❶ 好多干细胞库老是在拿“牌照”说事,真相到底是怎么样的
人民网有一篇标题是《中国干细胞库牌照困局解析》的文章:
据分析,近两年全球干细胞产业的潜在市场约800亿美元。目前全球已经批准上市的干细胞药物有10种,市场规模到2020年前后将有望超过2000亿美元。在数千亿美元蛋糕的诱惑下,干细胞行业空前繁荣,然而也不乏鱼目混珠者。
干细胞产业可以分为上游的干细胞存储,中游的干细胞产品和制剂,以及下游的干细胞临床应用。其中以上游的干细胞存储最为成熟。目前,市场上有着打着不同旗号干细胞库,有的号称是国家牌照,有的号称是唯一官方许可。今天就让我们揭开重重迷雾,从事实中一窥中国干细胞行业的真相。
中国独有的脐血库“牌照”制度
脐血库是脐带血造血干细胞库的简称,又被称之为生命银行,用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国,脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站,
中国在1999年做了全国性的布局,打算在全国范围内试点建设10个公共库。根据卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行),卫科教发(1999)第247 号,明确规定脐带血造血干细胞公共库的性质为禁止以营利为目的公益库。同时,卫生部明文规定脐带血不能异地采集。此后,卫生部给7个省份发放了“脐带血库牌照”,包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。
困局问题之一:不合理的脐血库牌照分布
干细胞的作用和存储的意义已经获得了全球公认。但是根据卫生部1999年《脐带血造血干细胞库管理办法》,将出现这样的情况:如果小孩在北京出生,父母就可以合法合规地为他保存干细胞;如果在天津出生,也可以合法合规地保存干细胞,但万一这个孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之间的廊坊,就失去了合法合规保存干细胞的机会,因为廊坊所属的河北省不在国家的脐血库的建设规划之中。中国只有7个省拥有合法合规保存脐带血造血干细胞的权益,而剩下的24个省就没有这样的权益,不能享受这项“再生医学”技术的保障。
记者打电话给河北省卫计委咨询在河北是否可以合法保存脐带血,得到的回答是“河北省不在国家规划之中,所以河北没有一家合法的脐带血库”。
困局问题之二:脐带血公库背后的私营面目
那么在已经颁发牌照的7个省份,是否脐血库依然是公益性质的公共库呢?记者了解到,虽然最早颁发牌照的目前的给予非营利性质的公共库,而在过去的几年中,这些“公共库”已经悄然换貌。
记者在调查了解过程中发现,这七张公库牌照,已经成为背后私营企业的揽财之道。在北京,记者看到打着“北京脐血库”名片的销售人员正在推销个人存储套餐,而合同的主体却是“北京佳宸弘生物技术有限公司(外资)”。在浙江,打着“浙江唯一合法的省脐血库”名片的合同主体却是“浙江绿蔻生物技术有限公司”。在广州,合同主体是“广州市天河诺亚生物工程有限公司”,在上海“上海市干细胞科技有限公司”。这些打着国家牌照、省内唯一合法的脐血库,其实已经完全背离了脐带血公库所设立的核心目的。这些私有企业收购国家牌照的途径也极其隐晦,没有任何一张牌照通过了公开的招标程序和流程,其中相当一部分牌照甚至已经完全在外资控股之下。
跨省采集,虽然卫生部明文规定脐带血不能异地采集,但是记者在江苏等多个省份看到了山东脐血库的身影。而仅有天津一张公库牌照的协和干细胞库也在全国近20个省份开展脐带血的采集。
困局问题之三:中国的基因资源,外资的企业垄断
