上市公司原料药出口美国

① 原料药没取得批文,可以生产并出口吗

可以。我们工厂的情况就是如此。但出口到美国和欧洲基本不可以，主要到第三世界国家。

② 股票市场上，哪些医药类上市公司,向美国等西方国家出口原料药

这是可以的啊，你可以看这个恒瑞就OK的啊

③ A股有哪些医疗公司出口到美国

1、上海医药集团股份有限公司

2019年，公司原料药和制剂国际化产品组合进一步扩充，盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊新取得了美国ANDA批件，盐酸伐昔洛韦及水合物、缬沙坦、环吡酮、阿昔洛韦等多个原料药在海外市场获批。

2、九安医疗

公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司，并以7亿元价格收购了为心脏起搏器患者提供设备互联与远程监控服务的法国移动医疗领先企业eDevice。

2017年九安医疗参与并设立了海外并购基金，同年并购美国Care Innovations（“CI”）移动医疗公司。公司被誉为全球移动医疗的开拓者、参与者和领跑者。

3、奥美医疗

公司产品以出口为主，销往美国、加拿大、德国、日本、中东等多个国家和地区，广受客户好评。主要知名客户包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等国际著名医疗器械厂商。

4、巨星科技

公司与传统的工具制造企业不同，公司拥有强大的渠道优势，公司主要客户为欧美大型建材五金超市、大型百货连锁超市、全球工业工具供应商、欧美专业汽配连锁等,能绕过国内外中间商直接面对大型连锁终端进行销售，获取更多的渠道利润。

5、江苏恒瑞

公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。

近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。

④ 请问原料药出口美国DMF注册和出口到欧盟CEP注册稳定性时间是多长啊

至少需要完成加速条件的稳定性试验吧。用于推测产品的复验期，具体参见Q1.

⑤ 美国原料药fda认证需要多长时间

网络名字，这个复的话是需要看制你资料整理时间以及生产现场准备工作时间，FDA的资料审查时间很守时，说六个月就是六个月，不像中国的CFDA原料药注册也很麻烦。，还有注意的就是你申报的是几类产品，是新药还是仿制药。 这样如果你们厂是出口的话，建议先备案一个DMF，获得备案号之后就会在美国FDA官网展示，如果客户急需获得认证出口，那你们就必须备案后立刻进行审查，也是包括文件和现场。 如果只是原料药出口获得允许还是不算太难，难就是制剂在美国申报。具体还有好多值得注意的，一直说不清楚，可以一起讨论，ME就是做这个的 ，国际注册

⑥ 原料药上市公司有哪些 原料药概念股票有哪些

浙江医药、新和成、东北制药、华北制药、广济药业、哈药股份、鲁抗医药、天药股份、海正药业、新华制药等等。
证券之星问股

⑦ 原料药出口到世界各国，是不是和出口成品药一样都要求注册吗

你好，
这位朋友，
你的问题我来给你回答，
据你的描述，问题比较清楚，一定要在国内取得注册文号，进行药品检验，合格之后才可以办出口管理手续。这个是药品出口的前提。
好了基本上就是这些，
如果还有疑问呢
请继续咨询，
谢谢！

⑧ 外贸公司做原料药出口需要哪些相关资质

如果你们是工厂，就可以供货，否则你们不能为出口供货。
当然外贸公司也必须是具备药品出口经营资质的，才能够经营外销药品。

⑨ 国内的药企想出口原料药/制剂，怎么寻找目的市场合作客户

参加国外的医药医疗和制剂科技博览会，与国外的制药公司洽谈，寻求合作，嵌入对方的工艺流程，提供其中的某一个制剂，取得对方的技术和专业审核认可，成为对方某一产品的一个不可分割的工银链中的一环，你就成功了。

⑩ 请问原料药(API)出口到美国的注册申报(FDA)平均时间

美国公司开发一个药品，从研究到批准生产起码要10年左右