⑴ 什么是合同研发(CRO)、合同生产(CMO)
CRO(Contract Research Organization)直接翻译过来的意思是"合同研发组织",一般称之为"生物专医药研发外包",CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世属纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。
全球生物制药合同生产(CMO)
合同加工外包,CMO(Contract Manufacture Organization)主要是接受制药公
司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或
生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务
。中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会新市场渴望与需求;国际化分工所带来的机会。
⑵ 在公司做研发工作,签订的研发合同中为职务研发,成果属于公司,个人有权支配吗
研发成功后,万一将来离开公司,研发人员无权将成果用于自己开公司或带到其它公司,如果未达到法律规定的时间,原公司会告侵权,并且侵权成立。(追问回答:如果未达到时间,自己使用也侵权)
《中华人民共和国知识产权法》
第十六条公民为完成法人或者其他组织工作任务所创作的作品是职务作品,除本条第二款的规定以外,著作权由作者享有,但法人或者其他组织有权在其业务范围内优先使用。作品完成两年内,未经单位同意,作者不得许可第三人以与单位使用的相同方式使用该作品。
.....(二)法律、行政法规规定或者合同约定著作权由法人或者其他组织享有的职务作品。
⑶ 山东齐鲁制药集团研发水平怎么样
山东齐鲁制药集团二十年来,已先后研制成功了100余个国家级新药,多项内研究被列入国家、省容市攻关计划,并获得国家、省级科技进步奖。包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗,正处于不同阶段的研制之中。
⑷ 齐鲁制药集团研发过多少种新药
齐鲁制药集团累计承担了30余项国家重大科技项目,拥有10个全球专利项目,荣获4项国家科技进步二等奖。相继研发上市200多个新药,其中30多个是首家或者独家上市。
⑸ 齐鲁制药集团的创新药研发如何
齐鲁制药集团在研新药项目120余项,其中30余个项目为创新药项目。未来数年内,在世界前沿创新药物研究领域,将有10余个药物进入II-III期临床阶段,尤其是多个重磅炸弹级生物医药项目有望上市。
⑹ 什么是医药研发外包
医药研发外包,就是将医药研发项目委托医药专业研发团队完成。
对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
就目前中国制药公司的研发与注册能力而言,可以分为:强研发强注册、强研发弱注册、弱研发强注册、弱研发弱注册、无研发和注册等五种类型。其中,第一种为极少数的大型、外资、合资公司,约10%-15%,第二、三、四种占绝大多数,约65%-75%,第五种,即无研发和无注册能力的公司,约15%-20%,甚至更高。
在研发能力方面,绝大多数制药公司没有研发团队,或力量薄弱,或根本没有懂研发的人才;没有现代研发的意识和理念;没有或缺乏研发的经验;没有研发的设施和条件。在注册能力方面,绝大多数制药公司没有注册团队,或力量薄弱,或严重缺乏注册人才;对法规和指南的要求了解不全、不深或甚少;没有注册经验,更不了解法规和指南以外的审评实践;没有意识和能力,根据法规和指南的要求和注册经验,规划和指导研发工作。
一个制药公司成为强研发强注册的公司是困难的、高成本的,甚至不可能的。
正是在这种情况下,合同研究组织(CRO,Contract Research Organization)与 合同注册组织(CRAO,Contract Regulatory Affairs Organization)应运而生。前者,专业从事药品研发;后者,专业从事药品注册及各种法规符合事务。”
⑺ 上海有哪些药物研发、制造公司
罗氏制药算比较好了,药品在医院也好卖,其他小药厂去了也没什么意思
⑻ 江西青峰药业有限公司的研发概述
青峰集团坚持以创新型研发为主导,不断地为患者提供更有效的治疗手段。通过灵活的研专发模式,在研发上持属续加大投资,在未来能不断推出一系列的自主创新产品。青峰集团新药研发主要聚焦于开发具有自主知识产权的治疗心脑血管疾病,消化系统疾病以及抗肿瘤的创新药,同时也开发目前已有产品销售网络领域的新药。
技术研究中心建筑面积2500平方米,设施先进、配套完备。研究人员中有刚刚走出校门满怀激情的学子,有奋战在国内制药行业多年的技术骨干,也有怀揣着拳拳报国之心的归国学者。已建立的技术平台包括:药物合成研究室、药物分析研究室、中药提取分离及药物制剂室、实验动物中心等。此外,公司与许多著名的大学有密切合作,通过合作实验,利用高校的先进实验设备来开展更精密的科研实验。
除了活跃在实验室里的科研团队,青峰集团还有一支充满活力、经验丰富的临床研究团队,他们有着专业的医学背景,熟悉临床研究标准规范(GCP),与国内多家获得GCP认证的临床研究中心都有良好的合作关系。
⑼ 想问一下齐鲁制药集团在药品研发方面做得怎么样
齐鲁制药集团有自己的创新中心,创新药也蛮多的,而且他们的市场份额也很大,总体来说实力还是很强的。
⑽ 请问:齐鲁制药集团在药品研发做得怎么样
齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,头孢菌素产能世界领先。其中阿米卡星、他唑巴坦钠生产能力全球领先