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医疗器械行业研究暨迈瑞医疗深度分析

发布时间:2021-05-14 10:15:45

1. 从事迈瑞医疗的销售代表如何负责私立医院医疗器械试剂产品线。

迈瑞属于是医疗器械行业的黄埔军校,如果没有工作经验的,建议可以去迈瑞医疗

2. 谈谈你对在医疗器械行业实施GMP有什么看法或建议

近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)印发了《医疗器械生产质量管理规范(试行)》(下称《规范》)共13章,适用于医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程,自2011年1月1日起施行。同时,SFDA还同步出台了《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法》。这意味着我国医疗器械真正开始迈入GMP时代。

“在新医改的语境下,强化医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系是保障民众用械安全的根本,国家局这次出台的两个法规对我国医疗器械生产质量管理既是鼓舞也是鞭策。可以说,这是促进我国医疗器械产业逐渐成熟的具体表现。”浙江省医疗器械行业协会会长许培铨在接受《医药经济报》记者采访时如是说。

风险控制强调“全程”

近几年外资医疗器械巨头又盯住了我国中低端医疗器械市场,对国内医疗器械企业构成了莫大的压力。为此,刚出台的《规范》给出了明确指导,即作为质量管理体系的一个重要组成部分,企业应提高生产标准,在产品生产全过程中实施风险管理。

许培铨说,相比以前的风险控制,这次重点突出“全程”二字。过去,很多企业对风险管理认识不足,特别是中小企业,往往是被动做标准,《规范》将督促企业加大软硬件建设,促使本土生产的产品更为安全和有效。

“突出全程风险控制是产业进步的迫切需要,尤其是对无菌和植入性医疗器械企业的厂房规模与生产能力、质量管理和风险管理的要求是否相适应等。”分析人士认为,经过一年的过渡,全程控制将进入实操阶段,接下来,执行问题将成关注重点。

记者还了解到,《规范》明确了生产企业应当建立和保持每批产品的生产记录。生产记录应当满足医疗器械可追溯性要求,并标明生产数量和入库数量等等,以推动医疗器械GMP检查。

“坚持可追溯性要求、提高标准是保障产品生产质量的不二法门。”深圳安科高技术股份有限公司常务副总经理王必战告诉记者。他认为,目前是一个打造民族品牌的黄金时段。

王必战解释说,因为当前外资医疗器械只是就现有产品通过降价手段来分羹中国市场;再加上我国基层单位对医疗器械操作水平有限,将使得外资医疗器械进军中低端市场的优势一时尚难以体现。“从某种意义上说,(《规范》)对国内企业是一种保护。”

谈及此,浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞颇为赞同。不过,他也表示出一些担忧:“《规范》对新产品审批的规定要求有点高。”

贴近国际标准

记者获悉,医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时,应当申请医疗器械GMP检查,同时《规范》还融入了国际ISO13485标准等内容。

许培铨认为,从源头上建立相关生产企业的规范标准和约束机制,对全面提升医疗器械生产企业的整体素质和医疗器械监督管理水平是大有益处的。“可以说,提升医疗器械生产管理标准与国际接轨,是中国医疗器械企业立足于本土,积极走向世界的必由之路。”

对此,迈瑞生物医疗电子股份有限公司技术法规总监李冬岺也认为,《规范》的部分条款借鉴了国际通行的ISO13485认证标准,并积极向QSR标准靠拢,将我国医疗器械质量管理体系以法规的形式确立下来,是尝试与国际接轨的初体验。

不过,也有人认为,鉴于提高准入门槛且部分条款内容过于原则及指导性、可操作性不强,软件管理不够具体,恐难形成合力。

王必战表示,通过了ISO13485认证的企业,只需按要求换证即可,而新进入的企业将面临较高的准入门槛的考验。能否及时修订企业自身的流程管理,并在2010年4~5月完成流程管理方案,对中小企业仍是一大考验。

