘇州曠遠生物和上海百傲科技吧!
Ⅲ 請問現在國內外有名的體外診斷試劑公司都有哪些謝謝!!!
國外的有:瑞士羅氏診斷,德國西門子,拜耳,法國梅里埃,美國強生,貝克曼庫爾特,伯樂,日本希森美康
國內的有:上海科華生物,中生北控生物科技股份有限公司,北京利德曼生化股份有限公司,中山達安基因,復星醫葯體外診斷事業部,北京九強生物,四川邁克生物,浙江迪安診斷技術股份等都不錯
Ⅳ 生產體外診斷試劑的公司有哪些
太寬泛了,你要分產品線的,分子、免疫、發光、POCT等等還有因不同疾病的不同領域的細分公司,還有OEM,原料供應等等
Ⅳ 國內診斷試劑知名企業有哪些
樓上是做葯的吧 真的不是行業中的人
體外診斷試劑里有屬於葯品管理的,但大部分是醫療器械,其實主要分為免疫、生化、分子三個方向,細分還會有微生物等,但市場總量不大
國內這幾年做的好的,科華、利德曼、中山達安(這三個已經上市),還有一些知名廠家是北京九強、鄭州安圖、寧波美康、中生北控、四川邁克、廈門新創、濰坊康華、廣州萬孚這些,是我們認為有實力上市的企業。
另外現在診斷試劑行業里大部分都是送設備配試劑,所以邁瑞、迪瑞、優利特這些也算是體外診斷試劑企業了
Ⅵ 體外診斷試劑廠家有哪些
1.
臨床基礎檢驗試劑(如血細胞分析儀的配套試劑、上尿機的尿紙條、早孕條、隱血等臨床時常用的試劑等)
2.
臨床化學類試劑(如生化室使用的上機或手工生化試劑)
3.
血氣、電解質測定類試劑
4.
維生素測定類試劑
5.
細胞組織化學染色劑類
6.
自身免疫診斷類試劑
7.
微生物學檢驗類試劑
Ⅶ 深圳體外診斷試劑公司有哪些
體外試劑生產用水典型工藝流程
1、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透設備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點。
2、原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。
體外試劑生產用水工藝優勢
1、無人值守,出水水質平穩。
2、不用酸鹼,不污染環境。傳統的脫鹽系統採用離子交換法脫鹽,無論採用一級復床陽床或陰床,還是兩級復床或混床,均採用離子交換樹脂,樹脂用酸鹼再生,並反復利用。
3、可連續生產,不需備用裝置。EDI組件採用每個容量為2~3th的膜塊,再並聯擴大容量,也不需備用裝置,解決了原來離子交換設備需停用再生,設有備用的缺陷。
4、進水有要求。設備進水水質的要求因膜而異,水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。除採用混凝和沉降處理外,預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等,有時為了防止RO膜阻塞,對高硬度水還要進行軟化。
Ⅷ 中國體外診斷試劑排行榜
是按照銷售額?還是產品?
籠統分的話
科華、達安、利德曼這是上市的企業
九強、安圖、萬孚、康華、3V、榮盛這些都是老牌子了
Ⅸ 生產試劑盒的上市公司有哪些
有:邁來克生物(股票代碼:自300463)、東方生物(股票代碼:688298)、美康生物(股票代碼:300439)、碩世生物(股票代碼:688399)、新開源(股票代碼:300109)等。
四川邁克生物科技股份有限公司是中國最具規模的臨床體外診斷試劑的研發及生產企業之一。1994年10月,四川省邁克科技有限責任公司成立,2009年12月正式更名成立四川邁克生物科技股份有限公司。
石家莊東方生物科技有限公司始建於1970年是地方集體企業,2000年改制為民營股份制公司。公司佔地面積25000平方米,現有員工200人,其中中高級科技人員56人,有自己的化驗室、實驗室和先進的計量檢測儀器,並和科研院校合作開發新產品。
美康集團是以投資高新生物技術研發、產品生產、銷售為核心產業的高新技術企業,下屬五個控股子公司。集團鎖定人類健康防治與診斷、微生物研發利用為主要研究發展方向。
Ⅹ 北京大的體外診斷試劑公司有哪些
大衛早早孕檢測試紙有用過,不過不在北京!