上海自贸区医药

A. 上海自贸区和深圳特区的区别在哪里

1. 你好，所谓自由贸易区，指的是两个或两个以上的国家（地区）通过签署自由贸易区协定，对于原产于成员方的货物给予免除关税和数量限制的待遇，并改善市场准入条件、实施知识产权保护合作等，充分实现贸易和投资的自由化，推动区域或全球经济一体化。上海自由贸易试验区的建设，也被认为是中国改革开放，尤其是加入WTO后在更加扩大开放方面迈出的重要一步。
   目前，中国经济正处于一个重要转型阶段，产业结构调整稳步进行，同时，在经济全球化的环境下，国与国之间的经济合作也开始显得更加重要，加速资源与要素的流通势在必行。从我国自身情况分析，自2008年开始，受到全球金融危机的影响，我国进出口贸易大幅回落，对国内经济造成了巨大冲击。短期来看，这样的情况不会得到太大改善。在国际经济大环境不太稳定的情况下，我们必须发挥主观能动性，营造良好的发展环境。而自由贸易区的建立无疑会对中国进出口贸易的下滑、稳定经济发展，起到有力的推动作用。

1. 深圳有自己独立的立法权，但是深圳人大通过的法律不能和国家根本法律相抵触，深圳地方法律制定以后，要在国家那里备案。深圳通过的法律，只适用在深圳。
   

全国人民代表大会常务委员会
关于授权深圳市人民代表大会及
其常务委员会和深圳市人民政府分别
制定法规和规章在深圳经济特区实施的决定

B. 中国（上海）自由贸易试验区

商务部22日表示，国务院已正式批准设立中国(上海)自由贸易试验区，范围涵盖上海市外高桥保税区等4个海关特殊监管区域，总面积为28.78平方公里。
各方普遍认为，中国(上海)自由贸易试验区是打造中国经济“升级版”的“聚焦点”。中国经济的转型升级，既靠“对外开放”，又靠“对内放开”。正如加入世界贸易组织进一步激发了中国经济的活力，自贸试验区建设也将促进包括服务业在内的市场经济大发展。
政府放权大大提升企业投资自由度
商务部表示，《中国(上海)自由贸易试验区总体方案》草案的主要内容包括：进一步深化改革、加快政府职能转变、积极探索投资管理模式等。
此前召开的国务院常务会议提出，“探索负面清单管理”，引起业界广泛关注。中信证券首席经济学家诸建芳指出，所谓“负面清单管理”是指，针对与外商投资相关的管理措施，均以清单方式列明。简言之，现行的“正面清单管理”是规定企业“只能做什么”，而“负面清单管理”是仅限定企业“不能做什么”，并以“清单”方式进行列示，体现了“放权”的改革思路。
从现实情况看，对企业管制过多，大大限制了其经营活力。“我们不能再靠优惠政策来改善营商环境，而是通过高效透明的行政服务来吸引投资。”上海社科院世界经济研究所所长张幼文说。
专家认为，在自由贸易试验区内，以政府放权为标志的改革将进一步深化。原先受到较多管制的创新类金融服务、商务服务、文化娱乐教育和医药医疗护理业等，将获得很大的发展机会。
扩大开放服务业迎来机遇和挑战
根据商务部的表态，扩大服务业开放、加快转变贸易发展方式，也是自由贸易试验区的重要内容。
本世纪初，以加入WTO为标志，中国制造业对外开放。在与强大对手的过招中，中国制造业实现了竞争力的迅速提升。如果说WTO重在货物贸易，自由贸易试验区重在服务贸易，服务业将同时迎来机遇和挑战。
在服务业的开放中，金融业首当其冲。上海财经大学世界经济与贸易系副主任陈波表示，在国内的各类服务业中，金融业国有资产比重最大，受保护的力度也是最强的。一些金融机构依靠简单的利息差，“躺”在那里赚钱，这种情况既是不合理的，也是不可持续的。
今年以来，中国的金融改革处于提速过程中。在取消贷款利率下限后，利率市场化已是大势所趋。如果放行国际金融资本进入国内市场，自由贸易试验区将再次加快金融改革的步伐。
复制推广让全国享受制度“红利”
4个海关特殊监管区，28.78平方公里。从面积上看，上海自由贸易试验区并不大，但它的辐射作用却将超出很多人的想像。
上海自由贸易试验区所包含的外高桥保税区、洋山保税港区，分别是全国第一个保税区和第一个保税港区。在长期发展中，已形成了“立足上海、服务全国”的模式。
国内最大的有色金属贸易商——迈科金属国际集团，一直期待试验区获批后，在洋山保税港区建设国内首个LME(伦敦金属交易所)交割库。迈科集团总裁何金碧说：“中国是全球最大的金属消费国，随着大宗商品供应过剩，很多资源会选择运往试验区内的LME仓库。当国内供应不足时，可以就近进货，降低国内企业的交易成本。”
比辐射更重要的，是复制推广。国务院明确要求，上海自由贸易试验区形成“可复制、可推广的经验”。国务院发展研究中心党组成员隆国强说：“为什么叫中国(上海)自由贸易试验区？是因为试验区要着眼于全国发展和新一轮改革开放。”