“当然,产业升级,优胜劣汰是必然。比如,《规范》中明确规定,生产企业应建立产品标识的控制程序并形成文件,明确在产品实现的全过程中,以适宜的方法对产品进行标识,以便识别等内容,正是很多企业当前所忽视的。”胡军飞认为,顺应市场大势,尝试与国际接轨是值得肯定的,但在实践中提升软硬件的要求应循序渐进,特别是对新产品应给予政策保障。

记者从有关方面了解到,为更好地贯彻实施《规范》,并规范无菌和植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,国家还出台了《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则(试行)》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则(试行)》。

3. 医疗器械行业排名

疗器械企业利润总额排名

来源:中国医药报

排名 企业名称

1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司

2 北京京精医疗设备有限公司

3 泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司

4 微创医疗器械(上海)有限公司

5 山东淄博山川医用器材有限公司

6 苏州碧迪医疗器械有限公司

7 瑞声达听力技术(中国)有限公司

8 航卫通用电气医疗系统有限公司

9 上海德尔格医疗器械有限公司

10 欧姆龙(大连)有限公司

11 优利康听力技术(苏州)有限公司

12 沈阳东软数字医疗系统股份有限公司

13 浙江大学医学仪器有限公司

14 鸿邦电子(深圳)有限公司

15 双鸽集团有限公司

16 广州骏丰医疗器械有限公司

17 通用电气医疗系统(中国)有限公司

18 克林尼科医疗器械(南昌)有限公司

19 深圳迈迪特仪器有限公司

20 秦皇岛康泰医学系统有限公司

21 上海阿洛卡医用仪器有限公司

22 山东新华医疗器械集团

23 浙江康德莱医疗器械股份有限公司

24 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

25 北京万东医疗设备股份有限公司

26 福建梅生医疗科技股份有限公司

27 挪度医疗器械(苏州)有限公司

28 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

29 上海西门子医疗器械有限公司

30 深圳市匹基生物工程股份有限公司

31 无锡祥生医学影像有限责任公司

32 北京拨晖创新光电技术服务有限公司

33 上海美华医疗器具股份有限公司

34 北京伏尔特医疗器材科技有限公司

35 力斯顿听力技术(苏州)有限公司

36 北京周林频谱科技有限公司

37 大连库利艾特医疗制品有限公司

38 上海医疗器械厂有限公司

39 汕头超声仪器研究所

40 深圳市雷杜生命科学股份有限公司

41 天津哈娜好医材有限公司

42 北京蒙太因医疗器械有限公司

43 武汉康桥医学新技术有限公司

44 西安西京医疗用品有限公司

45 上海安亭科学仪器厂

46 戴维医疗器械有限公司

47 深圳市威尔德电子有限公司

48 天津东华医疗系统有限公司

49 河北路德医疗器械有限公司

50 珠海市和佳医疗设备有限公司

4. 迈瑞医疗公司怎么样

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
地址:南山区高新技术产业园区科技南12路迈瑞大厦
迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至140多个国家和地区。
迈瑞公司总部位于中国深圳,员工3500余名,在中国30个主要城市以及美国、加拿大、英国、荷兰、土耳其、印度、墨西哥等国家设立了分支机构,在世界各地建立了强大的分销和服务网络。2006年9月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国纽交所成功上市,10月获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程技术研究中心”。
这个要看你竞聘的岗位了,如果是技术或是管理方面的,工资待遇会高.

