⑴ 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律
葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。
(1)葯品批文轉讓價格擴展閱讀
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。
已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
⑵ 急!!!辦理國家葯品批准文號需要多少錢
不用急,辦理國家葯品批文號,沒有幾年時間是辦不下來的。請上國家葯監局網,《葯品注冊管理辦法》在10月開始實施。流程:先把工藝(生產過程)研究好,做出產品供動物試驗,(有資質的實驗室),當然還有很多試驗要做。做完動物實驗後,將資料報國家葯監局審批,,獲准上監床試驗。你最好到本省葯監局注冊處諮詢。
⑶ 葯品的物價批文是什麼意思
葯品是政府定價品種的要有國家發改委或省(發改委)物價局的價格通知文件為依據
不是政府定價品種要有在省里備案的文件。物價局雜志復印件也可以
⑷ 葯品的批准文號可以轉讓嗎如果可以轉讓需要辦理什麼手續
不可以的,批准文號和生產企業是一一對應的。必須報批重新申請
⑸ 葯品批文轉讓問題。我祖父有一個葯品專利,後來他辦廠由此獲得葯品批文,廠破產了,
葯品批文怎麼轉讓的?不明白。
⑹ 什麼事葯品的價格批文誰有模板或格式告訴我一下啊快急瘋了。
你是做葯的嗎?咋會連這個都不知道啊? 如果你找的沒錯的話,那指的是這個葯品的物價批文。 如果你的這個葯品在國家降價目錄里,那麼你的價格就是國家的限價。 如果是自主定價,還要看你要的是省物價,還是市物價。分別在省物價局和市物價局辦理。 程序,先從網上下載表格,填好後,帶上 1. 葯品生產許可證 2. 營業執照 3. 批准生產文件 4. 葯品使用說明書 5. 取得 GMP 資格的證明 6. 產地價格文件 7. 屬原研製或享有國家專利、行政及新葯保護的證明 去物價局辦理就行了,人家給不給批就是另外一回事了!
求採納
⑺ 辦理國家葯品批准文號需要多少錢
不是真的啦,這么多錢是有深一層含義的------需要給相關部門的領導送一些禮,其實也沒這個必要啦。只不過想快一點辦完的話可以用那個方法(不推薦使用),如果按正常渠道辦的話是很慢的,短至半年數月,長至一年兩年...大約需要十幾萬元吧!
流程嗎,具體我也不清楚。好像是在一個個的負責部門拿到了簽字、蓋章後才能被批准!
⑻ 葯品生產批件轉讓
國家或者地方葯監局網站
⑼ 轉讓葯品的批准文號,應繳納什麼稅
1、轉讓葯品的批准文號,應屬於特許使用費中的商標權,現轉讓特許使用費屬於營改增范圍,應繳納增值稅。財稅[2013]106號:(三)文化創意服務。
文化創意服務,包括設計服務、商標和著作權轉讓服務、知識產權服務、廣告服務和會議展覽服務。
2、如屬於商標權的轉讓,目前沒有稅收優惠政策。商標權的轉讓不屬於技術轉讓,技術轉讓免徵增值稅,需省級科委的認證。財稅[2013]106號附件三:營業稅改徵增值稅試點過渡政策的規定一、下列項目免徵增值稅(一)個人轉讓著作權。(二)殘疾人個人提供應稅服務。(三)航空公司提供飛機播灑農葯服務。(四)試點納稅人提供技術轉讓、技術開發和與之相關的技術咨詢、技術服務。
3.審批程序。試點納稅人申請免徵增值稅時,須持技術轉讓、開發的書面合同,到試點納稅人所在地省級科技主管部門進行認定,並持有關的書面合同和科技主管部門審核意見證明文件報主管國家稅務局備查。因此商標權可否免稅應先取得地省級科技主管部門進行認定。