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培非格司亭價格

發布時間:2021-03-19 15:07:18

❶ 恆瑞醫葯的產品是如何進入市場的

1970,江蘇延邊一角,連雲港製葯廠,在偌大的中國制葯版圖上顯得寂寂無名。二十後,這家葯廠迎來自己的掌舵手———孫飄揚,一家風雨飄搖的小工廠經過多年的苦心經營成為了制葯界的一道標桿。新葯獲批上,恆瑞憑借五個1類新葯的成績,艷壓群雄,成為當之無愧的「人生贏家」。醫葯A股,恆瑞股票估值接近3000億,市場無出其右,比第二名、第三名之和還多。它到底是醫葯舊市場的終結者,還是新市場的擺渡人,沒有人會知道?但每個人都會給它一個稱號:研發一哥。

恆瑞的崛起

回顧恆瑞的發展歷史,1990年孫飄揚接任了從事原料葯的連雲港製葯廠,便開始了大刀闊斧的改革:1991年花費120萬元從中國醫科院葯研所手中買下抗癌葯異環磷醯胺專利權;之後數年確立以仿製葯為主導的戰略,不斷鞏固其在腫瘤、造影劑、麻醉領域的優勢;2011年首個創新葯「艾瑞昔布」獲批上市,隨後數年間多個1類新葯相繼上市;在這個大眾創新,萬眾創新的研發時代,恆瑞已經進入了創新驅動的階段,確保了每年一定數量新葯的上市。

恆瑞在當時國內心血管市場大行其道的仿製時代,目光長遠選擇了腫瘤、造影劑、麻醉三個特殊疾病領域,不僅規避了其他葯企的競爭外,還布局了未來的市場藍海。2018年恆瑞年營收174.18億元,腫瘤板塊營收73.95億元,成為了公司的支柱;憑借碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液的優異成績,在國內造影劑市場和揚子江等葯企分庭抗禮;麻醉市場貢獻了46.53億元,呈現穩步上升的趨勢。

而作為從原料葯起家的公司,恆瑞能夠完成向創新轉型的前提是保證了不斷的研發投入。雖然沒有輝瑞、羅氏等巨頭動輒數十億美元的研發投入,恆瑞的研發投入與佔比在國內都是首屈一指的存在,直到近兩年才被百濟神州所超越。而隨著恆瑞年營收的迅速增長,研發佔比的逐年提高更顯得彌足珍貴。

憑借多年高研發投入的闊綽手筆,恆瑞在新葯獲批上市上遙遙領先其他葯企,不乏阿帕替尼、吡咯替尼等爆款葯物,為恆瑞的轉型提供了充足動力。

上市創新葯市場前景

1.艾瑞昔布

艾瑞昔布是一種選擇性環氧化物水解酶-2(COX-2)抑制劑,用於緩解骨關節炎的疼痛症狀。是公司首個獲批的專利葯品,於2011年獲得生產批件,但由於當時國家創新葯政策還未完善,所以艾瑞昔布上市後銷售情況並不樂觀,直到2017年才進入國家醫保,市場迅速放量,2018年銷售額為3.69億元,增幅高達64.79%。

2.阿帕替尼

相比於2011年上市略顯慘淡的艾瑞昔布,2014年上市的阿帕替尼在市場上可謂是風光無限。

阿帕替尼能夠選擇性地抑制血管內皮生長因子VEGFR-2,阻斷其下游信號傳導,抑制腫瘤血管生成,目前該葯被NMPA批准用於轉移性胃癌的治療。國內指南對胃癌的三線用葯首推為阿帕替尼,其DCR(疾病控制率)可達42%,跟對照組相比mPFS提高1.3月,mOS提高3.9月,實現翻倍增長。

2018年阿帕替尼國內銷售額為21.31億元,增幅高達46.08%,成為了恆瑞腫瘤領域的排頭兵。由於血管生成幾乎是所有腫瘤發生的必經途徑,VEGF(R)抑制劑往往能夠靶向多個腫瘤適應症,尤其在對中國特色化的肝癌、胃癌、結直腸癌(沒有較好靶向葯物)優勢尤為突出,此外阿帕替尼也是卡瑞利珠單抗(PD-1單抗)聯合用葯的首選。恆瑞也不斷擴展其對非小細胞肺癌、肝細胞癌、卵巢癌等的研究,隨著更多適應症的獲批,阿帕替尼有望輕松突破30億的大關。