5. 我国医疗器械行业的现状及面临哪些挑战

我国医疗器械产业由小到大,迅速发展,现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来,医疗器械产业发展速度进一步加快,连续多年产值保持两位数增长,产品出口的数量和科技含量也不断提升。

一、我国医疗器械行业发展情况

1、总体发展情况

前瞻产业研究院发布的《2016-2021年中国医疗行业品牌竞争与投资机会分析报告》指出,2014年我国医疗器械行业共实现销售收入2136.07亿元,同比增长13.1%;工业总产值也达2175.91亿元,同比增长12.1%。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看,医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。

2、产品结构情况

从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看,影像诊断设备占据最大的市场份额,近几年均保持在40%左右,且呈不断上升趋势;其次是各类耗材,占据20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器械市场份额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。

3、竞争结构情况

在占我国医疗器械25%的高端产品市场中,70%由外资占领,在绝大多数领域外资企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业,尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过80%。而国内企业在中、低端市场中具有天然优势:如较低生产成本带来的价格优势,享受国家政策的相对倾斜,对本地化渠道掌握的优势等,因此主要占据了我国医疗器械行业的中低端市场,一些细分行业出现龙头企业,主要集中在较高附加值的产品领域。而在低端耗材和黑白B超等低端医疗器械领域生产厂家较多,产品区分度低,行业集中度低。

4、总体概况总结

中国医疗器械产业发展基础薄弱,医疗器械监管起步较晚,医疗器械企业小、多、散和低水平竞争的现象尚没有得到根本性转变,加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合,已经成为当务之急。

而且,从中国医疗器械市场来看,高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业,但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱,又缺乏核心技术,对外出口只能以OEM为主,缺乏自己的品牌,在国际市场竞争中总体处于不利地位。

令人欣喜的是,我国一些细分领域的龙头企业正努力向高端市场突破。比如国内研发团队规模最大、综合开发能力最强的迈瑞已经在国内高端监护仪市场占有率达49%,五分类血球仪、全自动化仪和彩超等核心产品的部分自主创新技术已达到世界先进水平。而高端耗材产品龙头山东威高也正在通过与美敦力的合作提高技术和品牌,渗透高端市场。

随着国际产业加速转移,中国将成为全球医疗器械的重要生产基地,部分原先依赖进口的仪器设备正逐步实现国产替代进口。同时,国内已有不少省市把医疗器械工业作为新的经济增长点,抓紧培育。总体来看,中国医疗器械产业正进入高速发展阶段。

二、中国医疗器械行业发展主要特点

由于我国具有庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间广阔,产业发展呈现如下发展特点。

1、中小企业林立的局面未改

中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展,但行业内中小企业林立的局面尚未改变,低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一,行业的发展还需依仗于生产技术的继续创新和发展。中国医疗器械企业数以万计,截至2013年底,中国医疗器械行业规模以上企业有995家,其中大型企业不到2%,中型企业170多家,小型企业700多家,而规模以下企业更是不计其数。目前在销售规模和资产规模上,中小型企业都是医疗器械行业当仁不让的主力军。

2、产品以中低端为主

目前,我国的紧固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比有较大的差距,行业中大量小企业以生产低端产品为主。即使是国内规模较大的企业,产品质量和性能落后于欧美发达国家。

3、产品大量出口

当前,我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势,大量出口海外,近几年呈现较快的增长趋势。中低端医疗器械行业对外贸易依存度过高,对行业发展带来了一定的不利影响。

4、经济发展带动医疗服务需求升级,导致健康服务需求显著增加

医疗服务市场的逐步开放,使国内外资本投资中国医疗服务产业的速度加快,从而直接导致医疗器械市场需求的增加。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。医疗器械产业作为促进经济增长、提高国民福利的重要产业,是我国国民经济的重要组成部分,随着以人为本发展理念的不断增强,中国的医疗器械产业将会获得更快发展。

5、医院信息化趋势引发医疗器械需求增长

随着计算机和网络技术的发展,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高精尖医疗设备的需求增长。随着IT技术的发展及其与医疗技术的结合,造就出许多新的医疗方法。近年来,随着B超、CT、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经电位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用,医疗器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网络化给医疗器械生产企业带来巨大的市场空间,医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势,这个趋势会引发对影像化、数字化等高、精、尖医疗设备的需求增长。医院信息系统的普遍建立又使得医院有了进一步建立以医学影像存档与通信系统为核心的临床信息系统的要求,占全部医疗信息90%以上的医疗影像信息的处理更是今后医院信息化的核心所在。医院信息化趋势给医疗器械生产企业带来了巨大的市场空间。据推算,全国医学影像存档与通信系统市场的总需求达2l1.7亿元,如果考虑到由其衍生出的高档影像设备以及其他一些附属设备市场,PACS的市场容量将达到300亿元以上。