干细胞和人类基因同属国家资源,根据商务部2015年3月发布的《外商投资产业指导目录(2015年修订)》第20条,“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”被列为禁止外商投资产业类。
而记者通过调查却了解到,目前国内仅有的7张脐血库牌照之中,却有四张半已经在外资企业手中,即中国干细胞资源的64%在外资控制之中。根据企业年报,外资性质的金卫医疗便持有了三张半牌照,占有了中国整个干细胞国家资源的50%。国际投行KKR曾一度控制中国脐带血库近30%股权。外资企业在大张旗鼓的宣传、掠夺基因资源,而国内企业却一照难求。
困局问题之四:正在抹杀中国干细胞行业的“脐带血牌照”
干细胞领域是全球生命科学技术和产业竞争的重点。当全球各国都在全力推进干细胞领域的技术和应用之时,我国对于干细胞的呼声仅仅停留在面上。中国干细胞产业面临的困局是在上游成熟的细胞存储领域,我们自设行政壁垒,不仅将中国干细胞资源的一半以上拱手让给外资控制,同时限制了我国行业中的企业发展。记者了解到,国内从2006年开始陆续成立了很多家干细胞企业,其中包括汉氏联合、北科生物、博雅干细胞等等,有些企业多次递交了脐带血库牌照申请,一直未获得批准。在干细胞的中游和下游,中国目前尚不批准任何干细胞临床应用,因此也没有产业驱动力。这就是为什么全球已经批准了10种不同的干细胞治疗,而中国依然为“零”。
中国干细胞产业的未来在哪里?尽管饼儿很大,前途非常看好。但是就如马云所说,今天很残酷,明天更残酷,后天会很美好。中国的干细胞产业最终会走向何方?后天何时到来或许取决于政策监管部门给出的答案。
希望能帮上你~~
❷ 国内脐血库的发展如何现在存储脐带血的人多不多
在我国,自1996年第一家脐血库成立至今,截至2020年1月18日,我国有7家,自体脐血储存量约为57万,公共库有7.5万份脐血。
脐带血造血干细胞主要用于治疗白血病、再生障碍性贫血等血液系统疾病。脐带血造血干细胞库(以下简称脐带血库)是以脐带血造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供脐血干细胞能力的特殊血站。
为规范脐带血库的管理,满足临床医疗服务需求,国家卫计委对脐带血库实行设置规划管理。根据设置规划,全国共批准设置了7家脐带血库,分别是北京市、天津市、上海市、浙江省、山东省、广东省、四川省脐带血造血干细胞库。
目前,这7家脐带血库公共库存储能力已经能够满足临床需求。为更好地发挥脐带血库的公益性,经相关部委批准,国家卫计委科学技术研究所正在筹建国家脐带血库,该库在未来将作为国家级公益性脐带血库,为临床、科研提供相应支撑。
脐带血库的意义:
脐带血保存,主要是看重了脐带血中含有大量的造血干细胞,造血干细胞就是可以分化成多种血细胞的干细胞,所以临床上用它治疗血液病,主要用来救治白血病、再生障碍性贫血等致命性疾病,治愈率高,排斥反应很小。而储存脐带,是为了保存脐带里面大量的间充质干细胞。
间充质干细胞,也是干细胞的一种,可以分化成骨、软骨、肌肉、脂肪等等细胞,具有分化能力,在临床上可以治疗的疾病就更多了,举几个大家比较熟悉的病,比如,新生儿脑瘫、肝硬化、心衰、老年痴呆、红斑狼疮、硬皮病、糖尿病等等。
不论是脐带血保存还是脐带保存,都是医学科学的巨大进步,在治疗疾病上,具有非常好的发展前景。产妇保存脐带有脐带库,保存脐带血,有脐带血库,在国际上,脐带血库又被称为脐血银行或生命银行。
❸ 脐带血如何处理,有必要存吗
脐带血是有必要保存的,原因如下:
1.储存脐带血救自己
要查找非血缘关系的造血干细胞进行移植,HLA(人类白细胞抗原)配型成功的几率为几万分之一到几十万分之一不等。