3.硫培非格司亭

目前,我國腫瘤的治療方式主要還是以化療為主,特應性不高的化療殺敵一千的同時也會自損八百,對快速增殖的細胞存在誤殺,如中性粒細胞減少症狀。目前G-CSF已經成為最主流的升白葯物,用於腫瘤化療的輔助用葯。

G-CSF包括短效和長效兩種類型,短效G-CSF在每個化療周期內需要每日給葯1-2次,長效G-CSF每個化療周期僅需使用1次,極大提高患者依從性,因此長效G-CSF成為了升白領域的主流葯物。

國內,長效G-CSF進入國家醫保乙類目錄後,進入快速發展期。2018年,石葯的長效G-CSF—Pegleukim年銷售更是19.2億元,增幅達到101%。恆瑞的硫培非格司亭在培非格司亭基礎上,對G-CSF進行了聚乙二醇化修飾,臨床療效更為優越,此外在江蘇等地下調價格,從6800元降至3680元,降幅46%,有望達到20億的規模。

4.吡咯替尼

乳腺癌是女性第一高發的腫瘤,市場容量巨大。患者體內的雌激素(ER)受體、孕激素受體(PR)和人類表皮生長因子(HER2)受體往往會過度表達。而HER2陽性表達的乳腺癌患者雖然只佔據了20%,但由於其靶向葯物治療效果良好、而且從手術前輔助用葯到晚期治療的全線覆蓋,因此HER2抑制劑也成為了乳腺癌最大的市場分支。

目前,HER2+乳腺癌的一線主流治療方案為曲妥珠+帕妥珠+化療(如多西他賽),一線耐葯後考慮帕妥珠+小分子HER2+抑制劑(拉帕替尼等)或者小分子HER2+抑制劑+化療的方案。

從恆瑞公布的二期臨床數據來看,吡咯替尼+卡培他濱的ORR和mPFS均大幅優於拉帕替尼組,相信很快可以成為國內二線用葯的主流方案。

在一線治療的臨床試驗結果中,吡咯替尼組效果與國際一線最好治療方案(曲妥珠+帕妥珠+多西他賽)相當,優於曲妥珠與化療連用的試驗結果(不是頭對頭研究,數據存在一定偏差)。

此外胃癌10%左右的患者也屬於HER2陽性表達,鑒於吡咯替尼顯示出的臨床優勢,吡咯替尼進入醫保目錄可待,成為恆瑞又一個20-30億的爆款。

5.卡瑞利珠單抗

PD-1抑制劑憑借一旦奏效多年獲益、低毒副作用、可以覆蓋多個適應症等優勢,儼然成為了如今腫瘤市場的當紅炸子雞。而隨著BMS、默沙東的OK相繼在國內上市,國內PD-1抑制劑市場暗潮湧動。

彼時天下六分,大局初定。君實的特瑞普利單抗成為了本土首個上市的PD-1單抗,最高的性價比,能否讓這個初出茅廬的葯企有一席之位;赴港上市的信達先於恆瑞拿下了首個霍奇性淋巴瘤適應症;恆瑞,本土研發一哥,銷售能力毋庸置疑,雖然卡瑞利珠單抗最晚上市,依舊底氣十足,價格還略甚於O、K。研發投入最高的百濟神州,全球化的戰略布局,也讓年底可能上市的替雷利珠單抗備受矚目。

PD-1抑制劑最大的缺陷在於在大部分腫瘤適應症響應率低下(除卻黑色素瘤、霍奇性淋巴瘤),因此臨床應用也常與化療、靶向等葯物聯合使用。從國內市場走向來看,國內四家首個適應症都選擇是淋巴瘤、黑色素瘤。由於這兩類腫瘤患者不多,因此具有本土化特色的肺癌、胃癌、肝癌……才是之後成敗的關鍵。恆瑞也積極開展卡瑞利珠單抗與旗下重磅產品的臨床試驗:卡瑞利珠單抗+法米替尼治療泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤;卡瑞利珠單抗+阿帕替尼片治療晚期肝癌;卡瑞利珠單抗+阿帕替尼片治療胃癌……

