❶ 注册上海三类医疗器械公司都需要什么找代办的话多少钱呢
你好！不知道你是办理哪一类的医疗器械，是生产还是经营销售？
我就给你简单说一下吧，这个说复杂也复杂说简单也简单，主要还是看自己的材料齐全不齐全；
经营需要材料如下：
(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
(三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
(四)应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
流程：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)；(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明，下同)复印件；
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。
❷ 上海医疗器械公司股权变更转让需要哪些条件
股权转让，是公司股东依法将自己的股东权益有偿转让给他人，使他人取得股权的民事法律行为。
至于条件，我想除了涉及军工、保密、国资等情形的转让需要专门审批之外，没什么具体条件要求。按照一般流程走就行了。
如果有合法节税意向，我倒是可以帮忙。
❸ 上海医疗器械高等专科学校怎么样就业怎么样
医疗器械的就业方向较宽，可以去医院，可以去公司。但是去医院的话学历最低本科，而且各方面实力要强，比如自身、家庭等，在医院挣钱少，地位不高。进公司的话去西门子GE飞利浦这样的大公司待遇好一些，但是长期出差，不适合家庭生活，如果去小公司的话待遇很一般，也很累。综合个人的相关因素做出选择。以上只是个人的小小看法，仅供参考。
❹ 目前在国内做的比较好的医疗器械公司有哪些，有哪些外企
医疗器械是一个很广义的概念，我对全球大型医疗影像设备行业比较了解，推荐如下：
1、大型医疗影像设备主要是指医学诊断设备，包括CT、磁共振、PET/CT、XR、超声等；
2、全球排名前三的公司是西门子、通用、飞利浦，在中国市场也是他们。另外，日本的东芝和日立的大型医疗设备也很不错，不过市场份额低很多；
3、在中国市场，G.P.S三家公司，占领了90%以上的市场份额，剩下的上百家民营企业分享10%的利润。其中最好的民营企业是迈瑞，其超声和监护产品很不错，是美国上市公司。其次是东软医疗，做了十多年了，技术积累还可以，不过有中国民营企业的通病，发展壮大后就太平天国了。
4、上海新成立了一家民营企业，叫上海联营医疗，来势很猛，初入江湖就一副武林盟主的架势。有国资委和中科院的背景，里面牛人非常多，据说有获得诺贝尔奖提名的华人科学家。他们的待遇很好，号称要挑战G.P.S，打造医疗行业的华为。老板薛敏是西门子麦迪特的创始人，也是中国医疗设备行业的泰斗式人物了。
❺ 如何在上海自贸区注册三类医疗器械公司
你是要开一家三类医疗器械经营企业吗？
如果是要开三类医疗器械经营企业的话，需要办理营业执照、三类经营许可证。
你的公司必须具备条件有：
人员：质量管理机构或者质量管理人员，国家认可的相关专业学历或职称；
场地：经营、贮存场所；
环境：贮存条件；
制度：质量管理制度、专业指导、技术培训、售后服务等；
系统：建立计算机信息管理系统。
❻ 注册医疗器械公司都需要什么条件和带什么证件
你好！ 国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表； 2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内； 3.产品技术报告： 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容； 4.安全风险分析报告： 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施； 5.适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明； 6.产品性能自测报告： 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目； 7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告： 需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。 8.医疗器械临床试验资料； 9.医疗器械说明书； 10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告： (1)、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告； (2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书； (3)、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告； 11.所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。 二，办理流程： （一）受理 1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处。 2、检查材料完整性，符合要求的开具受理单，编注受理号转入审核流程；不符合要求的，不予受理。 （二）审核 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等，对申请人提供的资料进行形式审查，签署初审意见，符合相关要求的，提出处理意见；不符合相关要求的，提出告知申办人补充资料或整改的具体建议。进入复审程序。 （三）复审 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、对审核资料进行复核并提出处理意见。 （四）审定 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、签发医疗器械产品注册证。 （五）发证、归档 打印医疗器械注册证后送受理厅，注册资料整理归档；不符合《医疗器械注册管理办法》要求的，不予发证，并书面说明理由；做出不予发证决定的，应同时告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。 注:注册申请资料在上报省局的同时,必须向所在地省辖市局告知备案。
❼ 上海医疗器械高技术公司怎么样
简介：上海医疗器械高技术公司于1997年5月21日在徐汇区市场监督管理局登记成立。法定代表人潘国华，公司经营范围包括医用电子仪器设备、高频手术和电凝设备、医疗器械生产等。
法定代表人：潘国华
成立时间：1997-05-21
注册资本：500万人民币
工商注册号：310104000126460
企业类型：全民所有制
公司地址：上海市徐汇区零陵路231号