自体储存的脐带血和宝宝自己配型完全相合,以造血干细胞的事物形式进行储存,在需要的时候可以随时取用。
据不完全统计,截止2016年7月,美国三大自体脐带血库已有465例自体脐带血应用案例。
我国开展自体脐带血储存服务的时间较晚,但发展很快,截止2016年1月已有37例自体脐带血用于储存者自身疾病的治疗,包括神经母细胞瘤、尤文氏肉瘤、重型再生障碍性贫血、白血病、骨髓异常增生综合征等重大疾病。
2.储存脐带血救亲人
宝宝自体储存的脐带血有四分之一的几率与兄弟姐妹配型全相合,而宝宝父母与其配型至少半相合。
正因为如此,自体储存的脐带血“救爸爸”、“救妈妈”、“救兄弟姐妹”的新闻报道屡见不鲜。
美国三大自体脐带血库应用案例统计显示,已有近300份自体储存的脐带血用于家庭亲缘人群的临床应用。
在我国,截止2016年1月自体脐带血的亲缘应用案例已有101例,包括白血病、地中海贫血骨髓异常综合征等。
3.捐赠脐带血救他人
与其它来源的造血干细胞不一样的是,脐带血以实物形式储存,随取随用,不必担心悔捐和耽误最佳移植期等问题,同时脐带血捐献不会对孕妇及婴儿造成任何伤害,因此生产的时候可以考虑将脐带血捐赠到脐血库中。
❹ 脐带血有必要保存吗有什么用
脐带血有必要保存,脐带血作用如下:
脐带血里含有造血干细胞,这些干细胞在适合的环境下能够继续分化成熟变成有功能的细胞。而且脐血干细胞的含量比较多,大家可能听说过骨髓移植用的骨髓干细胞,脐带血干细胞比骨髓干细胞的含量要高数倍甚至数十倍。而且脐带血干细胞移植后发生排斥等副反应的程度也比较小。
保留脐带血的利弊到底有哪些:
利:脐带血里的干细胞可以用来治疗一些比较罕见的疾病,是一种宝贵的医疗资源。
弊:通常保留的脐带血不能用于自身的治疗;保存费用昂贵;脐带血不是永久保存有效,会因为干细胞逐渐死亡而失效。
❺ 蒲公英干细胞哪个公司进行细胞储存吗
据分析,近两年全球干细胞产业的潜在市场约800亿美元。目前全球已经批准上市的干细胞药物有10种,市场规模到2020年前后将有望超过2000亿美元。在数千亿美元蛋糕的诱惑下,干细胞行业空前繁荣,然而也不乏鱼目混珠者。干细胞产业可以分为上游的干细胞存储,中游的干细胞产品和制剂,以及下游的干细胞临床应用。其中以上游的干细胞存储最为成熟。目前,市场上有着打着不同旗号干细胞库,有的号称是国家牌照,有的号称是唯一官方许可。今天就让我们揭开重重迷雾,从事实中一窥中国干细胞行业的真相。
中国独有的脐血库“牌照”制度
脐血库是脐带血造血干细胞库的简称,又被称之为生命银行,用来保存新生儿的脐带血。国际上脐血库根据其服务的对象包括面向社会的公共库和面向付费个人用户的自体库。在中国,脐血库属于国家卫计委批准的特殊血站,
中国在1999年做了全国性的布局,打算在全国范围内试点建设10个公共库。根据卫生部印发《脐带血造血干细胞库管理办法》(试行),卫科教发(1999)第247 号,明确规定脐带血造血干细胞公共库的性质为禁止以营利为目的公益库。同时,卫生部明文规定脐带血不能异地采集。此后,卫生部给7个省份发放了“脐带血库牌照”,包括北京、天津、上海、广东、四川、山东、浙江。
困局问题之一:不合理的脐血库牌照分布
干细胞的作用和存储的意义已经获得了全球公认。但是根据卫生部1999年《脐带血造血干细胞库管理办法》,将出现这样的情况:如果小孩在北京出生,父母就可以合法合规地为他保存干细胞;如果在天津出生,也可以合法合规地保存干细胞,但万一这个孩子很“不幸”地出生在了北京和天津之间的廊坊,就失去了合法合规保存干细胞的机会,因为廊坊所属的河北省不在国家的脐血库的建设规划之中。中国只有7个省拥有合法合规保存脐带血造血干细胞的权益,而剩下的24个省就没有这样的权益,不能享受这项“再生医学”技术的保障。
