『壹』 批一個保健食品批文大概要多少錢
是的,具體需要看,
1.所報批的是什麼樣的產品?
2.是報批功能性的還是營養素類產品,功能性產品還分:需要做人體試驗和不需要做人體試驗的。
3.報批條件:具有獨立法人資格的企業或組織,個人不可以申報。
『貳』 葯品的價格是葯店隨意定價嗎
物價局不管,說是市場調節價,葯店自己來定,只要能賣出去就可以。
近年來,國家對葯品價格形成機制進行了一系列改革,旨在完善葯品采購機制,發揮醫保控費作用,放開葯品實際交易價格主要由市場競爭形成。根據中省有關文件規定,葯品價格管理許可權一直在中省兩級,由國家發改委和省物價局制定價格。國家發改委、國家衛生計生委、人力資源社會保障部等七部門《關於印發推進葯品價格改革意見的通知(發改價格[2015]904號)規定:自2015年6月1日起,除麻醉葯品和第一類精神葯品外,取消原政府制定的葯品價格。麻醉、第一類精神葯品仍暫由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。
網友的通俗解釋:
1.不要物價部門審批.
2.執行不需要有物價批文.
3,比如一個葯品,葯店進貨價50元,完全可以賣75元,甚至100元.
4,比如這個葯品是特殊葯品更可以這樣賣.
5,雖然說不合法,但也不會觸犯國家法律條規,因為執法不嚴啊!
『叄』 葯品物價批文查詢
大部分的省份的物價局網站上都可以查到。
『肆』 葯品的物價批文是什麼意思
葯品是政府定價品種的要有國家發改委或省(發改委)物價局的價格通知文件為依據
不是政府定價品種要有在省里備案的文件。物價局雜志復印件也可以
『伍』 辦理國家葯品批准文號需要多少錢
不是真的啦,這么多錢是有深一層含義的------需要給相關部門的領導送一些禮,其實也沒這個必要啦。只不過想快一點辦完的話可以用那個方法(不推薦使用),如果按正常渠道辦的話是很慢的,短至半年數月,長至一年兩年...大約需要十幾萬元吧!
流程嗎,具體我也不清楚。好像是在一個個的負責部門拿到了簽字、蓋章後才能被批准!
『陸』 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律
葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。
(6)葯品批文交易價格擴展閱讀
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。
已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
『柒』 [求助]申請葯品臨床試驗批件怎麼收費
呵呵,胡兄提出了一個有趣的問題!不知道胡兄對葯品注冊熟悉不熟悉。如果申請國內新葯和進口葯品的臨床批件,一般都是新葯注冊全程。這個需要看你們花費的時間和精力來確定。如果是申請國家多中心臨床試驗,也需要注冊過程,但花費時間大大減少,且工作量相對少一些。其它特殊情況的臨床批件我還沒有碰到過。不好多講。就費用來說。我覺得沒有意義。那是你們和客戶你情我願的事情。你們可以根據你們對於臨床批件申請預計的花費時間、精力、金錢、人力做出一個核算。再決定你們的收費。如果客戶同意和認可。那就成了。
『捌』 國家葯監局申報一種葯物的批號下來總共需要多少錢
哎,根據你目前的信息,我相信沒有任何人,包括葯監局的人能給你答案.
首先,你的葯物是中葯,化葯還是生物葯?
其次,你這個葯是新葯還是仿製葯?如果是新葯,那麼是化葯1-5類,還是中葯1-8類,或是生物類1-13類???分類不同,花的費用和時間也不一樣,差的太遠了,化葯1.1類,沒有個3000萬,至少6年時間,下不來.
再次,看劑型,即使是仿製,不同的劑型,周期和費用也差別很大,不同的適應症,也差別很大,因為要看是否做臨床.
還說一下臨床實驗,不同的適應症,臨床方案錢差萬別,周期和費用也難說.
在葯監局有沒有關系,這個跟費用沒有一點關系,收的那些錢,都是明的,開局發票的,(但這里,我不說那些可能需要的托關系費用啊)
時間呢,給你一個概念吧,固體制劑的仿製,至少要2年.才能拿到生產批件.
補充:生物葯,起碼准備4000萬吧,時間起碼7年,縮短審批時間這個需要看具體的適應症,就是通常所說的綠色通道,如果是治療罕見疾病或兒童方面的,一般都有綠色通道(加速審批),1類葯不需要在葯監局找人要托關系的,其實也沒有必要,而且想想這個葯物一旦臨床失敗,損失的錢,是何等巨大! 就算3期臨床都通過,上市後發現副作用很大,療效很差,葯監局是要負責任的,所以葯監局對1類葯是不敢亂來,勒令退市,廠家損失就更可怕了.
『玖』 什麼事葯品的價格批文誰有模板或格式告訴我一下啊快急瘋了。
你是做葯的嗎?咋會連這個都不知道啊? 如果你找的沒錯的話,那指的是這個葯品的物價批文。 如果你的這個葯品在國家降價目錄里,那麼你的價格就是國家的限價。 如果是自主定價,還要看你要的是省物價,還是市物價。分別在省物價局和市物價局辦理。 程序,先從網上下載表格,填好後,帶上 1. 葯品生產許可證 2. 營業執照 3. 批准生產文件 4. 葯品使用說明書 5. 取得 GMP 資格的證明 6. 產地價格文件 7. 屬原研製或享有國家專利、行政及新葯保護的證明 去物價局辦理就行了,人家給不給批就是另外一回事了!
求採納
『拾』 急!!!辦理國家葯品批准文號需要多少錢
不用急,辦理國家葯品批文號,沒有幾年時間是辦不下來的。請上國家葯監局網,《葯品注冊管理辦法》在10月開始實施。流程:先把工藝(生產過程)研究好,做出產品供動物試驗,(有資質的實驗室),當然還有很多試驗要做。做完動物實驗後,將資料報國家葯監局審批,,獲准上監床試驗。你最好到本省葯監局注冊處諮詢。