臨床適應症的獲批、醫保目錄的爭奪、資本的博弈……都讓國內PD-1抑制劑市場爭斗懸而未決、充滿期待。

研發管線

除了上述獲批上市新葯,恆瑞在臨床研究進展上也是國內葯企難以逾越的,多個葯物處於NDA申請、臨床III期,涵蓋了目前市場大熱的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病,網路了包括PD-L1、CDK4/6等多個熱門靶點。隨著國內醫葯市場的逐漸成熟、醫保目錄的騰換、國家政策的鼓勵,這些創新葯將為恆瑞的市場增長提供充足動力。

腫瘤市場上,恆瑞基本涵蓋了中國市場最富有錢景的適應症:肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、前列腺癌。

①肺癌市場,PD-1單抗與PD-L1單抗雙星閃耀,加上公司賴以起家的化療葯物、抗血管生成葯物,備受矚目。

②胃癌市場,坐擁首個國內胃癌靶向葯物阿帕替尼,與PD-1單抗的聯合用葯,有望進一步擴寬市場份額。

③乳腺癌,三個靶向葯物-吡咯替尼(HER2抑制劑)、SHR6390(CDK4/6抑制劑)、氟唑帕利(PARP抑制劑)完美對應了乳腺癌三個亞型市場-HER2陽性乳腺癌、激素受體陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌。

肝癌、結直腸癌、前列腺癌的葯物都進入了臨床晚期,有望在未來數年內相繼上市。

糖尿病市場上,最熱門的SGLT-2抑制劑脯氨酸恆格列凈搭配豪森今年上市的長效GLP-1激動劑,恆瑞未來市場可期。

麻醉市場上,占據半壁江山的七氟烷加上馬上獲批上市的瑞馬唑侖,未來可期。

總結

仿製葯時代,在遍地仿製淘金的背景下,恆瑞重金買下了抗癌葯異環磷醯胺專利權,開啟了自己的創新道路。

❷ 恆瑞醫葯在2021年開年有什麼好消息嗎

恆瑞醫葯是國內知名的抗腫瘤葯、手術用葯和造影劑研究和生產企業,其中抗腫瘤葯收入佔比總收入的45%,占據主要比重。2020中國化學制葯行業創新型優秀企業品牌TOP10中,恆瑞醫葯位列第一位。在發展勢頭良好的化學葯行業,恆瑞醫葯具有一定的規模和集中優勢,發展前景廣闊。
恆瑞醫葯近兩年已在國際市場嶄露頭角。在美國制葯經理人雜志公布的「2019年全球制葯企業TOP50榜單」中,恆瑞醫葯位列第47位,是2家首次上榜的中國企業之一。

概括來講,恆瑞醫葯的重要特點是「專」和「穩」:專攻主業,專注研發;營收和利潤相對穩定增長,盈利能力相對穩定,收益質量良好。行業的景氣度及發展空間、企業的競爭優勢以及由此帶來的確定性、未來的國際化突破,正是機構看重的要素。

當然,發展過程中的挑戰也不少,包括創新的難度加大、仿製葯大量上市對創新葯定價空間的壓縮、營收和利潤及研發投入持續增長的壓力等。

2020年初,恆瑞醫葯內部也進行了重大人事調整,執掌恆瑞30年的孫飄揚退居幕後,總經理周雲曙接任董事長。周雲曙在今年年初發布的新年獻詞中表示,醫葯行業生態環境持續變革,競爭加劇,唯有創新,愈加成為行業共識,並且愈加充滿了緊迫感、責任感。2021年,恆瑞要將合規作為發展第一要務,聚力技術創新,瞄準全球醫葯前沿科技重點攻關,力爭尋求突破,加快創新「走出去」。

