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罗欣药业注册资金

发布时间:2021-05-04 15:14:27

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企业名称(中文): 山东罗欣药业股份有限公司
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㈡ 仿制药一致性评价进入全面监督评价阶段

2018年前,必须完成289个品种的仿制药一致性评价。随着仿制药一致性评价各类相关政策文件的密集发布,以及各省食品药品监督管理局积极推进,2017年,牵动千家药企神经的仿制药一致性评价将进入全面监督评价阶段。石药、华润双鹤、罗欣药业等诸多药企都纷纷表示,正在加速推进仿制药质量和疗效一致性评价进程。业内专家指出,筛选一部分有竞争优势的产品先参与做一致性评价,再抓紧时间构建或调整产品发展战略,推动企业转型升级,已成大势所趋。

石药集团质量相关负责人建议,在对公司产品情况和参比制剂情况梳理中,尚有诸多问题待解,有确定参比制剂的,有剂型一致规格不一致的,有中国特色的(如复方利血平)且临床应用较广,有在该产品的用法用量中不支持该规格,但在百姓中广泛使用的(如25mg阿司匹林肠溶片)等,不知该何去何从。放弃该品种一致性评价,就意味着百姓将无法使用到廉价、有效的药品;进行一致性评价,又不知如何做起,如复方利血平广泛的临床应用数据是否能够支持或者代替临床有效性临床试验。2018年的“大限时间”,让企业有时间把研究工作做细,切实提高产品的质量与疗效。但对于紧缺临床试验资源、剂型与参比制剂不一致的产品、国内与欧美同步上市或者同一生产线的品种等问题,还需尽快给予确实可操作的指导原则和受理审评审批绿色通道。

据了解,美国和日本是较早推行仿制药一致性评价的国家,目前取得了较好的成效。在美、日两国开展一致性评价的过程中,“橙皮书”起到了极大的作用,美国的《经治疗等效性评价批准的药品》和日本的《医疗用医药品品质情报集》(两份文件俗称“橙皮书”)都对参比制剂做出了详细规定。

华润双鹤相关负责人表示,需尽快将参比制剂确定法律化,呼吁尽快出台中国“橙皮书”参比制剂目录。此次一致性评价中参比制剂的确定采用的形式为“企业申请-专家评议-行政审批”的方式确认,美国、欧盟对参比制剂的确定是以法律形式确定并进行规定,由于我国尚没有关于参比制剂的法律法规,导致评价过程中确认参比制剂的工作尚处于探索阶段,难度较大且审评时间较长。建议尽快出台中国“橙皮书”参比制剂目录,确定法定的参比制剂。

此外,建议缩短参比制剂一次性进口审批时限。华润双鹤相关负责人表示,参比制剂的一次性进口准备文件较多,审批有时限要求,参比制剂的可获得性严重制约一致性评价工作的进程,建议能否加快或者简化审批流程,或组织相关机构建立参比制剂采购平台,统一采购国内未上市的参比制剂,避免企业多头采购,浪费人力物力。同时,希望建立企业与评价办公室的沟通平台及机制,帮助及时解决在研究中遇到的各种技术问题。

国家食药监总局药化注册司相关负责人表示,推进仿制药一致性评价是难度最大、耗时最长、意义重大的改革,有助于提升制药行业发展水平,保证公众用药安全有效;降低医疗成本、促进产业结构调整;增强国际竞争力,促进国产药品走向世界。目前,国家食药监总局陆续发布了10余个政策文件和多个技术指导原则,后续还将适时发布政策文件和技术指导原则,辅助、指导并推动企业开展一致性评价工作。“总局已成立仿制药质量一致性评价办公室,专门负责一致性评价的总体工作。在总局,中检院网站中设置专栏,发布一致性评价相关政策,指导开展工作。公开参比制剂的备案,通过电子方式接受申请备案,已有2400多个备案申请获得受理。”该负责人表示,这项工作具有很大的挑战性,有历史品种的多样性、复杂性,还需要不断研究解决问题。

