⑴ 临床试验与前瞻性队列研究有何异同点
队列研究和临床试验不同点:
一、定义不同
1、临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)中进行的各种治疗方法或预防措施的干预性研究,以证实或揭示治疗方法或预防措施的疗效和安全性,从而综合评价治疗方法或预防措施的效果和价值。
2、队列研究:是流行病学研究方法之一。它将特定人群分为暴露于某因素与非暴露于某因素或不同暴 露水平的亚组,追踪观察一定时间,比较两组或各组的发病率或死亡率,以检验该因素能影响发病的假设。
二、研究对象的分组方式不同
1、临床试验,研究对象的分组是按随机分配的原则进行的,在实验开始前,实验组和对照组所有的特征都是相同的;
2、队列研究其研究对象的分组是按研究对象是否暴露在某种因素或是否具有某种特征来进行分组的,两组所具有特征一开始就不同,一组暴露于某因素,另一组未暴露于某因素。
三、是否采取干预措施不同
1、临床试验是实验研究,给实验组以某种干预措施,如治疗药物、预防性药物或诊断仪器等,不给对照组以干预措施或给予安慰剂等对照措施;
2、队列研究是观察性研究,不给予干预措施,在自然的状态下,观察暴露组和非暴露组两组的疾病发生情况。
队列研究和临床试验相同点:
1、前瞻性队列研究和临床试验都属于前瞻性研究。(队列研究还可采取历史性队列研究。)
2、两者都是从因到果的研究。
3、两者都需要设立对照组,都要求除研究因素(队列研究称为暴露因素,临床试验研究称为干预措施)以外,其他因素在两组要有可比性。
4、在研究起点时,两种研究方法要求的研究对象都未患所研究的疾病,观察在暴露因素(或干预措施)作用下,研究对象中疾病的发生情况。
⑵ 队列研究可分为哪三种
1、前瞻性队列研究
前瞻性队列研究是队列研究的基本形式。研究对象的分组是根据研究对象现时的暴露状况而定的,此时研究的结局还没有出现,需前瞻观察一段时间才能得到。
2、历史性队列研究
研究对象的分组是根据研究开始时研究者已掌握的有关研究对象在过去某个时点的暴露状况的历史资料作出的。
3、双向性队列研究
也称混合性队列研究,即在历史性队列研究的基础上,继续前瞻性观察一段时间,它是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种模式。
1、队列研究的基本原理:
队列研究的基本原理是在一个特定人群中选择所需的研究对象,根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素,或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组。
如暴露组和非暴露组,高剂量暴露组和低剂量暴露组等,随访观察一段时间,检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况,比较各组结局的发生率,从而评价和检验危险因素与结局的关系。
2、队列研究的基本特点:
属于观察法;设立对照组;由因到果;能确证暴露与结局的因果关系。
⑶ 回顾性队列研究和病例对照研究的区别
回顾性队列研究和病例对照研究的区别:
1.病例对照研究是回顾性的研究,是由果及因的研究。
先找到已经发生研究者所关注的疾病(结果)的人作为病例组,再找到有可比性的没有发生该疾病的人做为对照组,调查两组研究对象过去对于研究者所关注的因素(原因)的暴露情况,比较两组的暴露程度,计算两组研究对象暴露比值的差异(OR)。
2.队列研究是前瞻性的,是由因及果的研究。
先找到暴露于研究因素(原因)的人作为暴露组,再找到有可比性的没暴露于研究因素的人作为对照组,随访两组研究对象在未来一定时间内研究者所关注的疾病(结果)的发生情况,比较两组的发病率,计算两组研究对象发病率的比值(RR)。
(3)队例研究是属于分析性研究扩展阅读:
队列研究优点:
1.资料可靠,一般不存在回忆偏倚。