记者打电话给河北省卫计委咨询在河北是否可以合法保存脐带血,得到的回答是“河北省不在国家规划之中,所以河北没有一家合法的脐带血库”。
困局问题之二:脐带血公库背后的私营面目
那在已经颁发牌照的7个省份,是否脐血库依然是公益性质的公共库呢?记者了解到,虽然最早颁发牌照的目前的给予非营利性质的公共库,而在过去的几年中,这些“公共库”已经悄然换貌。
记者在调查了解过程中发现,这七张公库牌照,已经成为背后私营企业的揽财之道。在北京,记者看到打着“北京脐血库”名片的销售人员正在推销个人存储套餐,而合同的主体却是“北京佳宸弘生物技术有限公司(外资)”。在浙江,打着“浙江唯一合法的省脐血库”名片的合同主体却是“浙江绿蔻生物技术有限公司”。在广州,合同主体是“广州市天河诺亚生物工程有限公司”,在上海“上海市干细胞科技有限公司”。这些打着国家牌照、省内唯一合法的脐血库,其实已经完全背离了脐带血公库所设立的核心目的。这些私有企业收购国家牌照的途径也极其隐晦,没有任何一张牌照通过了公开的招标程序和流程,其中相当一部分牌照甚至已经完全在外资控股之下。
跨省采集,虽然卫生部明文规定脐带血不能异地采集,但是记者在江苏等多个省份看到了山东脐血库的身影。而仅有天津一张公库牌照的协和干细胞库也在全国近20个省份开展脐带血的采集。
困局问题之三:中国的基因资源,外资的企业垄断
干细胞和人类基因同属国家资源,根据商务部2015年3月发布的《外商投资产业指导目录(2015年修订)》第20条,“人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用”被列为禁止外商投资产业类。
而记者通过调查却了解到,目前国内仅有的7张脐血库牌照之中,却有四张半已经在外资企业手中,即中国干细胞资源的64%在外资控制之中。根据企业年报,外资性质的金卫医疗便持有了三张半牌照,占有了中国整个干细胞国家资源的50%。国际投行KKR曾一度控制中国脐带血库近30%股权。外资企业在大张旗鼓的宣传、掠夺基因资源,而国内企业却一照难求。
困局问题之四:正在抹杀中国干细胞行业的“脐带血牌照”
干细胞领域是全球生命科学技术和产业竞争的重点。当全球各国都在全力推进干细胞领域的技术和应用之时,我国对于干细胞的呼声仅仅停留在面上。中国干细胞产业面临的困局是在上游成熟的细胞存储领域,我们自设行政壁垒,不仅将中国干细胞资源的一半以上拱手让给外资控制,同时限制了我国行业中的企业发展。记者了解到,国内从2006年开始陆续成立了很多家干细胞企业,其中包括汉氏联合、北科生物、博雅干细胞等等,有些企业多次递交了脐带血库牌照申请,一直未获得批准。在干细胞的中游和下游,中国目前尚不批准任何干细胞临床应用,因此也没有产业驱动力。这就是为什么全球已经批准了10种不同的干细胞治疗,而中国依然为“零”。
中国干细胞产业的未来在哪里?尽管饼儿很大,前途非常看好。但是就如马云所说,今天很残酷,明天更残酷,后天会很美好。中国的干细胞产业最终会走向何方?后天何时到来或许取决于政策监管部门给出的答案
❻ 韦斯利·克拉克的活跃商场
现任韦利斯・克拉克战略咨询公司主席兼首席执行官、美国投资银行罗曼伦修主席的克拉克,退出军界后仍在续写着自己的传奇。退役12年的克拉克将军眼里不再只有军事,在谈到军事与经济问题时,引用了艾森豪威尔的一句话,“一个国家真正的优势在于它的经济而不是军队,这个世界上最有力量的东西是人的想法”。
克拉克似乎找到了军事和经济的共同点,“这两个领域都必须具备超强的专业知识。譬如军人必须知晓如何看地图从而履行命令,商人必须可以看懂资产负债表从而判断一个公司的运营状况,它们都需要很强的判断力”。他在商场上的杰出成就也与他从军多年培养的战
