二甲双胍美国上市公司

1. 二甲双胍为什么会引起乳酸酸中毒

酸性酸中毒是糖尿病患者的一种急性并发症，常见于服用大量双胍类药物的糖尿病患者，如二甲双胍片能增强无氧酵解，抑制肝脏及肌肉对乳酸的摄取，抑制糖异生作用，故可以导致乳酸性酸中毒。

LA是糖尿病患者葡萄糖氧合过程受到阻滞, 葡萄糖酵解增加, 产生大量乳酸, 使乳酸合成大于降解和排泄体内乳酸聚集而引起的一种糖尿病代谢性并发症。乳酸是葡萄糖无氧酵解的终产物, 由丙酮酸还原而成。葡萄糖的分解分为有氧氧化和无氧酵解。

有氧氧化指是体内糖分解产生能量的主要途径。而在无氧条件下，葡萄糖在胞液中进行酵解,其中间产物丙酮酸在乳酸脱氢酶的作用下经还原型辅酶I(NADH)加氢转化成乳酸, NADH则转变为辅酶I (NAD+)。

乳酸也能在乳酸脱氢酶作用下, 当NAD+ 又转化为NADH时氧化而成为丙酮酸, 此为由乳酸脱氢酶催化的可逆反应。而丙酮酸在有氧条件下可进入线粒体进一步氧化, 在丙酮酸羧化酶的催化下, 生成乙酰辅酶A, 再经三羧酸循环氧化产能分解为H2O 和CO2。

另外丙酮酸还可经丙酮酸羧化支路异生为葡萄糖。当线粒体因为组织相对或绝对缺氧而功能障碍时, 丙酮酸容易积聚在胞浆中而转变为乳酸, 逐渐堆积，从而发生LA。

机体内乳酸产生的主要部位为骨骼肌、脑、红细胞及皮肤; 代谢清除的主要部位是肝脏和肾脏。正常情况下，机体代谢过程中产生的乳酸主要在肝脏中氧化利用，或被转变为糖原储存，少量乳酸经肾脏排出。

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很多人会关注到二甲双胍说明书中提到的“乳酸酸中毒”的警告。在双胍类药物中，苯乙双胍引起乳酸酸中毒的危险为二甲双胍的10~20倍，因此苯乙双胍相继被美国、英国等很多国家禁用。与苯乙双胍不同，二甲双胍不经肝脏代谢，不抑制外周葡萄糖氧化，也不促进外周乳酸生成。

有研究显示，二甲双胍乳酸酸中毒的发生率为每10万人中6.3例，中毒的患者多数有高龄、肝脏疾病、酗酒、急慢性肾衰、慢性肺病等情况。肝脏有强大的代偿功能，除非肝功能严重损害，否则不会造成乳酸蓄积。

除此之外，二甲双胍还有些应用禁忌。二甲双胍以原型经肾脏排泄，故与肾脏关系密切。肝功能不全的患者若合并肾功能不全，有可能引起急性肾功能恶化，出现脱水（严重腹泻呕吐）等。

接受血管内注射碘造影剂者，应暂停二甲双胍。发生以下体征：肌肉痉挛、腹痛等消化道功能紊乱和严重衰弱、糖尿病酮症、长期禁食、过量饮酒、长期缺氧（急性心肌梗死、失代偿心衰）的，应暂停二甲双胍。

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武汉益生堂药业有限公司