❶ 国产原料药 9291
6月来22号杭州艾森医药研究有源限公司正式向国家新药审评中心提交上市申请,马来酸艾维替尼是由艾森自主研发的国内首个第三代EGFR抗肿瘤靶向抑制剂,拥有全球化合物专利,用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌。它是“十二五”国家重大新药创制重大科技专项支持的原创新药,于2014年9月获国家CFDA和美国FDA临床批件。2016年8月25日,马来酸艾维替获国家CFDA Ⅱ/Ⅲ期临床批件(批件号:2016L08001、 2016L08002 、2016L08003)。同时,艾维替尼已获得CDE的书面支持,确定了有条件批准的注册临床方案。目前在国家临床试验登记平台上公示的研究共有7项。目前进度最快、规模最大的是在晚期NSCLC患者中开展的II期研究(CTR20161018),入组222人。其他拟开发的适应症还包括慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤,都处于I期阶段。
❷ 国产9291靶向药何时上市
奥希替尼,即AZD9291,英文名osimertinib。目前市面有以下常见几个厂家:英国阿斯利康(正版版原研)、孟加拉权BEACON(仿制)、孟加拉incepta(仿制)、印度Lucius(仿制)。————yin度桑陀舍迪平价大药房,便宜,良心,买得起。
❸ 杭州艾森医药研究有限公司怎么样
简介:成立于2010年7月,位于浙江省杭州市。公司坚持走国际化发展之路,遵循国际国内新药标准版,致力于权研发具有国际先进水平、拥有自主知识产权的创新药物链。目前在研有4个国家1.1类创新药,其中两个为国内首创的靶向药,同时被美国FDA批准进行临床试验,主要用于治疗严重影响人类生命健康的重大疾病如恶性肿瘤、免疫系统疾病等。艾森医药珍视每一位患者的生命和健康,将努力为广大患者提供更新、更安全和更有效的治疗药物。
法定代表人:XU XIAO
成立时间:2010-01-19
注册资本:5000万人民币
工商注册号:330106000120486
企业类型:有限责任公司(台港澳法人独资)
公司地址:浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路208号3幢3-5层
❹ 国产9291什么时间上市
国产的9291,现在还进行临床试验的阶段,极有可能是在年底的时候上市,这个消息并没有得到准确的纰漏,所以说稍微确定
❺ 艾森曼格综合征如何药物治疗
十年前,在肺动脉高压靶向药物问世之前,医生们普遍采用姑息治疗的方法改善患者的生存质量。对于存在心功能不全的患者需予以地高辛强心治疗。如果患者没有
出现明显的青紫,利尿药的使用可以减轻患者的心脏负荷;但如果患者青紫明显、血液粘滞度高,利尿药可能引起这些患者出现血栓或栓塞的发生,所以对于已出现
明显青紫的患者利尿药是不推荐使用的。另外,在艾森曼格综合征患者中,会同时出现肺血管的血栓/栓塞及咳血,抗凝药物可防止肺血管的血栓/栓塞,但会加重
患者咳血,因此不推荐有咳血等症状的艾森曼格综合征患者使用抗凝药。长期家庭氧疗可以改善患者的症状、提高生存质量,有条件的患者可以接受这项治疗。再次
有一点需要指出的是,治疗体循环高血压的药物,如钙离子拮抗剂等,是不能轻易用于先心病肺动脉高压的,因为这些药物会造成患者的体循环压力下降,增加缺损
部位的右向左分流量,患者出现明显的紫绀加重,引起活动耐量下降甚至猝死。 近年来随着肺动脉高压靶向治疗的出现及其药物价格的不断降低,越来越多的患者从这些药物中获得不错的疗效。国内常用的肺动脉高压靶向药物有内皮受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂和前列环素类药物三大类。
在国内已上市的内皮素受体拮抗剂叫做波生坦,该药物具有扩张肺动脉、逆转已形成的肺血管损伤和
调整心功能的作用。它是目前唯一经过随机、双盲、安慰剂对照的临床研究证实可以改善患者运动耐量、降低肺动脉压力及肺血管阻力的药物,并且不会引起明显的
副反应。在长期应用药物时,除了需要定期检测肝功能以外,其安全性和有效性均有很好的保证。虽然波生坦目前价格较高,但一些像安贞医院心儿科一样的医院科
室具备帮助患者向中华慈善总会申请援助的资格,可以较大幅度的减少患者服用波生坦的治疗费用。此外,目前安贞医院心儿科也在进行一项国际临床研究,可以为
入组的患儿提供半年免费的波生坦治疗,帮助他们改善症状,并使其中一些患者重新获得手术机会。
国内已上市的磷酸二酯酶抑制剂包括西地那非、伐地那非、他达那非等,这些药物中研究比较透彻的
是西地那非,它和波生坦一样,都具有扩张肺动脉和改善心脏功能的双重作用,并可改善患者活动耐量,提高血氧饱和度、降低肺动脉压力和肺小动脉阻力。从药理
上讲,伐地那非、他达那非应该具备与西地那非相似的作用,只是国内外相关研究较少,需要进一步的研究证实其临床作用。
治疗肺动脉高压的前列环素类药物的服用方法分成口服(Beraprost)、静脉
(Flolan)和雾化吸入(Ilorpost)三种。目前国内的前列环素类似物有两种,分别是吸入的伊洛前列素和口服的贝前列素钠,通过防止肺血管内血
栓形成和舒张肺血管的途径,获得降低肺血管压力及阻力,改善运动耐量、增加血氧饱和度等效果。贝前列素钠为口服剂型,价格较为便宜。伊洛前列素可通过雾化
吸入和静脉泵入两种方式给药。其中静脉应用的伊洛前列素具有最佳的治疗效果,但由于需要应用深静脉置管,会增加脑血管不良事件的发生,因此在使用时需要更
多的权衡这种治疗方法的利与弊。
另外要强调的是肺动脉高压或艾森曼格综合征的治疗是一个长期的过程,药物治疗也要至少经历3个
月的疗程才能起到效果,所以我们建议这些患者每3个月或半年来医院门诊随诊一次,并根据患者的病情进一步调整诊疗方案。临床上一些患者仅应用药物1个月后
就仅凭自身症状没有得到明显的改善而自行停药,实在有些可惜。
对于存在重度肺动脉高压,处于边缘状态的患者,应行心导管检查及急性肺血管扩张试验来判断有无手术指征。有手术指征的病人可以通过外科手术或内科介入手术方法治疗,暂时无手术指征的病人可以通过一段时间的靶向药物治疗后,再做心导管评价心肺功能、肺阻力和手术指征。
❻ 淮安艾森医疗科技有限公司怎么样
简介:淮安艾森医疗科技有限公司成立于2014年02月08日,主要经营版范围为许可经营项目:无一般权经营项目:医疗器械研发等。
法定代表人:管杰
成立时间:2014-02-08
注册资本:100万人民币
工商注册号:320803000162611
企业类型:有限责任公司
公司地址:淮安市淮安区山阳大道56号