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他达拉非上市公司

发布时间:2021-05-27 18:49:32

⑴ 希爱力的药代动力学

对血压的影响
与安慰剂相比,健康男性受试者服用他达拉非20mg后,仰卧位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为1.6/0.8 mmHg)和在站立位收缩压和舒张压(平均最大降幅分别为0.2/4.6 mmHg)均无显著差别。此外,心率也无显著变化。
与硝酸盐类药物合并给药时对血压的影响
临床药理学研究表明,他达拉非(5~20 mg)可增强硝酸盐的降压作用。因此,服用任何形式硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片(见“禁忌”)。
他达拉非片不得与硝酸盐类药物同时给药。对于服用他达拉非片的患者,仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物,否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下,只有在具备严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物(见“禁忌”)。
与α-受体阻滞剂合并给药时对血压的影响
6项随机、双盲、交叉的临床药理学试验研究了他达拉非与α-受体阻滞剂在健康男性受试者中可能发生的药物相互作用(见“用法用量”及“注意事项”)。其中4项研究给予每日服用α-受体阻滞剂(至少7天)的健康男性受试者单次剂量的他达拉非。另两项研究给予每日重复给予他达拉非的男性受试者每日口服α-受体阻滞剂(至少7天)。
多沙唑嗪——进行了3项他达拉非与多沙唑嗪的临床药理学研究,多沙唑嗪是一种α1-肾上腺受体阻滞剂。
与抗高血压药物合并给药时对血压的影响
胺碘酮——一项研究评估了胺碘酮(5 mg,每日一次)与他达拉非10 mg的相互作用。他达拉非对胺碘酮的血液浓度无影响,胺碘酮对他达拉非的血液浓度也无影响。在服用胺碘酮的受试者中,因为他达拉非导致的仰卧位收缩/舒张压相对于安慰剂的平均降幅为3/2 mmHg。一项类似的研究使用他达拉非20 mg,在服用胺碘酮的受试者中,他达拉非和安慰剂没有临床的显著差异。
血管紧张素II受体阻滞剂(使用或不使用其它抗高血压药物)——这项研究评估了血管紧张素II受体阻滞剂与他达拉非20 mg的相互作用。研究中的受试者服用已上市的血管紧张素II受体阻滞剂,单用,或作为复方产品中的成分之一,或多药抗高血压方案的一部分。给药后,动态血压测定发现,他达拉非和安慰剂的收缩压/舒张压差异为8/4 mm Hg。
苄氟噻嗪——一项研究评估了苄氟噻嗪(2.5 mg,每日一次)与他达拉非10 mg的相互作用。给药后,在服用苄氟噻嗪的受试者中,与安慰剂组相比,他达拉非10 mg组引起仰卧位收缩压/舒张压平均降低为6/4 mmHg。
依那普利——一项研究评估了依那普利(10~20 mg,每日一次)与他达拉非10 mg的相互作用。给药后,在服用依那普利的受试者中,与安慰剂组相比,他达拉非10 mg组引起仰卧位收缩压/舒张压平均降低为4/1 mmHg。
美托洛尔——一项研究评估了缓释美托洛尔(25~200 mg,每日一次)与他达拉非10 mg的相互作用。给药后,在服用美托洛尔的受试者中,与安慰剂组相比,他达拉非10 mg组引起仰卧位收缩压/舒张压平均降低为5/3 mmHg。
