Ⅰ 生产体外诊断试剂的公司有哪些
1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商
2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者
3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商
4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河
5、万孚生物:中国POCT行业领军企业
6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商
7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一
8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营
9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商
10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一
11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商
12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业
13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业
14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业
15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业
16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业
17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业
拓展知识:
一、体外诊断试剂简介
《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
二、体外诊断试剂分类
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
(一)第三类产品:
1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2.与血型、组织配型相关的试剂;
3.与人类基因检测相关的试剂;
4.与遗传性疾病相关的试剂;
5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。
(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1.用于蛋白质检测的试剂;
2.用于糖类检测的试剂;
3.用于激素检测的试剂;
4..用于酶类检测的试剂;
5.用于酯类检测的试剂;
6.用于维生素检测的试剂;
7.用于无机离子检测的试剂;
8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9.用于自身抗体检测的试剂;
10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;
11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
(三)第一类产品:
1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
网络--体外诊断试剂
Ⅱ 国内有哪些做三类体外诊断试剂盒做的比较好的企业
据我所知现在国内做体外诊断试剂盒的企业不是很多,但是这块行业前景很不错, 美国FDA从2005年开始批准个体化用药体外诊断产品上市,批准数量逐年递增,呈快速发展趋势。中国政府也已经对个性化用药给予了高度关注。2007年卫生部已经将系列个性化用药基因检测项目列入临床检验项目目录,同时国家食药监局也明确将基因型检测诊断试剂产品归入III类体外诊断试剂管理。目前做这块比较好的也就苏州旷远生物和上海百傲科技吧!
Ⅲ 请问现在国内外有名的体外诊断试剂公司都有哪些谢谢!!!
国外的有:瑞士罗氏诊断,德国西门子,拜耳,法国梅里埃,美国强生,贝克曼库尔特,伯乐,日本希森美康
国内的有:上海科华生物,中生北控生物科技股份有限公司,北京利德曼生化股份有限公司,中山达安基因,复星医药体外诊断事业部,北京九强生物,四川迈克生物,浙江迪安诊断技术股份等都不错
Ⅳ 生产体外诊断试剂的公司有哪些
太宽泛了,你要分产品线的,分子、免疫、发光、POCT等等还有因不同疾病的不同领域的细分公司,还有OEM,原料供应等等
Ⅳ 国内诊断试剂知名企业有哪些
楼上是做药的吧 真的不是行业中的人
体外诊断试剂里有属于药品管理的,但大部分是医疗器械,其实主要分为免疫、生化、分子三个方向,细分还会有微生物等,但市场总量不大
国内这几年做的好的,科华、利德曼、中山达安(这三个已经上市),还有一些知名厂家是北京九强、郑州安图、宁波美康、中生北控、四川迈克、厦门新创、潍坊康华、广州万孚这些,是我们认为有实力上市的企业。
另外现在诊断试剂行业里大部分都是送设备配试剂,所以迈瑞、迪瑞、优利特这些也算是体外诊断试剂企业了
Ⅵ 体外诊断试剂厂家有哪些
1.
临床基础检验试剂(如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等)
2.
临床化学类试剂(如生化室使用的上机或手工生化试剂)
3.
血气、电解质测定类试剂
4.
维生素测定类试剂
5.
细胞组织化学染色剂类
6.
自身免疫诊断类试剂
7.
微生物学检验类试剂
Ⅶ 深圳体外诊断试剂公司有哪些
体外试剂生产用水典型工艺流程
1、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→一级反渗透设备→中间水箱→中间水泵→离子交换器→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点。
2、原水→原水加压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透 →PH调节→中间水箱→第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→ 微孔过滤器→用水点。
体外试剂生产用水工艺优势
1、无人值守,出水水质平稳。
2、不用酸碱,不污染环境。传统的脱盐系统采用离子交换法脱盐,无论采用一级复床阳床或阴床,还是两级复床或混床,均采用离子交换树脂,树脂用酸碱再生,并反复利用。
3、可连续生产,不需备用装置。EDI组件采用每个容量为2~3th的膜块,再并联扩大容量,也不需备用装置,解决了原来离子交换设备需停用再生,设有备用的缺陷。
4、进水有要求。设备进水水质的要求因膜而异,水质如达不到要求。应采用适当的预处理方法改善水质。除采用混凝和沉降处理外,预处理有多介质过滤、活性炭过滤、精密过滤等,有时为了防止RO膜阻塞,对高硬度水还要进行软化。
Ⅷ 中国体外诊断试剂排行榜
是按照销售额?还是产品?
笼统分的话
科华、达安、利德曼这是上市的企业
九强、安图、万孚、康华、3V、荣盛这些都是老牌子了
Ⅸ 生产试剂盒的上市公司有哪些
有:迈来克生物(股票代码:自300463)、东方生物(股票代码:688298)、美康生物(股票代码:300439)、硕世生物(股票代码:688399)、新开源(股票代码:300109)等。
四川迈克生物科技股份有限公司是中国最具规模的临床体外诊断试剂的研发及生产企业之一。1994年10月,四川省迈克科技有限责任公司成立,2009年12月正式更名成立四川迈克生物科技股份有限公司。
石家庄东方生物科技有限公司始建于1970年是地方集体企业,2000年改制为民营股份制公司。公司占地面积25000平方米,现有员工200人,其中中高级科技人员56人,有自己的化验室、实验室和先进的计量检测仪器,并和科研院校合作开发新产品。
美康集团是以投资高新生物技术研发、产品生产、销售为核心产业的高新技术企业,下属五个控股子公司。集团锁定人类健康防治与诊断、微生物研发利用为主要研究发展方向。
Ⅹ 北京大的体外诊断试剂公司有哪些
大卫早早孕检测试纸有用过,不过不在北京!