Ⅰ 滴丸是怎麼製成的有關滴丸的知識
用滴製法制備滴丸始於1933年，丹麥一家葯廠用這種方法制備了維生素AD滴
丸。在我國，早在1958年曾運用該方法制備酒石酸綈鉀滴丸。但由於製造工藝與
理論不成熟，此後很長一段時間國內外都沒有新產品推出。中葯滴丸的研製始於
20世紀70年代末，上海醫葯工業研究院等單位對蘇合香丸進行研究，將原方十餘
味中葯精簡為蘇合香脂和冰片兩味，採用固體分散技術，用滴製法制備蘇冰滴丸。
應該說，滴丸是一個在我國發展比較快的劑型，在國外卻發展較少。近幾年
來，我國滴丸品種迅速增加，技術擴散到各種葯品的制備中。其產品不僅用於口
服，還可用於局部用葯，如耳部用葯、眼部用葯等，這在中成葯中尤為突出。
滴丸技術適用於含液體葯物，以及主葯體積小或有刺激性的葯物，採用滴丸
劑型可增加葯物的穩定性，減少刺激性，掩蓋不良氣味。隨著我國中葯生產工藝
的提高，大量中成葯物採用了滴丸劑型，如速效救心丸與復方丹參滴丸等。由於
劑型先進、療效確切，滴丸已成為中葯劑型現代化中的一道亮麗彩虹。
■生產原理
滴丸的基本原理是，利用固體分散法，將一些難溶性液體葯物或揮發油與水
溶性固體基質加熱熔融，形成溶液、混懸液或乳濁液後，趁熱滴在另一互不相溶
的溶劑中，再迅速冷卻，表面張力作用使液滴收縮並冷凝成固態而獲得滴丸。
由於滴丸是由葯物與基質混熔經冷卻劑冷卻而成，因此，基質與冷卻劑的選
擇，成為製造滴丸的關鍵因素。滴丸的基質分兩大類，即水溶性基質與脂溶性基
質。對滴丸的基質要求首先應與主葯不發生反應，對人體無害，此外，熔點要比
較低，易熔融，遇冷能很快凝固成固體，且加入葯物後這一性質不變。通過調節
基質與葯物的溶解比率，用水溶性
差的脂質類作基質製成滴丸，可以緩慢釋放葯物，從而維持人體所需葯物濃
度。而用水溶性好的基質，則可經口腔黏膜迅速吸收，減少在消化道與肝臟中的
滅活作用，同時減少某些葯物對胃腸道的刺激，使滴丸葯物起效迅速。冷卻劑也
分為水溶性和脂溶性兩種，對冷卻劑的要求是，不能與基質或葯物起化學反應，
而且其比重應略高或略低於葯物，並且需要基質有一定的粘度，使葯丸下沉或上
浮的速度減慢，讓其充分冷卻，以免粘結變形。
■劑型優點
第一，通過滴丸基質的調節可以使葯物根據疾病治療的需要發揮速效或長效
緩釋的效果，在治療急症如心絞痛發作的用葯中，增加葯物的水溶性，可使其在
口腔內迅速溶解，經粘膜吸收後迅速進入血液發揮療效；復方丹參滴丸對主動脈
舒張作用迅速，起效時間優於片劑6倍，血葯濃度達到峰值時間幾乎在20分鍾之
內。而需要持續葯效的如治療高血壓類葯物，則可通過基質發揮緩釋效果，平穩
控制血壓。
第二，滴丸可用於局部用葯。滴丸劑型能克服西葯滴劑的易流失、易被稀釋，
以及中醫用散劑的妨礙引流、不易清洗、易被膿液沖出等缺點，從而可廣泛用於
耳、鼻、眼、牙科的局部用葯。在腔道內緩釋與控釋給葯，採用滴丸劑型也可以
大大改善療效。
第三，葯物穩定性增加。由於基質的使用，使易水解、易氧化分解的葯物和
易揮發葯物包埋後，穩定性增強。
第四，可代替腸溶衣、栓劑。使用腸溶基質製成的滴丸，可使葯物在胃中不
崩解，而到腸中崩解，並可免去包腸溶衣的操作工藝。滴丸同水溶性栓劑一樣，
可用聚乙二醇等水溶性輔料作基質，與栓劑相比，具有葯物生物利用度高、作用
快、生產方便、成本低的優點。
（一）
【鏈接】已上市的國產滴丸劑型葯品
序號 葯品名稱 批准文號
1 柴胡滴丸 （國葯准字Z20020053）
2 愈風寧心滴丸 （國葯准字Z20020076）
3 心痛寧滴丸 （國葯准字Z20023181）
4 酸棗仁油滴丸 （國葯准字B20020653）
5 藿香正氣滴丸 （國葯准字Z20000048）
6 速效心痛滴丸 （國葯准字Z20020014）
7 心痛寧滴丸 （國葯准字ZF20000014）
8 華山參滴丸 （國葯准字Z10900001）
9 清咽滴丸 （國葯准字Z10930004）
10 腦血康滴丸 （國葯准字Z10980039）
11 心痛寧滴丸 （國葯准字Z11020962）
12 冠心丹參滴丸 （國葯准字Z20010037）
13 心痛寧滴丸 （國葯准字Z20003269）
14 元胡止痛滴丸 （國葯准字Z20010024）
15 治咳川貝枇杷滴丸 （國葯准字Z20010128）
16 滿山紅油滴丸 （國葯准字Z23021355）
17 牡荊油滴丸 （國葯准字Z44021955）
18 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H11020980）
19 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H11021468）
20 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H21020002）
21 炔諾酮滴丸 （國葯准字H22022737）
22 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H22022454）
