⑴ 药品批准文号转让涉及哪些法律
药品批准文号转让所涉及的法律是《中华人民共和国药品管理法》,国家是不允许买卖转让药品批准文号的。
1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十一条规定,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
2、参照《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

(1)药品批文转让价格扩展阅读
1、参照《中华人民共和国药品管理法》第八十二条规定,违反本法规定,提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
2、参照《中华人民共和国药品管理法》第九十六条规定,药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责,监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。
已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的,除依法追究该企业的法律责任外,对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
⑵ 急!!!办理国家药品批准文号需要多少钱
不用急,办理国家药品批文号,没有几年时间是办不下来的。请上国家药监局网,《药品注册管理办法》在10月开始实施。流程:先把工艺(生产过程)研究好,做出产品供动物试验,(有资质的实验室),当然还有很多试验要做。做完动物实验后,将资料报国家药监局审批,,获准上监床试验。你最好到本省药监局注册处谘询。
⑶ 药品的物价批文是什么意思
药品是政府定价品种的要有国家发改委或省(发改委)物价局的价格通知文件为依据
不是政府定价品种要有在省里备案的文件。物价局杂志复印件也可以
⑷ 药品的批准文号可以转让吗如果可以转让需要办理什么手续
不可以的,批准文号和生产企业是一一对应的。必须报批重新申请
⑸ 药品批文转让问题。我祖父有一个药品专利,后来他办厂由此获得药品批文,厂破产了,
药品批文怎么转让的?不明白。
⑹ 什么事药品的价格批文谁有模板或格式告诉我一下啊快急疯了。
你是做药的吗?咋会连这个都不知道啊? 如果你找的没错的话,那指的是这个药品的物价批文。 如果你的这个药品在国家降价目录里,那么你的价格就是国家的限价。 如果是自主定价,还要看你要的是省物价,还是市物价。分别在省物价局和市物价局办理。 程序,先从网上下载表格,填好后,带上 1. 药品生产许可证 2. 营业执照 3. 批准生产文件 4. 药品使用说明书 5. 取得 GMP 资格的证明 6. 产地价格文件 7. 属原研制或享有国家专利、行政及新药保护的证明 去物价局办理就行了,人家给不给批就是另外一回事了!
求采纳
⑺ 办理国家药品批准文号需要多少钱
不是真的啦,这么多钱是有深一层含义的------需要给相关部门的领导送一些礼,其实也没这个必要啦。只不过想快一点办完的话可以用那个方法(不推荐使用),如果按正常渠道办的话是很慢的,短至半年数月,长至一年两年...大约需要十几万元吧!
流程吗,具体我也不清楚。好像是在一个个的负责部门拿到了签字、盖章后才能被批准!
⑻ 药品生产批件转让
国家或者地方药监局网站
⑼ 转让药品的批准文号,应缴纳什么税
1、转让药品的批准文号,应属于特许使用费中的商标权,现转让特许使用费属于营改增范围,应缴纳增值税。财税[2013]106号:(三)文化创意服务。
文化创意服务,包括设计服务、商标和著作权转让服务、知识产权服务、广告服务和会议展览服务。
2、如属于商标权的转让,目前没有税收优惠政策。商标权的转让不属于技术转让,技术转让免征增值税,需省级科委的认证。财税[2013]106号附件三:营业税改征增值税试点过渡政策的规定一、下列项目免征增值税(一)个人转让著作权。(二)残疾人个人提供应税服务。(三)航空公司提供飞机播洒农药服务。(四)试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务。
3.审批程序。试点纳税人申请免征增值税时,须持技术转让、开发的书面合同,到试点纳税人所在地省级科技主管部门进行认定,并持有关的书面合同和科技主管部门审核意见证明文件报主管国家税务局备查。因此商标权可否免税应先取得地省级科技主管部门进行认定。