6、医疗器械产业向创造高附加值发展

产业的高风险性和高投入性必然需要高回报率来支撑,所以医疗器械产业研发费用的高额投入必然导致医疗器械新产品的高附加值,只有如此,医疗器械企业才能发展壮大,医疗器械产业才能承担更大的社会责任。

6. 我国最有名的医疗器械公司是什么前景最好的

国内医疗器械行业重点企业有这些:
12.1 万东医疗
12.1.1 万东医疗简介
12.1.2 2006年万东医疗经营状况分析
12.1.3 2007年万东医疗经营状况分析
12.1.4 2008年1-9月万东医疗经营状况分析
12.1.5 万东医疗新五年战略选要
12.2 航天长峰
12.2.1 航天长峰简介
12.2.2 2006年航天长峰经营状况分析
12.2.3 2007年航天长峰经营状况分析
12.2.4 2008年1-9月航天长峰经营状况分析
12.3 新华医疗
12.3.1 新华医疗简介
12.3.2 2006年新华医疗经营状况分析
12.3.3 2007年新华医疗经营状况分析
12.3.4 2008年1-9月新华医疗经营状况分析
12.3.5 新华医疗大部分产品技术达国际水平
12.4 鱼跃医疗
12.4.1 公司简介
12.4.2 鱼跃医疗的三个发展阶段
12.4.3 2005-2007年鱼跃医疗经营状况分析
12.4.4 2008年鱼跃医疗经营状况分析
12.5 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
12.5.1 公司简介
12.5.2 迈瑞在国内市场的发展
12.5.3 迈瑞对医疗器械的研究开发
12.5.4 深圳迈瑞医疗以创新打造竞争力
12.5.5 2007年1-12月迈瑞生物医疗经营状况分析
12.5.6 2008年1-12月迈瑞生物医疗经营状况分析
12.6 沈阳东软医疗系统有限公司
12.6.1 公司简介
12.6.2 东软医疗开创中外合作新模式
12.6.3 东软医疗在CT领域的崛起
12.6.4 东软医疗新产品打破国外垄断格局
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低,在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程,将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。
随着改革开放的深入,国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快,中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元,同比增长20.33%,全年贸易顺差41.33亿美元。2008年我国医疗器械出口额达到110.7亿美元,比2007年增加26.5亿美元,增加了31.5%。
目前全球面临金融危机,此次金融危机并不是过去100多年来发生的金融危机中最严重的,金融市场危机是经济衰退的领先指标,但在过去的历史中,医疗行业的确表现出良好的抗跌性。同时在世界范围内,医疗行业的并购活动依然强劲。正因为中国在金融海啸中的相对稳定以及医疗行业的抗震能力,外加医械子行业的高利润,资本不断向其涌入。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距,但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。中国最新研发的医疗器械产品也走在了国际医疗器械行业的尖端。未来几年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。
随着国内企业研发力量的快速提高,以及市场重心从高科技向普及型转移,国内产品的竞争力正逐步增强,为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见,未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
另外,在世界金融危机日趋严峻的背景下,为抵御国际经济环境对中国的不利影响,2008年11月5日召开的国务院常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策,出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。2008年11月23日,卫生部发布通报,在国家的新增1000亿元中央投资安排里,安排专项投资48亿元,用于支持农村卫生服务体系建设。“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿,加上“06年《规划》”新增农村医械投资67.71亿,两部分增量合计82.71亿。增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购,时间主要集中在2008年-2010年。低端医疗设备将面临巨大需求,成为率先受益的行业。
中国投资资讯网 2009-2012年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告