与酒精同时给药时对血压的影响
酒精和PDE5抑制剂,包括他达拉非,都是轻度的系统血管扩张剂。在3项临床药理学研究中评价了他达拉非与酒精的相互作用。其中2项研究中,给予的酒精剂量为0.7g/kg,相当于体重为80 kg的男性饮用6盎司80度(美制酒度)的伏特加(相当于180毫升40度的白酒),其中一项研究中他达拉非的剂量为10 mg,而另一项研究为20 mg。在这两项研究中,所有患者都在开始后10分钟内,饮尽全部剂量的酒精。其中一项研究证实了血液酒精浓度为0.08%。在这两项研究中,他达拉非合并酒精与酒精单用相比,有更多的患者发生了临床上显著的血压降低。某些受试者发生了直立性头晕,在某些患者中观察到直立性低血压。当他达拉非20 mg与较低剂量的酒精合用时(0.6g/kg,相当于体重为80kg的男性饮用4 盎司80度(美制酒度)的伏特加(相当于120毫升40度的白酒),在10分钟内饮尽),并未观察到直立性低血压,头晕的发生率与酒精单用相似,酒精的降压作用没有被增强。
他达拉非并不会影响酒精的血浆浓度,酒精也不会影响他达拉非的血浆浓度。
对运动应激测试的影响
一项单独的临床药理学试验研究了他达拉非对心脏功能、血流动力学和运动耐量的影响。这项盲态的交叉试验共有23名患有稳定冠心病以及证实运动诱导心脏缺血的患者。主要终点为心脏缺血的发生时间。总运动时间的平均差异为3秒(他达拉非10 mg减去安慰剂),没有临床意义。进一步的统计学分析证明,对于缺血发生时间,他达拉非不劣于安慰剂。需要注意的是,在这项研究中,他达拉非组受试者在运动后舌下含服硝化甘油,观察到临床显著性的血压降低,符合他达拉非能加强硝酸盐类药物降压作用的性质。
对视力的影响
采用Farnsworth‑Munsell 100‑hue颜色试验,证实了单次口服剂量的磷酸二酯酶抑制剂,可使辨色能力产生一过性的剂量相关性损伤(蓝/绿),在接近血浆峰浓度时达到最大效应。这一结果与抑制和视网膜的光传导有关的PDE6的作用是一致的。在一项评估他达拉非40 mg单次给药对视力影响的研究中(N=59),没有观察到对视力、眼压或瞳孔测定的影响。在所有他达拉非片的临床研究中,色觉变化的报告罕见(<0.1%的患者)。
对精子特征的影响
在男性中进行了3项试验,每天服用他达拉非10mg(连续6个月)和20mg(连续6个月和连续9个月)研究他达拉非对精子特征的影响。在这3项研究中,均未观察到对精子形态或精子活力的不良影响。在10 mg他达拉非的6个月研究,以及20 mg他达拉非的9个月研究中,结果表明平均精子浓度相对于安慰剂有所降低,但这些差异并无临床意义。而在20 mg他达拉非给药6个月的研究中,并未观察到这一效应。此外,与安慰剂组相比,10或20 mg他达拉非对生殖激素、睾酮、促黄体激素或促卵泡激素均无不良效应。
对心脏电生理的影响
在90名年龄为18~53岁的健康男性受试者中,开展了一项随机、双盲、安慰剂和阳性药(伊布利特静脉给药)对照的交叉研究,评价100 mg他达拉非单次给药达血浆峰浓度时对QT间期的影响。他达拉非相对于安慰剂的平均QTc (Fridericia QT校正)变化为3.5毫秒(双侧90% CI=1.9,5.1)。他达拉非相对于安慰剂的平均QTc (个体QT校正)变化为2.8毫秒(双侧90% CI=1.2,4.4)。选择100 mg剂量的他达拉非(推荐最高剂量的5倍),是因为该剂量产生的暴露水平涵盖了他达拉非与CYP3A4强抑制剂合并用药或在肾损伤患者中观察到的暴露水平。在这项研究中,与安慰剂组相比,100 mg他达拉非使心率平均增加3.1次/分钟。

