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上海血液制品有限公司官网

发布时间:2021-01-10 02:59:20

上海莱士血液制品股份有限公司的质量方针

产品的质量安全,优质,高效等三个特点。在产品投放市场的十多年间,产品的安全和优质,使上海莱士在中国市场上赢得了良好的声誉,公司成立至今,产品质量始终得到可靠保障,未有病毒感染案例发现。公司人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原等产品自实行国家批签发制度以来未有不合格产品记录。
安全性保障
(1)严格的原料血浆检测
(2)应用自动单采血浆机采集经过法定程序检测的中国健康人群的血浆。
(3)5次ELISA(酶联免疫法)检测乙肝表面抗原(HBsAg),丙肝病毒抗体(Anti-HCV),艾滋病毒1+2抗体(Anti-HIV1+2)。
(3)3次核酸扩增技术(NAT)检测HBV-DNA、HCV-RNA和HIV-RNA。所有检测均参照美国FDA和WHO的标准进行。
(4)90天血浆检疫期和血源追溯系统用以剔除处于病毒感染“窗口期”的血浆。
严密的除菌和消毒工艺
(1)血浆蛋白的分离和纯化过程中,采用改良的低温乙醇蛋白分离法来避免微生物的生长或热原的污染。我们通过严格的验证试验,在不同的工艺条件下使用不同规格的滤器,以彻底消除产品被污染的可能性。
(2)病毒灭活/去除
上海莱士公司生产的每一种静脉注射血液制品均至少经过两步病毒灭活/去除处理。我们综合采用以下先进技术以灭活/去除脂包膜和非脂包膜病毒:
(3)巴氏消毒法
低pH孵放法
有机溶剂/去污剂(S/D)处理法
干热法
除病毒膜过滤法
上述病毒灭活/去除方法均通过中国药品生物制品检定所(NICPBP)及解放军军事科学院等权威机构的验证。

㈡ 上海莱士血液制品股份有限公司的介绍

上海莱士血液制品股份有限公司(简称“上海莱士”,股份代码:002252)源于版1988年10月由美国稀有权抗体抗原供应公司和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司,是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业;2007年3月,公司整体转制为股份有限公司,注册资本12,000万元,由科瑞天诚投资控股有限公司与莱士中国有限公司各出资50%。

㈢ 上海莱士血液制品股份有限公司的公司概况

上海莱士主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人内凝血酶原复合物、容人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,共7个品种23个规格。上海莱士严格按照国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,是国内首批通过GMP认证的血液制品企业,并遵循美国食品药品管理局(FDA)规程、世界卫生组织(WHO)指导原则、美国药典及欧洲药典的要求。2000年11月,公司顺利通过了ISO9001认证,是国内首家通过ISO9001质量体系认证的血液制品企业。

㈣ 上海莱士血液制品股份有限公司北京分公司怎么样

简介:上海莱士血液制品股份有限公司北京分公司成立于2009年02月16日,主要经营范围为从事公司回经营范围内的咨询答、联络业务等。
法定代表人:尹军
成立时间:2009-02-16
工商注册号:110000450079981
企业类型:分公司
公司地址:北京市朝阳区北四环东路89号俱乐部南楼206室

㈤ 上海莱士血液制品股份有限公司生产的静注人免疫球蛋白(PH4)2.5g的市场价是多少

400元左右,关键货紧俏,价钱倒是其次

㈥ 上海莱士血液制品股份有限公司静注人免疫球蛋白 (pH4)

2.5的应该600多吧

㈦ 上海莱士血液制品股份有限公司的经营范围

上海莱士主要从事生产和销售血液制品,疫苗、诊断试剂及检测内器具和检测技术并提供容检测服务,是国内最早实现血液制品批量生产的厂家之一,主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白 (pH4) 、人凝血因子 VIII 、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂,共7个品种23个规格。

㈧ 2020年上海莱士血液制品有限公司春节加班了吗

2020年上海莱士血液制品有限公司春节应该不加班了的。但是也可能是加班的,我也不是很清楚。

㈨ 上海莱士血液制品股份有限公司的主要产品

人血白蛋白:( 安普莱士®) [ 2g , 40ml ] [ 5g , 50ml ] [ 10g , 50ml ] [ 12.5g , 50ml ] [ 20g ,100ml ]
静注人免疫球蛋白: (pH4) ( 伽玛莱士 ®) [ 原通用名:静脉注射用人免疫球蛋白 (pH4)] [ 1.0g , 20ml ] [ 2.5g , 50ml ] [ 5g , 100ml ]
人凝血因子: VIII( 海莫莱士®) ( 原通用名:冻干人凝血因子 VIII) [ 100 IU ] [ 200 IU ] [ 250 IU ] [ 300 IU ] [ 400 IU ] [ 500 IU ] [ 1000 IU ]
人凝血酶原复合物: ( 普舒莱士®) ( 原通用名:冻干人凝血酶原复合物 ) [ 100 IU ] [ 200 IU ] [ 300 IU ] [ 400 IU ] [ 1000 IU ]
人纤维蛋白原: ( 法布莱士®) (原通用名:冻干人纤维蛋白原) [ 0.5g ]
冻干人凝血酶:( 舒平莱士®) [ 1000 IU ]
外用冻干纤维蛋白粘合剂: ( 护固莱士®) [ 2ml ]

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