略眼光和军人特质有很大关系。在华尔街刚刚开始回暖之时,克拉克就很肯定地认识到中国公司在华尔街未来发展中将扮演重要角色。至2009年,罗曼伦修已经为35家中国公司进行了融资,其中包括中阀科技和中国脐带血库。一位投资人评价道:“这两个公司为行业内的隐形冠军,知名度虽不高,但业绩相当好。他们非常有眼光,如果不是专业的投资公司,根本找不到这样的企业。”
早在2005年克拉克进入罗曼伦修后,就注意到了中国市场,他一直都在探索进入中国市场的方法以及怎样与中国企业进行更有效率的合作。事实证明,克拉克的中国战略具有很强的预见性,中国企业进军华尔街,对于美国市场的回暖,起到不容忽视的作用。此外,克拉克对如何缓解美国国内的高失业率以及新能源的开发等问题都有着独特的见解……
从军界到商界,克拉克将军人在协调作战、战略规划、决策能力方面的独到优势成功转换到整合能力和决策魄力,实现了从军人到商人的成功转型。从另一个角度来看,这或许正是戎马一生的老将军战略思维的延续。
❼ 北京市脐带血造血干细胞库的存储技术
脐带血的制备是将其成分分离、提取、留取血样的过程,这个过程对于脐带血是否能够成功冻存起到关键作用。北京市脐血库引进AXP全自动脐带血制备系统,使脐带血在全封闭状态下,自动完成离心与分离的制备程序,在提高细胞回收率的同时,更大程度的保证血液制品的安全,使脐带血的制备水平提升到国际领先标准。脐带血制备环...境的洁净度设计及管理均严格按照国家GMP标准。拥有万级洁净度的实验室以及百级的超净工作台。配有完全独立的风机空调系统,用以维持内部洁净环境。采用进口的仪器、试剂和耗材,保证每份脐带血的高质量制备。 每份脐带血从入库到发放要经过病原微生物、造血干细胞培养等20项检测。酶免检测:对脐血和母血进行乙肝表面抗原、丙肝、艾滋病毒、巨细胞病毒及梅毒抗体的检测。细菌检测:对脐血进行细菌、霉菌的检测。使用目前世界上公认灵敏度和自动化程度最高的细菌培养箱。对每份标本都进行需氧菌和厌氧菌的检测。核酸检测:对母血进行乙肝病毒、丙肝病毒和艾滋病病毒的核酸检测,配备罗氏全自动血液筛查系统,使用PCR检测技术,与酶免检测方法相比可将病毒的检测“窗口期”明显缩短,更大程度的保证血液制品的安全。造血干细胞培养:将脐带血干细胞进行体外培养,以评估干细胞的增殖活性和分化能力。培养周期需要14天。流式细胞检测:流式细胞检测反映脐带血中造血干细胞的数量。流式细胞检测是对造血干细胞表面进行荧光抗体标记,用以确定造血干细胞在有核细胞中所占的比例。 深低温冻存状态下的细胞处于休眠状态,细胞中所有酶被抑制,不会发生电离损伤,可长期冻存。存储温度:-196℃深低温液氮冻存。存储设备:引进世界级存储设备MVE液氮罐,世界上单体存储量最大的液氮罐,该型号的液氮储存罐为中国脐带血库首次进口使用。同时,所有液氮罐由真空管道相连,终端连接于户外的2万立升储量的液氮存储塔,24小时不间断补充液氮。存储环境:闭路监控、红外线报警、液位监视、双电路供电、氧含量实时监控等24小时不间断监控系统,确保脐带血存储环境的安全性。关于供电:关键设备装有UPS电源,短暂断电的时候紧急启动UPS电源;而长时间断电,双电路供电系统会起到关键性作用,保证持续供电。
❽ 之前在脐血库和博雅干细胞都给宝宝存了干细胞,想了解下和新生儿医保冲突吗
这个具体要看对方送的是什么保险,保障内容涵盖了什么。方便的话可以追加一下。先回答你后面的问题,新生儿医保可去当地居委会医保专干咨询办理。街道为宝宝办全民医保,所需资料:1.宝宝的户口复印件一份;2.父母任何一方的身份证和户口复印件;3.银联银行卡一张;4.小宝宝照片一张。