23 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H31021430）
24 氯烯雌醚滴丸 （國葯准字H32023059）
25 都梁滴丸 （國葯准字Z20000007）
26 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H32024582）
27 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H33020232）
28 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H33021305）
29 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H37020113）
30 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H44023176）
31 度米芬滴丸 （國葯准字H50020017）
32 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H50020031）
33 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H50020033）
34 遠志滴丸 （國葯准字Z19990027）
35 鹽酸可樂定滴丸 （國葯准字H50021972）
36 速效心痛滴丸 （國葯准字Z1102）
37 清開靈滴丸 （國葯准字Z10980094）
38 冠心蘇合滴丸 （國葯准字Z11021086）
39 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H50020082）
40 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國葯准字H50020179）
41 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國葯准字H52020053）
42 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H52020052）
43 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H52020051）
44 牛黃蛇膽川貝滴丸 （國葯准字Z10980040）
45 冠心蘇合滴丸 （國葯准字Z22024822）
46 婦痛寧滴丸 （國葯准字Z62020027）
47 復方左炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H11021475）
48 炔諾酮滴丸 （國葯准字H12020217）
49 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H22022735）
50 復方左炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H22022733）
51 復方左炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H32023076）
52 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H52020050）
53 滿山紅油滴丸 （國葯准字Z23021619）
54 復方炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H11021712）
55 滿山紅油滴丸 （國葯准字Z23021620）
56 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國葯准字H12021098）
57 羚羊角滴丸 （國葯准字Z10980137）
58 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H20003830）
59 復方丹參滴丸 （國葯准字Z10950111）
60 柴胡滴丸 （國葯准字Z19990024）
Ⅱ 滴丸劑是什麼
簡單說就是將葯物溶於能與水相溶的固體基質中。
詳細的說就多了：
開發給葯技術，是一條縮小與發達國家制葯業距離的有效路徑。劑型的開發
比新葯開發花費少、風險低，而帶來的價值卻很大，一般來說，原料葯與釋葯系
統的比價為1：10左右。在國外，一般一個原料葯會有十餘種劑型，而我國卻只
有兩三種，很多葯品尤其是中葯只有一種劑型，顯然不能滿足消費者需求，而且
不能應對國外葯品在中國市場上的競爭，外資和合資制葯企業的控釋和緩釋制劑
對相應國產葯品如感冒葯的沖擊，就是很好的例證。
為了給中國制葯業發展獻計獻策，近日中國醫葯報社委託北京美蘭德醫葯信
息咨詢公司對一些葯物新劑型及市場現狀進行了調研和前景預測。本版將分四期