C. 上海自贸区能否购买大量的美国产品 比如药品

药品这方面是有限制的。

D. 中国新设的7个自贸区有哪些

3月31日下午，国务院新闻办公室举行新闻发布会，正式宣布在辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西等7省市设立“自由贸易试验区”，并公布了详细方案。至此，中国的“自贸实验区”总数达到了11个。

按区域布局划分，成都天府新区片区重点发展现代服务业、高端制造业、高新技术、临空经济、口岸服务等产业，建设国家重要的现代高端产业集聚区、创新驱动发展引领区、开放型金融产业创新高地、商贸物流中心和国际性航空枢纽，打造西部地区门户城市开放高地；

成都青白江铁路港片区重点发展国际商品集散转运、分拨展示、保税物流仓储、国际货代、整车进口、特色金融等口岸服务业和信息服务、科技服务、会展服务等现代服务业，打造内陆地区联通丝绸之路经济带的西向国际贸易大通道重要支点；

川南临港片区重点发展航运物流、港口贸易、教育医疗等现代服务业，以及装备制造、现代医药、食品饮料等先进制造和特色优势产业，建设成为重要区域性综合交通枢纽和成渝城市群南向开放、辐射滇黔的重要门户。

中国（陕西）自由贸易试验区

自贸试验区的实施范围119.95平方公里，涵盖三个片区：

中心片区87.76平方公里（含陕西西安出口加工区A区0.75平方公里、B区0.79平方公里，西安高新综合保税区3.64平方公里和陕西西咸保税物流中心〔B型〕0.36平方公里）；

西安国际港务区片区26.43平方公里（含西安综合保税区6.17平方公里）；

杨凌示范区片区5.76平方公里。

按区域布局划分，自贸试验区中心片区重点发展战略性新兴产业和高新技术产业，着力发展高端制造、航空物流、贸易金融等产业，推进服务贸易促进体系建设，拓展科技、教育、文化、旅游、健康医疗等人文交流的深度和广度，打造面向“一带一路”的高端产业高地和人文交流高地；

西安国际港务区片区重点发展国际贸易、现代物流、金融服务、旅游会展、电子商务等产业，建设“一带一路”国际中转内陆枢纽港、开放型金融产业创新高地及欧亚贸易和人文交流合作新平台；

杨凌示范区片区以农业科技创新、示范推广为重点，通过全面扩大农业领域国际合作交流，打造“一带一路”现代农业国际合作中心。

中国自贸区名单

首批自贸区：上海

成立时间：2013年9月29日

涵盖范围：120.72平方公里

第二批自贸区：广东、天津、福建

成立时间：2014年12月31日

涵盖范围——

广东：116.2平方公里

天津：119.9平方公里

福建：118.04平方公里

第三批自贸区：

辽宁、浙江、河南、湖北、重庆、四川、陕西

E. 6个新设立的自贸试验区落地，它们都在哪里

国务院印发《中国(山东)、(江苏)、(广西)、(河北)、(云南)、(黑龙江)自由贸易试验区总体方案》，这也意味着我国将再新设山东、江苏、广西、河北、云南、黑龙江6个自由贸易试验区。

其中,河北自贸区着眼的是京津冀协同发展和雄安建设,支持生物医药和生命健康产业开放发展,探索建立数字化贸易监管模式,涵盖雄安、正定、曹妃甸、大兴机场四个片区。

自贸试验区不断扩容、升级，我们用实际行动表明了继续扩大开放的决心。而在贸易保护主义、反全球化浪潮此起彼伏的国际经济形势下，这无疑也释放出积极效应，中国作为经济全球化大国，它带动的不只是自身和周边国家经济，更是一种对世界经济信心的提振。

F. 在上海自贸区注册一家医疗器械公司的费用是多少

第一步注册公司查明

公司查名

企业注册接洽单企业名称预选核准书（带上股东身份证原件或者身份证件复印件）到工商大厅申请批准“企业名称预先核准通知书”。

注册第二步资料送工商原件

资料送工商原件

1、名称核准通知书； 2、公司设立登记申请书； 3、符合要求的租赁协议原件及房产证复印件（场地真实，要求不低于60平米，有自备的仓库）； 4、公司章程； 5、股东会决议； 6、股东身份证原件及复印件并签字。