2.可直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率,可直接计算RR、AR等反映疾病危险强度的指标。
3.由于病因在前,疾病在后,因此检验假设的能力较强,一般可证实病因联系。
4.有助于了解疾病的自然史,有时还可能获得多种预期以外的疾病结局资料,可分析一因多种疾病的关系。
⑷ 2、描述队列研究和实验研究之间的区别
1.观察人数与完成时间病例对照研究需要观察的人数较少,调查完成后现场工作也就完成了,不需随访。因此比队列研究经济得多。如拟用队列法研究罕见病,则主要力量几乎都花在对没有患病的人的随访上了。假定拟研究在受孕前后母亲用雌激素会不会使子女中发生先天性心脏病的危险度增高。假定在未暴露的妇女中每1000个生产中有8个患先天性心脏病,则为了查出可能高出1倍的危险度(RR=2),队列研究需要观察3889个暴露组妇女和3889个未暴露组妇女的妊娠结果[用公式(附式5-18),设α=0.05(双侧),β=.10,p0 =0.008,p1 =0.016,得N≈3889,读者可验算]。但如用病例对照法,设暴露妇女之比例为0.30,则用公式(附式5-14)或其简化式估计所需样本含量,在同样条件下(α=0.05,β=.10,RR=2),仅需病例与对照各188例,可见在这个例子队列法所需样本含量是病例对照法的约20倍。
⑸ 前瞻性队列研究和历史性队列研究的区别
历史性队列研究与病例对照研究最明显的不同在于对照组的划分.历史性队列研究先回顾样本人群有无暴露于某种因素,划分的依据是是否暴露于某种 因素,而不是是否发病(对照组也可发病).比方说研究一个100人的人群,里面有30个病人(结局已经出现),回顾人群的历史材料,100人里有60人暴 露于某种因素,因此对照组就是40人(对照组中也可有病人). 而病例对照研究对照组划分的依据是有无发病,而不是有无暴露于某种因素.比方说研究一个100人的人群,里面有30个病人,100人里有60人暴露于某种因素(暴露也可不发病),因此对照组就是70人(全无发病,但可有暴露). 其他就是一些指标值以及分析方法的不同. 其实说白了,历史性队列研究就是用统计学的方法分析对比暴露组与非暴露组之间的发病率差异有无统计学意义;反之,病例对照研究就是用统计学的方法分析病例组与对照组之间的暴露率差异有无统计学意义.
⑹ 历史性队列研究与病例对照研究有何区别
看了楼上的回答,我自己的理解是:
历史性队列研究与病例对照研究最明显的不同在于对照组的划分.历史性队列研究先回顾样本人群有无暴露于某种因素,划分的依据是是否暴露于某种因素,而不是是否发病(对照组也可发病).比方说研究一个100人的人群,里面有30个病人(结局已经出现),回顾人群的历史材料,100人里有60人暴露于某种因素,因此对照组就是40人(对照组中也可有病人).
而病例对照研究对照组划分的依据是有无发病,而不是有无暴露于某种因素.比方说研究一个100人的人群,里面有30个病人,100人里有60人暴露于某种因素(暴露也可不发病),因此对照组就是70人(全无发病,但可有暴露).
其他就是一些指标值以及分析方法的不同.
其实说白了,历史性队列研究就是用统计学的方法分析对比暴露组与非暴露组之间的发病率差异有无统计学意义;反之,病例对照研究就是用统计学的方法分析病例组与对照组之间的暴露率差异有无统计学意义.
⑺ 什么是前瞻性队列研究
先说队列研究:
队列研究是从因到果的研究设计,对因果联系的论证强度较佳且可行性好。
前瞻性队列研究:
将明确的无病自然人群,以有或未解除被研究的可能致病因素自然地形成两组,观察一段时间后,将两组某病的发病率或死亡率进行比较,以确定其因果关系及危险程度,这种前瞻性观测,成为前瞻性队列研究。
⑻ 前瞻性队列研究属于临床试验吗
前瞻性队列研究是研究的方法,不单单只应用于临床试验
你的命题是不合理的,两者不是属于和被属于的关系。
⑼ 队列研究属于哪一种流行病学研究方法
流行病学研究方法包括观察法、实验法和数理法
队列研究属于观察法
进一步按设计类型分 队列研究属于观察法里的分析性流行病学