⑵ 他达拉非片是什么药

他达拉非片是什么药?
概述:
他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂,最初由美国礼来公司和Icos公司共同开发的,2002年11月获欧盟批准,2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍(ED)的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂,其疗效持续时间长、耐受性好,为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。

他达拉非是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致阴茎海绵体局部释放一氧化氮,PDE5受到他达拉非抑制,使阴茎海绵体内环磷酸鸟苷(cGMP)水平提高。这导致平滑肌松弛,血液流入阴茎组织,产生勃起,但如果无性刺激,他达拉非则不发生作用。

他达拉非的作用
目前有大量地研究表明,他达拉非可有效地改善各种病因和各种程度ED患者地勃起功能,甚至包括难治性ED,如糖尿病性ED、前列腺切除术后ED、重度脊髓损伤后ED及高血压性ED等。

五大优势:
他达拉非作为一种新型的PDE5抑制剂,其心血管安全性良好,不会增加心血管事件的风险以及严重程度,而临床上PDE5抑制剂不单单只有他达拉非,还有西地那非和伐地那非,但是相较于西地那非和伐地那非,他达拉非具有五大优势:

优势一:长效,作用时间长,可持续36小时,三倍于西地那非。

优势二:迅速,起效快,一般在口服后16分钟到36小时均可达到良好的疗效。

优势三:自然,具有宽广的治疗窗,无需事先计划和刻意安排,服用期间自由选择,想爱就爱,像正常人一样轻松、自然、愉快的享受幸福生活。

优势四:安全,使用剂量小(20mg),不良反应少,安全性高。

优势五:高效 ,不受高脂饮食及适度酒精的影响,且服用方便。

⑶ 问一下西地那非和他达拉非的区别大吗有什么不同

建议还是咨询一下医生比较好,这种药物的东西很敏感。

(3)他达拉非上市公司扩展阅读:人,可以从生物、精神与文化等各个层面来定义,或是这些层面定义的结合。生物学上,人被分类为人科人属人种,2号染色体和猩猩甲条染色体着丝粒融合(平衡易位)缔合模式接近度超过16N,并臂间多次倒位,其余染色体都有很强的同源性,是一种高级动物。精神层面上,人被描述为能够使用各种灵魂的概念,在宗教中这些灵魂被认为与神圣的力量或存在有关。文化人类学上,人被定义为能够使用语言、具有复杂的社会组织与科技发展的生物。

⑷ 前列腺疾病导致我勃起功能出现障碍,房事不能持续太久,性欲也不强,请问吃他达拉非片能治这病吗

不可自己滥用药,建议你到三甲医院泌尿科就医。

⑸ 谁能科普下西地那非和他达拉非的区别,感谢!

他达拉非和西地那非,都属于磷酸二酯酶-5抑制剂,其药理作用相同。他达拉非相对于西地那非效果更好一些,西地那非维持的时间比较短,维持4个小时左右。

如果出现了勃起功能障碍,有可能出现了阳痿早泄的情况所造成的,有可能出现了前列腺疾病,一定要明确病因,再进行治疗。

两者之间的主要区别如下:

①他达拉非稳定疗效持续36小时,西地那非仅持续4小时。

(2)他达拉非见效快,无需刻意计划服药时间和性生活,而西地那非一般在性生活前30-60分钟服用;他达拉非与西地那非相比,选择性爱时间更自由,更自然、更悠闲。

③他达拉非服用方便,其疗效不受高脂饮食和适度饮酒的影响。服用西地那非后,适度饮酒会加速血管扩张,导致心率过快,降低血压,严重加重心脏负荷,增加心率。如果心脏耐受性差,心律失常或其他事故可能很容易发生,甚至可能发生生命危险。

因此,西地那非最好空腹或饭后2小时服用,因为食物可能会影响药物的吸收和作用。如果是在吃了高脂肪食物后服用,需要很长时间才能发挥疗效。

④他达拉非不良反应发生率低于西地那非;

⑹ 他达拉非片效果真有那么好是助性药物吗长期服用会有副作用吗

他达那非,西地那非都是用于男性勃起功能障碍的药物,也就是助勃的,药物本身是会有副作用,例如恶心,口干等属于常见反应,当然也有其他不常见反应,如果有心血管或者肝肾衰竭方面疾病是不建议用,其他健康人群不影响,药物属于一过性也就是在体内留存时间不长,一般正常剂量服用,基本上24小时左右能代谢完。望采纳~

⑺ 问下杰士邦他达拉非片具体是什么类的药物,上市了吗

杰士邦他达拉非片适用于有勃起功能障碍及肺动脉高压的患者人群,就是有ED症状患者的福音,通过药物达到自由控制性爱的时间和空间,不用再提前计划性爱就能享受了~目前已经上市了,看用过的人口碑还挺高的。

⑻ 他达拉非20mg效果好吗该选哪个牌子

个人感觉还是杰士邦他达拉非不错,多年的大品牌,产品已经上市,是国内第一批获得一致性评价的仿制药,而且杰士邦他达拉非一片20mg,是他达拉非同类药品里剂量最大效果最好的,还可以搭配黄金持久套使用达到双效的效果。很高兴您能一直采纳我的回答,希望一直为您提供帮助

⑼ 大家知道他达拉非片和西地那非两者有什么不一样吗

不管这两个药物有什么不一样,也不要自己擅自用药。
应该在医生的指导下,按计量和自己的病情用药,有时候感觉药差不多,其实里面的差别很大,因为成分不一样。

⑽ 他达拉非的副作用大吗

1998年3月美国 FDA 正式批准西地那非上市,该药是一种5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,通过扩张供应海绵体的血管达到勃起的目的,该药不是传统意义的“春药”,本身不会引起性兴奋,只有在性刺激后才能起效。

