❶ 制药企业进行新药开发如何避免专利侵权
目前,药品知识产权引起的纠纷问题日趋重视,专利保护问题成为限制中国药业发展的瓶颈. 长期以来,我国的药品研发力量比较薄弱,很多所谓的新药其实是在国外新药技术的基础上,进行适当创新和开发,有的甚至是完全照抄照搬国外技术来生产的.我国医药领域的弱势很难在较短的时间内改变,面对国外企业纷纷来中国申请专利的现状,中国的制药企业,在避免专利侵权的同时,应寻找那些未被专利保护的关键技术,通过"捷径"寻求药物开发.为了避免侵权问题,国内制药企业在开发新药时,首先要弄清楚这个新药是否已由他人申请了专利保护.
❷ 在原研和仿制药的专利诉讼案件描述中,下面这段话里面的“carved-out label”和“1Q15”是什么意思啊
先上答案:
carved-out label:分割后的药品标签;
1Q15:1quarter15,15年第一季度。
解释:美国的专利链接制度
Hatch-Waxman法案确定了专利链接制度,部分内容简述如下(如需要了解更多,可以自行以“Hatch-Waxman、美国专利链接制度”为关键词自行检索了解):
1.原研药企业在申请药品上市时需要提交相应专利信息,FDA会将其登记到橘皮书中。(橘皮书制度)
2.仿制药企业在提出申请时,需要针对桔皮书里面列出的每一个专利,做出专利声明。(专利声明制度)
2.1 美国的专利声明可以划分称为两大类,第一大类为四个certification,另一大类为两个statement。
2.2 其中,certification:I声明,橘皮书没有列出相关专利;II声明,橘皮书所列专利已过期;III声明,承诺专利过期前仿制药不上市;IV声明,橘皮书所列的专利无效、不可实施或仿制药不侵权。
2.3 statement:第一个statement(也称小viii项声明),原研药有多个适应症时,仿制药只要求获批原研药没有专利保护的那部分适应症。第二种statement是没有专利的声明(相对于certificationI,是指本就不存在专利,certificationI,则指本来有专利,橘皮书中没有列出)。
本来仿制药要有相同的药品标签(drug label),但对于第一个statement,由于剔除了原研药有专利保护的那部分适应症,所以叫carved-out label。
❸ 医药企业为什么需要申请专利
作为医药企业来说,作为高技术含量的新药开发,要经过新药临床前研究和临床研究的漫长周期,如果在这个阶段有其他人已将该项技术申请了专利,那么新药前期投入的研究将会受到毁灭性的影响,而且新药注册获批后获得的监测期保护最长仅5年;相比之下,专利的优势明显,首先在新药研发阶段就可以将技术成果申请专利,获得较早的申请日,这样其他人晚于你申请专利,将不会获得授权,你的专利授权后,将获得20年的发明专利保护期限。相反,如果没有专利保护的公开技术任何人都能使用,将会给企业带来巨大损失。
❹ 医疗器械上市公司连续嬴利多年并有十多项专利是哪些公司
这就是专利申请材料撰写的技巧和保护范围了,总有漏洞可寻
技术类似,但是实现和应用形式不一样
说的也太简单了,苹果的指纹部件不能熄屏解锁
❺ 医药上市公司经营造假致股价大幅下跌,股民能否索赔
价连续第三日跌停,持有长生生物公司股票备受煎熬的投资者,已经发出了索赔声音,“公司数据造假,导致股民损失严重,公司应该赔偿”,在股吧里部分股民甚至开始“组团”索赔。
深交所昨天日向长生生物下发关注函,要求公司详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响;根据此次国家药品监督管理局实施飞行检查的具体情况以及公司对相关产品召回的进展严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。
如果长生生物狂犬疫苗生产存在记录造假问题发生在一季度或者更早的时间,由于上市公司在2017年报与2018一季报中并没有披露造假问题,那么其定期报告将涉嫌虚假陈述。对于这样的假设,证监会应进行立案调查并作出相应的调查结论,如果属实,投资者可根据最高法发布的《关于审理证券市场因虚假陈述引发的民事赔偿案件的若干规定》,对上市公司发起诉讼维权。
如果长生生物造假问题发生在一季度之后,由于疫苗生产记录造假问题涉事重大,而上市公司并没有履行必要的信息披露义务,因而涉嫌不披露重要信息,涉嫌信息披露上的严重违规违法。虽然说股市有风险,但由于上市公司方面的原因,导致投资者利益受损的,上市公司同样应该承担赔偿责任。
遇见这样的无良公司,也只能当是不可抗力的黑天鹅了。索赔之路慢长啊。
❻ 目前我国医医药企业在专利保护上做出的努力和成效
专利就像星星 数也数不清 希望明白我的意思
❼ 我有一项医药专利,想做股权投资找谁
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股权分配的问题要看自己和投资人协商的结果了。
一般入股的形式有三种。
一种是资金股,这种的比较好理解,也比较好分配。
第二种是技术股,这种情况一般都是专利产品或是有独门生产配方的,可以进行技术性垄断的项目,股权的分配没有一个固定的模式及标准,需要你和投资人协商来定。
最后一种是管理股,这一般都是用于企业家为了留住管理型人才的无奈之举,主要体现是企业法人暂时无法提高管理人员工资待遇及生活待遇的情况下,许以股份(一般称之为干股或是分红股,只做分红用,无法按股份抽取相应资金或进行买卖)管理股权的分配一般由投资人指定比例。
❽ 有专长于医药专利法律方面的律师事务所吗
北京立方律师事务所 www.lifanglaw.com
医药行业:
- 作为医药行业知识产权保护专家,受邀参与2005年卫生部组织的知识产权保护研究(该研究为国家重点政策规划);
- 长期担任国家食品药品监督管理局的法律顾问,就其发展药品的行政保护措施框架建设提供法律意见;
- 代理多家重要的外国企业在华的知识产权行政保护诉讼,其中包括:Jassen公司(爱尔兰)、日本武田制药公司(TAKEDA)、法国Sanofi-Synthelabo制药公司和日本First制药公司;
- 作为首席法律顾问参与以下一些重要的知识产权保护案件:日本大冢(OTSUKA)制药公司专利侵权案件、国家食品药品监督管理局国际合作司与德国拜耳公司(Bayer)之间的“阿司匹林”商标注册争议案、瑞士罗氏(ROCHE)制药公司“散利痛”商标注册争议案以及“颅脑穿刺针”专利权案(该案是全国首例将改劣发明认定为等同侵权的判例,并被北京市高级人民法院评为2004年度北京十大知识产权案件之一)。
❾ 有哪些医药技术领域可以申请专利
1.医疗器具领域:包括为诊断和治疗疾病而使用的医疗设备、医疗器械、消耗用品以及配件辅料等相关产品及制造方法。
2.西药领域:包括化学原料药(药物化合物)、由这些化学原料药组成的药物组合物、由化学原料药或药物组合物制成的各种制剂及制备方法,化学原料药或药物组合物在制药方面的新用途。
3.中药领域:包括中药提取物、中药组合物、含多种中药品的中药分装药剂及提取方法或制备方法,中药提取物或中药组合物在制药方面的新用途。
4.生物药及遗传工程领域:包括DNA序列(基因)本身、载体或重组载体、多肽(重组蛋白质)本身、转化体及构建方法或制备方法。
5.微生物工程领域:包括新获得的微生物本身、微生物的培养方法或繁殖方法、发酵产物、疫苗、杂交瘤和单克隆抗体,微生物的用途。