陸續刊登有關滴丸劑型的調研報告，以期為企業進行滴丸研發與生產提供參考。
用滴製法制備滴丸始於1933年，丹麥一家葯廠用這種方法制備了維生素AD滴
丸。在我國，早在1958年曾運用該方法制備酒石酸綈鉀滴丸。但由於製造工藝與
理論不成熟，此後很長一段時間國內外都沒有新產品推出。中葯滴丸的研製始於
20世紀70年代末，上海醫葯工業研究院等單位對蘇合香丸進行研究，將原方十餘
味中葯精簡為蘇合香脂和冰片兩味，採用固體分散技術，用滴製法制備蘇冰滴丸。
應該說，滴丸是一個在我國發展比較快的劑型，在國外卻發展較少。近幾年
來，我國滴丸品種迅速增加，技術擴散到各種葯品的制備中。其產品不僅用於口
服，還可用於局部用葯，如耳部用葯、眼部用葯等，這在中成葯中尤為突出。
滴丸技術適用於含液體葯物，以及主葯體積小或有刺激性的葯物，採用滴丸
劑型可增加葯物的穩定性，減少刺激性，掩蓋不良氣味。隨著我國中葯生產工藝
的提高，大量中成葯物採用了滴丸劑型，如速效救心丸與復方丹參滴丸等。由於
劑型先進、療效確切，滴丸已成為中葯劑型現代化中的一道亮麗彩虹。
■生產原理
滴丸的基本原理是，利用固體分散法，將一些難溶性液體葯物或揮發油與水
溶性固體基質加熱熔融，形成溶液、混懸液或乳濁液後，趁熱滴在另一互不相溶
的溶劑中，再迅速冷卻，表面張力作用使液滴收縮並冷凝成固態而獲得滴丸。
由於滴丸是由葯物與基質混熔經冷卻劑冷卻而成，因此，基質與冷卻劑的選
擇，成為製造滴丸的關鍵因素。滴丸的基質分兩大類，即水溶性基質與脂溶性基
質。對滴丸的基質要求首先應與主葯不發生反應，對人體無害，此外，熔點要比
較低，易熔融，遇冷能很快凝固成固體，且加入葯物後這一性質不變。通過調節
基質與葯物的溶解比率，用水溶性
差的脂質類作基質製成滴丸，可以緩慢釋放葯物，從而維持人體所需葯物濃
度。而用水溶性好的基質，則可經口腔黏膜迅速吸收，減少在消化道與肝臟中的
滅活作用，同時減少某些葯物對胃腸道的刺激，使滴丸葯物起效迅速。冷卻劑也
分為水溶性和脂溶性兩種，對冷卻劑的要求是，不能與基質或葯物起化學反應，
而且其比重應略高或略低於葯物，並且需要基質有一定的粘度，使葯丸下沉或上
浮的速度減慢，讓其充分冷卻，以免粘結變形。
■劑型優點
第一，通過滴丸基質的調節可以使葯物根據疾病治療的需要發揮速效或長效
緩釋的效果，在治療急症如心絞痛發作的用葯中，增加葯物的水溶性，可使其在
口腔內迅速溶解，經粘膜吸收後迅速進入血液發揮療效；復方丹參滴丸對主動脈
舒張作用迅速，起效時間優於片劑6倍，血葯濃度達到峰值時間幾乎在20分鍾之
內。而需要持續葯效的如治療高血壓類葯物，則可通過基質發揮緩釋效果，平穩
控制血壓。
第二，滴丸可用於局部用葯。滴丸劑型能克服西葯滴劑的易流失、易被稀釋，
以及中醫用散劑的妨礙引流、不易清洗、易被膿液沖出等缺點，從而可廣泛用於
耳、鼻、眼、牙科的局部用葯。在腔道內緩釋與控釋給葯，採用滴丸劑型也可以
大大改善療效。
第三，葯物穩定性增加。由於基質的使用，使易水解、易氧化分解的葯物和
易揮發葯物包埋後，穩定性增強。
第四，可代替腸溶衣、栓劑。使用腸溶基質製成的滴丸，可使葯物在胃中不
崩解，而到腸中崩解，並可免去包腸溶衣的操作工藝。滴丸同水溶性栓劑一樣，
可用聚乙二醇等水溶性輔料作基質，與栓劑相比，具有葯物生物利用度高、作用
快、生產方便、成本低的優點。
（一）
【鏈接】已上市的國產滴丸劑型葯品
序號 葯品名稱 批准文號
1 柴胡滴丸 （國葯准字Z20020053）
2 愈風寧心滴丸 （國葯准字Z20020076）
3 心痛寧滴丸 （國葯准字Z20023181）
4 酸棗仁油滴丸 （國葯准字B20020653）
5 藿香正氣滴丸 （國葯准字Z20000048）
6 速效心痛滴丸 （國葯准字Z20020014）
7 心痛寧滴丸 （國葯准字ZF20000014）
8 華山參滴丸 （國葯准字Z10900001）
9 清咽滴丸 （國葯准字Z10930004）
10 腦血康滴丸 （國葯准字Z10980039）
11 心痛寧滴丸 （國葯准字Z11020962）
12 冠心丹參滴丸 （國葯准字Z20010037）
13 心痛寧滴丸 （國葯准字Z20003269）
14 元胡止痛滴丸 （國葯准字Z20010024）
15 治咳川貝枇杷滴丸 （國葯准字Z20010128）
16 滿山紅油滴丸 （國葯准字Z23021355）
17 牡荊油滴丸 （國葯准字Z44021955）
18 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H11020980）
19 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H11021468）
20 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H21020002）
21 炔諾酮滴丸 （國葯准字H22022737）
22 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H22022454）