第三部刻章

拿到营业执照→刻章

1、营业执照副本原件和复印件； 2、法人身份证复印件； 3、办理人身份证复印件； 4、委托书；带上资料去大厅公安备案。

第四步组织机构代码证

组织机构代码证

1、营业执照副本复印件； 2、法人身份证复印件； 3、经办人身份证复印件。

第五步注册医疗器械拿税务登记证

拿税务登记证

上海医疗器械公司注册资料 1、章程和股东会决议； 2、租赁协议和房产证复印件； 3、股东身份证复印件； 4、组织机构代码副本和营业执照副本复印件； 5、会计身份证复印件和会计证复印件； 6、税务登记证副本复印件、开户许可证复印件、三章（公章、财务章、法人章）备注：申请一般纳税人：会计上岗证、身份证、租赁合同。

第六步

办理资格许可审批

1、实际办公地址的租赁协议原件及房产证复印件（场地真实，要求不低于60平米，有自备的仓库）； 2、质量负责人和质量员（人员要求从事医学专业的）及学历证明、简历； 3、厂家或者经销商的授权文件和相关证明证明等； 4、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》或者《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。

上海注册医疗器械公司

G. 上海自贸区变得如何了

十九大报告提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权”。自2013年9月上海自贸区设立开始，自由贸易试验区建设作为国家深化改革、扩大开放的重要举措，已经在多方面取得了明显突破。近日，本报记者走访了上海、广东、天津三地自贸区，对政府职能转变、金融改革创新、投资贸易便利化三方面改革的进展和成效进行了深入观察，以期为下一步改革提供更多样本和经验借鉴。

企业的投资信心，同样来自于上海自贸区的药品上市许可持有人制度试点。

与华领医药研制的小分子化学药不同，勃林格殷格翰的客户都是生物医药研发机构，生物医药生产线成本更高、投入更大。而研发企业大多为以人才为主的轻资产企业，要一下子拿出这么多资金建厂简直不可思议。因此，在这个领域，“卖青苗”现象非常普遍，即研发成果出来后，无法自己生产，只能微利卖掉，眼睁睁看着新药上市后的巨大利润落入他人的腰包。

有了勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，这样的现象就可以避免了。“研发机构只需支付委托生产费，就可以使用我们的高质量厂房。”罗家立说。

除了让研发生产对接更为紧密，“药品质量也有了完整的责任人。”沈建华表示，“我们也可以药品上市许可持有人为龙头，并通过其在药品整个生命周期的全程参与和监管，形成‘政府主导、多元参与’的药品监管新模式。”

简政放权、放管结合、优化服务

由上海自贸区推动的制度创新，如今已在全国显现出改革红利。截至今年5月底，国家食药监总局已受理药品上市许可持有人试点注册申请381例。

“下一步，我们将进一步深化简政放权、放管结合、优化服务。”上海市委常委、浦东新区区委书记、上海自贸试验区管委会主任翁祖亮表示。

在“放”的方面，将重点深化“证照分离”改革，争取将全部市场准入事项和全部441个区级行政审批事项全部纳入改革，使备案、告知承诺成为主要的改革方向。第一批116项审批改革成果今年9月经国务院同意已复制推广到其他自贸试验区，第二批改革也已启动。

在“管”的方面，重点推进落实“双告知、双反馈、双跟踪”许可办理机制和“双随机、双评估、双公示”监管协同机制，争取推广到新区涉及审批监管的所有领域。目前“六个双”已在浦东新区经济领域涉21家监管部门实现全覆盖，年底前实现在108个监管行业、领域全覆盖。

在“服”的方面，重点推进“三全工程”，即企业市场准入“全网通办”、个人社区事务“全区通办”、政府政务信息“全域共享”。如今，104项企业准入区权事项全部实现“全网通办、一次办成”，74项实现“网上全程办理”；基本实现171项个人社区事务全区通办；政务信息将于2020年实现“全域共享”。

“通过政府职能转变，实现放得更活、管得更好、服务更优，是上海自贸区改革的使命所在。”沈建华说，为双创多设路标，不设路障，成为自贸区监管部门的共识。

会越来越好。

H. 如何在上海自贸区注册三类医疗器械公司

你是要开一家三类医疗器械经营企业吗？
如果是要开三类医疗器械经营企业的话，需要办理营业执照、三类经营许可证。
你的公司必须具备条件有：
人员：质量管理机构或者质量管理人员，国家认可的相关专业学历或职称；
场地：经营、贮存场所；
环境：贮存条件；
制度：质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务等；
系统：建立计算机信息管理系统。