7. 深圳迈瑞医疗怎么样

我觉得还不错的,值得考虑 诚心为你解答,给个好评哦亲,谢谢啦

8. 迈瑞医疗在世界上是什么水平

迈瑞医疗是中国最大、世界领先的医疗器械以及解决方案供应商,其主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。
2019年上半年,公司三大业务领域均实现了双位数增长,生命信息与支持业务实现营业收入32.26亿元,同比增长24.44%;体外诊断业务实现营业收入28.45亿元,同比增长22.48%;医学影像业务实现营业收入197,358.57万元,同比增长12.51%。
在科技创新驱动的医疗器械领域,能够取得这样的成绩,必须要拥有核心技术与产品,强大的自主研发创新能力,驱动迈瑞多年保持稳健的内生增长。
据了解,迈瑞医疗目前建立了基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,共有2,200余名研发工程师,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。
在研发模式上,迈瑞医疗构建了国际领先的医疗产品创新体系,包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统等,系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。
卓越的体系化研发创新能力,使迈瑞每年都能够推出适应市场需求的一系列新品。2019年上半年,公司推出了HYPERVISOR X亚重症中央站、腹腔镜气腹机、光学硬管腹腔镜、中高端台式彩超DC-80 X-Insight版、新低端便携彩超Z50/Z60及新黑白超DP50专家版、低端台式彩超DC-30 V2.0版、BS-2000M全自动生化分析仪(M2)、CL-6000i M2全自动化学发光免疫分析仪等一系列产品和升级版本,在市场同档次里性能卓越、质量可靠、具备成本优势。
在上述三大产品领域不断推出新品的同时,迈瑞医疗也正在积极培育微创外科领域业务,目前包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材,预计未来将成为公司的第四板块业务。
国金证券表示,微创外科领域业务与迈瑞医疗的现有业务协同性良好,基于公司现有的制造研发平台、渠道及终端优势,有望实现快速成长,为公司创造新的业务增长点。
拥有不断拓宽护城河的能力才是关键
比起拥有护城河本身,更关键的是拥有不断深挖拓宽护城河的能力。
天风证券指出,产品与营销,是现阶段医疗行业的重要两个核心能力,而管理和规范是协同产品与营销的重要工具。随着国内技术的快速发展和全球化信息交互,中国制造开始进入新的阶段。曾经营销导向的时代已经逐步成为历史,产品导向将是下一轮产业发展的核心要素。而管理能力是企业做大做强的保障,迈瑞在早期发展中就以国际一线品牌为对标,多年美国市场的严苛历练,使得公司具有了与全球巨头分庭抗礼的实力。
公开数据显示,迈瑞医疗在2003年-2017年的15年间,营业收入的年复合增长率达25.6%,并在2018年如此大体量的阶段收入增速达23.09%,这是不断踏实做产品、不断探索新的技术、追求质量而成就的业绩。
迈瑞除了在研发创新与产品品质上的硬实力之外,软实力的布局也走在国内前列。据了解,迈瑞多次引进麦肯锡、普华永道的战略管理先进理念,建立品牌力的概念,优化管理结构、有效配置资源、建立完善的人员培养体系。公司的软实力无法量化,但是却是驱动公司一直成长的内核动力。
中信建投证券认为,目前,迈瑞的监护仪、彩超、血球等产品已经具备了跟国际企业竞争的实力。例如监护仪已经成为GE、飞利浦的强劲对手,并推出了领先创新的产品,RE系列彩超的图像清晰度和操作流大幅提升,未来3-5年还有望推出更高端的心脏彩超。随着依托高端产品实现客户群突破,国外市场增速有望逐渐提升。
其实,迈瑞医疗的发展只是我国医疗器械行业的缩影,当前我国医疗器械已经发展至约5300亿人民币,但是无论从发展阶段、市场体量、行业增速等方面来看,医疗器械仍处于起点阶段 ,未来在政策、资本投入、技术、人才等因素共振下,我国医疗器械行业有望进入黄金时代的周期中,实现高质量发展。

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