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培非格司亭价格

发布时间:2021-03-19 15:07:18

❶ 恒瑞医药的产品是如何进入市场的

1970,江苏延边一角,连云港制药厂,在偌大的中国制药版图上显得寂寂无名。二十后,这家药厂迎来自己的掌舵手———孙飘扬,一家风雨飘摇的小工厂经过多年的苦心经营成为了制药界的一道标杆。新药获批上,恒瑞凭借五个1类新药的成绩,艳压群雄,成为当之无愧的“人生赢家”。医药A股,恒瑞股票估值接近3000亿,市场无出其右,比第二名、第三名之和还多。它到底是医药旧市场的终结者,还是新市场的摆渡人,没有人会知道?但每个人都会给它一个称号:研发一哥。

恒瑞的崛起

回顾恒瑞的发展历史,1990年孙飘扬接任了从事原料药的连云港制药厂,便开始了大刀阔斧的改革:1991年花费120万元从中国医科院药研所手中买下抗癌药异环磷酰胺专利权;之后数年确立以仿制药为主导的战略,不断巩固其在肿瘤、造影剂、麻醉领域的优势;2011年首个创新药“艾瑞昔布”获批上市,随后数年间多个1类新药相继上市;在这个大众创新,万众创新的研发时代,恒瑞已经进入了创新驱动的阶段,确保了每年一定数量新药的上市。

恒瑞在当时国内心血管市场大行其道的仿制时代,目光长远选择了肿瘤、造影剂、麻醉三个特殊疾病领域,不仅规避了其他药企的竞争外,还布局了未来的市场蓝海。2018年恒瑞年营收174.18亿元,肿瘤板块营收73.95亿元,成为了公司的支柱;凭借碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液的优异成绩,在国内造影剂市场和扬子江等药企分庭抗礼;麻醉市场贡献了46.53亿元,呈现稳步上升的趋势。

而作为从原料药起家的公司,恒瑞能够完成向创新转型的前提是保证了不断的研发投入。虽然没有辉瑞、罗氏等巨头动辄数十亿美元的研发投入,恒瑞的研发投入与占比在国内都是首屈一指的存在,直到近两年才被百济神州所超越。而随着恒瑞年营收的迅速增长,研发占比的逐年提高更显得弥足珍贵。

凭借多年高研发投入的阔绰手笔,恒瑞在新药获批上市上遥遥领先其他药企,不乏阿帕替尼、吡咯替尼等爆款药物,为恒瑞的转型提供了充足动力。

上市创新药市场前景

1.艾瑞昔布

艾瑞昔布是一种选择性环氧化物水解酶-2(COX-2)抑制剂,用于缓解骨关节炎的疼痛症状。是公司首个获批的专利药品,于2011年获得生产批件,但由于当时国家创新药政策还未完善,所以艾瑞昔布上市后销售情况并不乐观,直到2017年才进入国家医保,市场迅速放量,2018年销售额为3.69亿元,增幅高达64.79%。

2.阿帕替尼

相比于2011年上市略显惨淡的艾瑞昔布,2014年上市的阿帕替尼在市场上可谓是风光无限。

阿帕替尼能够选择性地抑制血管内皮生长因子VEGFR-2,阻断其下游信号传导,抑制肿瘤血管生成,目前该药被NMPA批准用于转移性胃癌的治疗。国内指南对胃癌的三线用药首推为阿帕替尼,其DCR(疾病控制率)可达42%,跟对照组相比mPFS提高1.3月,mOS提高3.9月,实现翻倍增长。

2018年阿帕替尼国内销售额为21.31亿元,增幅高达46.08%,成为了恒瑞肿瘤领域的排头兵。由于血管生成几乎是所有肿瘤发生的必经途径,VEGF(R)抑制剂往往能够靶向多个肿瘤适应症,尤其在对中国特色化的肝癌、胃癌、结直肠癌(没有较好靶向药物)优势尤为突出,此外阿帕替尼也是卡瑞利珠单抗(PD-1单抗)联合用药的首选。恒瑞也不断扩展其对非小细胞肺癌、肝细胞癌、卵巢癌等的研究,随着更多适应症的获批,阿帕替尼有望轻松突破30亿的大关。

3.硫培非格司亭

目前,我国肿瘤的治疗方式主要还是以化疗为主,特应性不高的化疗杀敌一千的同时也会自损八百,对快速增殖的细胞存在误杀,如中性粒细胞减少症状。目前G-CSF已经成为最主流的升白药物,用于肿瘤化疗的辅助用药。

G-CSF包括短效和长效两种类型,短效G-CSF在每个化疗周期内需要每日给药1-2次,长效G-CSF每个化疗周期仅需使用1次,极大提高患者依从性,因此长效G-CSF成为了升白领域的主流药物。

国内,长效G-CSF进入国家医保乙类目录后,进入快速发展期。2018年,石药的长效G-CSF—Pegleukim年销售更是19.2亿元,增幅达到101%。恒瑞的硫培非格司亭在培非格司亭基础上,对G-CSF进行了聚乙二醇化修饰,临床疗效更为优越,此外在江苏等地下调价格,从6800元降至3680元,降幅46%,有望达到20亿的规模。