23 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H31021430）
24 氯烯雌醚滴丸 （國葯准字H32023059）
25 都梁滴丸 （國葯准字Z20000007）
26 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H32024582）
27 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H33020232）
28 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H33021305）
29 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H37020113）
30 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H44023176）
31 度米芬滴丸 （國葯准字H50020017）
32 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H50020031）
33 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H50020033）
34 遠志滴丸 （國葯准字Z19990027）
35 鹽酸可樂定滴丸 （國葯准字H50021972）
36 速效心痛滴丸 （國葯准字Z1102）
37 清開靈滴丸 （國葯准字Z10980094）
38 冠心蘇合滴丸 （國葯准字Z11021086）
39 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H50020082）
40 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國葯准字H50020179）
41 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國葯准字H52020053）
42 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H52020052）
43 馬來酸氯苯那敏滴丸 （國葯准字H52020051）
44 牛黃蛇膽川貝滴丸 （國葯准字Z10980040）
45 冠心蘇合滴丸 （國葯准字Z22024822）
46 婦痛寧滴丸 （國葯准字Z62020027）
47 復方左炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H11021475）
48 炔諾酮滴丸 （國葯准字H12020217）
49 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H22022735）
50 復方左炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H22022733）
51 復方左炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H32023076）
52 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H52020050）
53 滿山紅油滴丸 （國葯准字Z23021619）
54 復方炔諾孕酮滴丸 （國葯准字H11021712）
55 滿山紅油滴丸 （國葯准字Z23021620）
56 枸櫞酸噴托維林滴丸 （國葯准字H12021098）
57 羚羊角滴丸 （國葯准字Z10980137）
58 聯苯雙酯滴丸 （國葯准字H20003830）
59 復方丹參滴丸 （國葯准字Z10950111）
60 柴胡滴丸 （國葯准字Z19990024）
Ⅲ 華山參滴丸基本信息
華山參滴丸，其拼音名為Huashanshen Diwan，英文名為WS3-74(Z-13)-93(Z)，標准編號為WS3-74(Z-13)-93(Z)。這款葯品的批准文號為(90)衛葯准字Z-05號，主要由華山參膏和聚乙二醇製成，呈棕色滴丸，味道微苦。
在鑒別方面，取本品10丸，經特定處理後，加入碘化汞鉀試液和碘化鉍鉀試液，會產生淡黃色和棕紅色沉澱，符合相關鑒別標准。在質量檢查中，它應符合滴丸劑的相關規定，具體可參考中國葯典1990年版一部附錄15頁。
含量測定部分，以硫酸阿托品為對照品，通過超聲提取並測定供試品溶液的吸收度，計算生物鹼（如莨菪鹼C17H23NO3）的含量，要求其含量應為標示量的90.0～110.0％。
功能主治為定喘、止咳、祛痰，適用於慢性支氣管炎和喘息性氣管炎的治療。一般推薦的用法用量為含服，一次1～2丸，一日3～6丸，但不得超過極量，即一次4丸，一日12丸。每丸含生物鹼0.12mg。
使用時需注意，青光眼患者禁用，孕婦及前列腺極度肥大的患者應謹慎使用。葯品應儲存在密封、陰涼乾燥處，有效期為3年。