一种全自动化学发光免疫分析仪的研制

『壹』 全自动化学发光免疫分析仪的介绍

免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。

『贰』 化学发光免疫分析仪由哪些结构组成

免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。
结构组成:
试剂样品、反应加样、反应废液

『叁』 全自动化学发光免疫分析仪的优势

强大的样本处理系统、急诊功能 独有的分立一体化设计 完备的控制、供给系统 智能化性能 免疫学原理 超声波清洗、混匀技术

『肆』 全自动化学发光分析仪与全自动化学发光免疫分析仪的区别

目前来看基本上可以忽略。这类仪器应该是三类但是现在注册的时候大多数厂家都回是选择二类只答是为了方便，更容易注册，根据今年6.1即将实施的新医疗器械管理条例来看，国家有意放松注册监管，让厂家的命运由市场决定。在目前国内，全自动化学发光仪器还没有市场上比较认可的仪器，真正做好了仪器，我相信医院和政策都会开绿灯的。

『伍』 全自动化学发光免疫分析仪 roche 和以往有什么区别

基本信息：
产品名称：全自动化学发光免疫分析仪
产品性能结构及组成：本产品由全自动化学发光免疫分析仪构成。主要由试剂区、样品区、反应测试管加样区、反应废液区构成。
产品适用范围：用于在实验室对血液样品中的被分析物进行分析。

简介：
免疫分析经历了放射免疫检验、荧光免疫检验、酶标免疫检验等不同时期，全自动化学发光免疫检验是免疫分析发展的一个新阶段，它环保、快速、准确的特点已得到人们的普遍认识。因此全自动化学发光免疫分析是通往免疫检验完美境界的必经之路。

工作原理：
化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。将定量的患者血清和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。

『陆』 全自动化学发光免疫分析仪的工作原理

化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医专学检验仪器。将定量的患者血清属和辣根过氧化物（HRP）加入到固相包被有抗体的白色不透明微孔板中，血清中的待测分子与辣根过氧化物酶的结合物和固相载体上的抗体特异性结合。分离洗涤未反应的游离成分。然后，加入鲁米诺Luminol发光底液 ，利用化学反应释放的自由能激发中间体，从基态回到激发态，能量以光子的形式释放。此时，将微孔板置入分析仪内，通过仪器内部的三维传动系统，依次由光子计数器读出各孔的光子数。样品中的待测分子浓度根据标准品建立的数学模型进行定量分析。最后，打印数据报告，以辅助临床诊断。

『柒』 化学发光免疫分析仪中国有几家在生产都是什么情况

现在国产的有：

深圳新产业（半自动做得一半，最近因全自动上市而日渐兴起）。

北京源德（半自动设备在国内保有量很大，全自动在12年也上市了）。

北京贝爱康（国内磁微粒发光法的典范，已经被源德收购）。

北京科美东雅（半自动处在中游水平，全自动只是全自动加样加上了半自动发光组合而成，不是真正意义上的全自动，目前市场很一般）。

新波（国内时间分辨发光的代表《做时间分辨的还有个广州丰华，但市场表现比不上新波》，乙肝项目国内市场做的非常好，目前被PE收购）。

郑州安图（安图生物技术基础一般，但是做市场的能力全国一流！设备水平一般，但是参数都做的很牛。目前市场总体做的不错，全自动也即将上市）。

威海威高（半自动做的很烂，最近上市了200速的全自动，设备很大很漂亮，但是试剂情况以及实际使用情况还不明了，市场总体表现目前一般）。

北京泰格科信，老牌的发光厂家（其试剂批号很全，甚至有批号但是做不出来试剂！技术水平一般，市场混乱，日益走低）。

四川迈克（新上市的全自动，但是试剂种类非常少！目前还没有见过用户）。

另外还有一些如北京大成、河北的康普生（只生产设备）等一些小厂家。

『捌』 采用全自动化学发光免疫分析系统的会带来哪些社会效益

请教一下各位业内专家:全自动生化分析仪和全自动应用化学发光免疫分析法可用于对甲状腺素类、肿瘤.