4.吡咯替尼

乳腺癌是女性第一高发的肿瘤,市场容量巨大。患者体内的雌激素(ER)受体、孕激素受体(PR)和人类表皮生长因子(HER2)受体往往会过度表达。而HER2阳性表达的乳腺癌患者虽然只占据了20%,但由于其靶向药物治疗效果良好、而且从手术前辅助用药到晚期治疗的全线覆盖,因此HER2抑制剂也成为了乳腺癌最大的市场分支。

目前,HER2+乳腺癌的一线主流治疗方案为曲妥珠+帕妥珠+化疗(如多西他赛),一线耐药后考虑帕妥珠+小分子HER2+抑制剂(拉帕替尼等)或者小分子HER2+抑制剂+化疗的方案。

从恒瑞公布的二期临床数据来看,吡咯替尼+卡培他滨的ORR和mPFS均大幅优于拉帕替尼组,相信很快可以成为国内二线用药的主流方案。

在一线治疗的临床试验结果中,吡咯替尼组效果与国际一线最好治疗方案(曲妥珠+帕妥珠+多西他赛)相当,优于曲妥珠与化疗连用的试验结果(不是头对头研究,数据存在一定偏差)。

此外胃癌10%左右的患者也属于HER2阳性表达,鉴于吡咯替尼显示出的临床优势,吡咯替尼进入医保目录可待,成为恒瑞又一个20-30亿的爆款。

5.卡瑞利珠单抗

PD-1抑制剂凭借一旦奏效多年获益、低毒副作用、可以覆盖多个适应症等优势,俨然成为了如今肿瘤市场的当红炸子鸡。而随着BMS、默沙东的OK相继在国内上市,国内PD-1抑制剂市场暗潮涌动。

彼时天下六分,大局初定。君实的特瑞普利单抗成为了本土首个上市的PD-1单抗,最高的性价比,能否让这个初出茅庐的药企有一席之位;赴港上市的信达先于恒瑞拿下了首个霍奇性淋巴瘤适应症;恒瑞,本土研发一哥,销售能力毋庸置疑,虽然卡瑞利珠单抗最晚上市,依旧底气十足,价格还略甚于O、K。研发投入最高的百济神州,全球化的战略布局,也让年底可能上市的替雷利珠单抗备受瞩目。

PD-1抑制剂最大的缺陷在于在大部分肿瘤适应症响应率低下(除却黑色素瘤、霍奇性淋巴瘤),因此临床应用也常与化疗、靶向等药物联合使用。从国内市场走向来看,国内四家首个适应症都选择是淋巴瘤、黑色素瘤。由于这两类肿瘤患者不多,因此具有本土化特色的肺癌、胃癌、肝癌……才是之后成败的关键。恒瑞也积极开展卡瑞利珠单抗与旗下重磅产品的临床试验:卡瑞利珠单抗+法米替尼治疗泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼片治疗晚期肝癌;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼片治疗胃癌……

临床适应症的获批、医保目录的争夺、资本的博弈……都让国内PD-1抑制剂市场争斗悬而未决、充满期待。

研发管线

除了上述获批上市新药,恒瑞在临床研究进展上也是国内药企难以逾越的,多个药物处于NDA申请、临床III期,涵盖了目前市场大热的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病,网络了包括PD-L1、CDK4/6等多个热门靶点。随着国内医药市场的逐渐成熟、医保目录的腾换、国家政策的鼓励,这些创新药将为恒瑞的市场增长提供充足动力。

肿瘤市场上,恒瑞基本涵盖了中国市场最富有钱景的适应症:肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、前列腺癌。

①肺癌市场,PD-1单抗与PD-L1单抗双星闪耀,加上公司赖以起家的化疗药物、抗血管生成药物,备受瞩目。

②胃癌市场,坐拥首个国内胃癌靶向药物阿帕替尼,与PD-1单抗的联合用药,有望进一步扩宽市场份额。

③乳腺癌,三个靶向药物-吡咯替尼(HER2抑制剂)、SHR6390(CDK4/6抑制剂)、氟唑帕利(PARP抑制剂)完美对应了乳腺癌三个亚型市场-HER2阳性乳腺癌、激素受体阳性乳腺癌、三阴性乳腺癌。

肝癌、结直肠癌、前列腺癌的药物都进入了临床晚期,有望在未来数年内相继上市。

糖尿病市场上,最热门的SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净搭配豪森今年上市的长效GLP-1激动剂,恒瑞未来市场可期。