由于该类药物效果显著,副作用小,相关研究也突飞猛进。2003年又相继上市了两种类似药物,分别是伐地那非和他达拉非。但2007年曾有研究对28~85 岁的70个男性进行问卷,发现100%男性知道西地那非,1人知道伐地那非,没有人知道他达拉非,而且70个人中,仅有5人服用过西地那非。有关服药时间、禁忌合并药物、副作用等方面的问卷,知晓率都不超过10%。因此,对三个药物的科普非常必要。

西地那非是大家最熟悉的药物,服用该药100mg后,在有效性刺激下,2/3以上的受试者在 30min 内开始勃起,并获得足够的硬度。西地那非药物浓度达峰时间为 1小时,半衰期3-5h 左右。高脂肪饮食可减慢西地那非的吸收,药物浓度达峰时间要延长30分钟到1小时,所以该药服药时间要在性生活前30-60分钟左右服用,而且最好是餐后2小时后。

伐地那非推荐剂量为 10mg,它的特点是起效更快,60分钟左右药物浓度会达到峰值浓度,同样也容易受到进餐的影响。

他达拉非的药代动力学也具有可变性, 表现为他达拉非药物浓度达峰时间约0.5~12h, 半衰期为 17.5h, 作用可维持 24~36h。可以看出,该药起效更快,维持时间长。

为便于比较,可以参考以下表格:

注意:三种药物与其它药物有相互作用,尤其禁忌与硝酸酯类药物同时服用。

硝酸酯类:如单硝酸异山梨酯和硝酸甘油

某些降压药:如钙通道阻滞剂

α受体阻滞剂:可以治疗高血压或前列腺肥大

蛋白酶抑制剂:一类艾滋病毒药物

抗真菌药:如酮康唑和伊曲康唑

抗菌药物:如克拉霉素

避免在使用这三种药物时过多饮酒,而且三个药物不能联合使用

他达拉非是今天的主角,今天重点介绍一下:

首先看一下说明书

也就是说,该药和西地那非、伐地那非一样,可以按需服用,在至少在性生活前 30 分钟服用,而且不建议连续服用。

2018中国男科学杂志发表了“他达拉非5mg每日一次治疗勃起功能障碍”中国专家共识,我摘抄一部分:

从危险因素和病因、发病机制着手,长期、规律治疗与管理(随访),不但对ED的治疗有益,同时也有助于防治其潜在原发疾病的发生、发展,有益于整体健康,符合慢病管理原则。长期、规律治疗正是针对近年来对ED发病 机制深入认识的基础上,发展起来的可供ED患者选择的一种新的治疗方式。他达拉非因其17.5h的长半衰期,是目前唯一被美国食品与药物管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准用于每日一次治疗ED的 PDE5抑制剂。每日一次长期、规律治疗在淡化患者服药与性生活联系、提升患者心理获益的同时,也为改善血管内皮功能(ED与其潜在慢病的共同发病机 制)、实现ED的慢病管理提供了一种可能。

根据国内外文献报道以及国内的临床经验,他达拉非5mg,每日一次口服适合几乎所有无药物禁忌的ED患者,特别推荐以下患者使用。

(1)性交频率要求比较高的患者,要求自然随意的性生活, 新婚性或排卵期ED患者,容易受到心理因素影响或药物暗示的患者。

(2)按需服用效果不佳或副作用较大的患者。

(3)伴有下尿路症状的ED患者。

(4)保留神经的前列腺癌根治术后的ED患者。

(5)与雄激素联合用于性腺功能低下的ED患者。

(6)合并慢性疾病(糖尿病、心血管疾病等)的ED患者

他达拉非5mg 每日一次的使用方法

(1)剂量

推荐的每日治疗剂量是5mg,可根据患者ED的严重程度和治疗效果进行剂量调整,重度ED可以从每日10mg开始服用,然后根据治疗效果逐步减量。

(2)疗程

ED疗程没有严格的要求,一般3个月以上,需要根据勃起功能的改善情况来决定。此类患者应保持适度频率的性生活,如每周1~2次,还应定期评估,一般以1个月为最短的评估周期。

所以,他达拉非即可以按需服用,也可以小剂量长期服用。

提醒:该药是处方药,服药前一定要咨询医生,特别是正在服用其它药物的患者,要注意药物的相互作用,尤其注意不能和α受体阻滞剂和硝酸酯类药物合用。

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