❸ 恆瑞醫葯的創新葯都上市了嗎

截至2019年底,公司有6個創新葯上市,分別是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗和注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。恆瑞醫葯的產品已涵蓋了抗腫瘤葯、手術麻醉類用葯、特色輸液、造影劑、心血管葯等眾多領域,已形成比較完善的產品布局。臨床試驗超過30多項,適應症覆蓋廣泛。除了已經上市的創新葯,其他在研創新葯數量多達到30來個,不少都處於二期、三期臨床中,恆瑞醫葯的創新葯產出已經形成上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。

❹ 恆瑞醫葯都研發過什麼葯物

恆瑞醫葯截至19年底公司有6個創新葯上市分別是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。恆瑞醫葯作為業內市值最大、研發投入金額最多的龍頭企業,其產品涵蓋了抗腫瘤葯、手術麻醉類用葯、特色輸液、造影劑、心血管葯等眾多領域,已形成比較完善的產品布局,其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額在行業內名列前茅。

❺ 硫培非格司亭針夏天室內存放12小時還能用嗎

個人認為是不能用的,因為這個葯品所保存的條件是低溫如果在室內的話基本上已經變質了。

❻ 恆瑞醫葯在創新葯的發展中成果如何

多年來,恆瑞醫葯將「科技創新」作為發展戰略,不斷構築和提高核心競爭力,緊密圍繞癌症治療、糖尿病、自身免疫性疾病等重點開發。近年來,公司每年投入銷售額15%左右的研發資金,在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構,打造了一支4000多人的研發團隊,其中包括2400多名博士、碩士及300多名海歸人士。2020年上半年累計投入研發資金18.63億元,占銷售收入的比重達到16.48%。目前,公司已有6個創新葯艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,一批創新葯正在臨床開發,並有多個創新葯在美國開展臨床。

❼ 恆瑞醫葯有幾款產品是在國家醫保葯品目錄中的

在2020年國家醫保葯品目錄中,恆瑞醫葯有4款產品談判成功,分別是卡瑞利珠單抗、鹽酸艾司氯胺酮注射液和培門冬酶注射液;另外,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)作為第二批國家組織葯品集中采購中選葯品,納入《國家醫保目錄》乙類范圍。

截至目前,恆瑞有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗5種創新葯納入醫保。

❽ 培非格司亭報銷嗎

非格司亭報銷嗎?這塊的話,你具體可以看一下醫保報銷名錄,這里邊有具體的

❾ A股有哪些醫療公司出口到美國

1、上海醫葯集團股份有限公司

2019年,公司原料葯和制劑國際化產品組合進一步擴充,鹽酸多西環素片和鹽酸多西環素膠囊新取得了美國ANDA批件,鹽酸伐昔洛韋及水合物、纈沙坦、環吡酮、阿昔洛韋等多個原料葯在海外市場獲批。

2、九安醫療

公司先後在美國矽谷、法國巴黎、北京、新加坡設立子公司,並以7億元價格收購了為心臟起搏器患者提供設備互聯與遠程監控服務的法國移動醫療領先企業eDevice。

2017年九安醫療參與並設立了海外並購基金,同年並購美國Care Innovations(「CI」)移動醫療公司。公司被譽為全球移動醫療的開拓者、參與者和領跑者。


3、奧美醫療

公司產品以出口為主,銷往美國、加拿大、德國、日本、中東等多個國家和地區,廣受客戶好評。主要知名客戶包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等國際著名醫療器械廠商。

4、巨星科技

公司與傳統的工具製造企業不同,公司擁有強大的渠道優勢,公司主要客戶為歐美大型建材五金超市、大型百貨連鎖超市、全球工業工具供應商、歐美專業汽配連鎖等,能繞過國內外中間商直接面對大型連鎖終端進行銷售,獲取更多的渠道利潤。

5、江蘇恆瑞

公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發中心或分支機構,打造了一支3400多人的研發團隊,其中包括2000多名博士、碩士及200多名海歸人士。

近年來,公司先後承擔了國家重大專項課題44項,已有6個創新葯艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,一批創新葯正在臨床開發,並有多個創新葯在美國開展臨床。

❿ 培非格司亭報銷嗎

你好!
這個葯物的話是不能報銷的呀,建議你了解一下。
如有疑問,請追問。

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