麻醉市场上,占据半壁江山的七氟烷加上马上获批上市的瑞马唑仑,未来可期。

总结

仿制药时代,在遍地仿制淘金的背景下,恒瑞重金买下了抗癌药异环磷酰胺专利权,开启了自己的创新道路。

❷ 恒瑞医药在2021年开年有什么好消息吗

恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂研究和生产企业,其中抗肿瘤药收入占比总收入的45%,占据主要比重。2020中国化学制药行业创新型优秀企业品牌TOP10中,恒瑞医药位列第一位。在发展势头良好的化学药行业,恒瑞医药具有一定的规模和集中优势,发展前景广阔。
恒瑞医药近两年已在国际市场崭露头角。在美国制药经理人杂志公布的“2019年全球制药企业TOP50榜单”中,恒瑞医药位列第47位,是2家首次上榜的中国企业之一。

概括来讲,恒瑞医药的重要特点是“专”和“稳”:专攻主业,专注研发;营收和利润相对稳定增长,盈利能力相对稳定,收益质量良好。行业的景气度及发展空间、企业的竞争优势以及由此带来的确定性、未来的国际化突破,正是机构看重的要素。

当然,发展过程中的挑战也不少,包括创新的难度加大、仿制药大量上市对创新药定价空间的压缩、营收和利润及研发投入持续增长的压力等。

2020年初,恒瑞医药内部也进行了重大人事调整,执掌恒瑞30年的孙飘扬退居幕后,总经理周云曙接任董事长。周云曙在今年年初发布的新年献词中表示,医药行业生态环境持续变革,竞争加剧,唯有创新,愈加成为行业共识,并且愈加充满了紧迫感、责任感。2021年,恒瑞要将合规作为发展第一要务,聚力技术创新,瞄准全球医药前沿科技重点攻关,力争寻求突破,加快创新“走出去”。

❸ 恒瑞医药的创新药都上市了吗

截至2019年底,公司有6个创新药上市,分别是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗和注射用甲苯磺酸瑞马唑仑。恒瑞医药的产品已涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局。临床试验超过30多项,适应症覆盖广泛。除了已经上市的创新药,其他在研创新药数量多达到30来个,不少都处于二期、三期临床中,恒瑞医药的创新药产出已经形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。

❹ 恒瑞医药都研发过什么药物

恒瑞医药截至19年底公司有6个创新药上市分别是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑。恒瑞医药作为业内市值最大、研发投入金额最多的龙头企业,其产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,已形成比较完善的产品布局,其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。

❺ 硫培非格司亭针夏天室内存放12小时还能用吗

个人认为是不能用的,因为这个药品所保存的条件是低温如果在室内的话基本上已经变质了。

❻ 恒瑞医药在创新药的发展中成果如何

多年来,恒瑞医药将“科技创新”作为发展战略,不断构筑和提高核心竞争力,紧密围绕癌症治疗、糖尿病、自身免疫性疾病等重点开发。近年来,公司每年投入销售额15%左右的研发资金,在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支4000多人的研发团队,其中包括2400多名博士、硕士及300多名海归人士。2020年上半年累计投入研发资金18.63亿元,占销售收入的比重达到16.48%。目前,公司已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。

❼ 恒瑞医药有几款产品是在国家医保药品目录中的

在2020年国家医保药品目录中,恒瑞医药有4款产品谈判成功,分别是卡瑞利珠单抗、盐酸艾司氯胺酮注射液和培门冬酶注射液;另外,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)作为第二批国家组织药品集中采购中选药品,纳入《国家医保目录》乙类范围。

截至目前,恒瑞有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗5种创新药纳入医保。

❽ 培非格司亭报销吗

非格司亭报销吗?这块的话,你具体可以看一下医保报销名录,这里边有具体的

❾ A股有哪些医疗公司出口到美国

1、上海医药集团股份有限公司

2019年,公司原料药和制剂国际化产品组合进一步扩充,盐酸多西环素片和盐酸多西环素胶囊新取得了美国ANDA批件,盐酸伐昔洛韦及水合物、缬沙坦、环吡酮、阿昔洛韦等多个原料药在海外市场获批。

2、九安医疗

公司先后在美国硅谷、法国巴黎、北京、新加坡设立子公司,并以7亿元价格收购了为心脏起搏器患者提供设备互联与远程监控服务的法国移动医疗领先企业eDevice。

2017年九安医疗参与并设立了海外并购基金,同年并购美国Care Innovations(“CI”)移动医疗公司。公司被誉为全球移动医疗的开拓者、参与者和领跑者。


3、奥美医疗

公司产品以出口为主,销往美国、加拿大、德国、日本、中东等多个国家和地区,广受客户好评。主要知名客户包括Medline、Dukal、Paul Hartmann 、 Medicom 等国际著名医疗器械厂商。

4、巨星科技

公司与传统的工具制造企业不同,公司拥有强大的渠道优势,公司主要客户为欧美大型建材五金超市、大型百货连锁超市、全球工业工具供应商、欧美专业汽配连锁等,能绕过国内外中间商直接面对大型连锁终端进行销售,获取更多的渠道利润。

5、江苏恒瑞

公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。

近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。

❿ 培非格司亭报销吗

你好!
这个药物的话是不能报销的呀,建议你了解一下。
如有疑问,请追问。

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