㈢ 罗欣药业的大事记

1988年8月8日——临沂市罗庄药材经营部开始筹建,艰苦创业开始
1988年11月6日——临沂市罗庄药材经营部开始试营业,一个月后正式开业
1989年3月8日——在罗庄经委招待所召开第一次业务洽谈会,邀请近30家医院参加,到达贵宾近100人,成功达成购销协议,后连续8年保持每季度召开一次业务洽谈会
1989年12月5日——得到第一笔8万元银行贷款,为公司运营注入了一笔宝贵的资金
1991年3月18日——沂罗大药店开业
1993年1月15日——临沂市罗庄药材经营部更名为山东临沂高新技术产业开发区药业公司,成为从小药铺到大公司发展的转折点
1995年3月22日——山东临沂高新技术产业开发区药业公司成功收购临沂市粮食局粮油加工厂
1995年3月22日——山东罗欣制药厂建厂动工,标志着公司开始进军第二产业
1995年4月22日——山东临沂高新技术产业开发区药业公司更名为山东省临沂市罗庄区医药公司,获取两证一照经营资格
1995年11月30日——山东罗欣制药厂第一批产品13个品种获得批准生产
1995年12月8日——山东罗欣制药厂完成工商注册登记,揭开了向工商一体企业迈进的新一页
1996年5月18日——山东罗欣制药厂投产运行
1997年8月11日——山东罗欣制药厂改制为股份合作制企业,向现代化制药企业又迈进了一步
1997年8月11日——国家级新药捷力获得批准生产,为公司的后续发展奠定了坚实的产品基础
1997年10月10日——国家级新药捷力上市的新闻发布会在高新技术产业开发区大楼召开
1999年9月1日——临沂市罗庄区医药公司召开全体职工代表大会决议将公司改组为股份合作制企业,职工持有股份成为企业的股东
2000年8月16日——举行固体制剂新车间奠基仪式,实施GMP管理的推进 2001年4月30日——开始实施对山东罗欣制药厂改制,举行设立山东罗欣药业股份有限公司发起人签字仪式,为公司股票上市打好了铺垫
2001年6月18日----山东罗欣药业股份有限公司创立大会暨第一届股东代表大会顺利召开
2001年11月30日——山东罗欣制药厂改制成功,改制为山东罗欣药业股份有限公司,成为符合现代企业管理体制、产权清晰、权责明确的规范的股份制公司,形成了以临沂罗欣医药有限公司控股、沈阳药科大学、利君集团有限责任公司、青岛国风集团胶州医药有限责任公司、临沂市人民医院、山东省平邑县人民医院、临沂市医药集团总公司等共11家发起人共同设立的多渠道投资公司
2001年12月10日——临沂市罗庄区医药公司增资扩股,更名为临沂罗欣医药有限公司
2001年11月18日——举行冻干粉针、粉针及头孢菌素原料车间奠基仪式,这标志着公司开始向多剂型规模化 2001年12月22日——新固体制剂车间GMP认证顺利通过,成为全国第一批通过认证的车间之一
2002年7月2日——沂罗大药店搬迁扩大开业,并成为医保定点单位
2002年8月23日——粉针分装、冻干粉针、原料药三个车间通过GMP认证并投产,使企业产能扩大,剂型增多,企业进入快速发展
2003年3月13日----公司研制的国家一类新药加替沙星冻干粉针国内首家上市,填补了临沂市内粉针生产的空白、冻干粉针生产的空白、国家一类新药产品的空白
2003年3月26日——在临沂陶然居大酒店举行了国家一类新药加替沙星冻干粉针国内首家上市新闻发布会,轰动全国各地客商前来签订了众多购销协议
2003年3月31日——企业被山东省科学技术厅认定为“高新技术企业”
2003年5月26日——获得中共临沂市委、临沂市人民政府颁发的“2002年度民营经济纳税20强”称号
2003年6月6日----临沂罗欣医药有限公司新址建设工程奠基动工
2003年10月19日——参加成都全国药品交易会,并在成都银河王朝大酒店成功召开新闻发布会,同时与800多家客商签订了供销协议
2003年11月16日——临沂罗欣医药有限公司迁至新址:罗庄区规划路与湖东二路交汇处
2004年2月28日——临沂罗欣医药有限公司通过GSP认证
2004年2月28日——在临沂陶然居大酒店成功举行了多个新产品上市、GSP认证通过的新闻发布会
2004年3月13日——参加了安徽合肥第38届全国新特药品交易会(特装),新产品受到全国各地客商关注,与客户签订了大量产品订单
2004年5月25日——参加了江苏南京第52届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备春季交易会,开展了原料药等的信息技术交流
2004年6月17日——获得中共临沂市委、临沂市人民政府颁发的“2003年度民营经济纳税20强”称号
2004年7月26日——参加了上海2004第四届全国新特药、非处方药、医保用药展览会
2004年9月4日——参加了青岛第39届全国新特药品交易会并举行新产品上市新闻发布会,有力地推动了产品市场的拓展
2005年1月19日——在临沂新闻大厦隆重举行了客户答谢会暨新产品上市新闻发布会,加深了与全国客户的友谊,
2005年2月16日——罗欣二期扩建工程奠基动工,主要建设项目有新建原料车间、口服头孢系列产品车间、粉针分装车间、质量管理中心、科技大楼及配套设施
2005年4月2日——参加了在厦门举办的第53届全国药品交易会,进一步推动公司的产品销售,进一步促进了销售网络的全面建设
2005年5月26日——公司获得第100个生产批件:国家一类新药“加替沙星胶囊(国药准字H20050941)”,罗欣的创新、研发能力上了一个新的台阶
2005年6月6日——获得中共临沂市委、临沂市人民政府颁发的“民营经济纳税20强”称号
2005年8月25日——参加在南京举办的第40届全国新特药品交易会并在希尔顿大酒店隆重举行新产品上市新闻发布会
2005年10月28日——举行科技大楼开工奠基仪式,建成后的科技大楼成为罗欣标志性建筑,进一步推动了公司科研发展
2005年11月28日——在香港港丽酒店举行罗欣药业股票上市新闻发布会
2005年12月1日——参加在重庆举办的第54届全国药品交易会,推动了公司产品市场更加健康地发展
2005年12月9日——罗欣药业股份于香港H股成功上市,企业发展进入一个新的里程,为公司再一次腾飞打下坚实的基础
2006年1月6日——获得中共临沂市委、临沂市人民政府颁发的“2005年度民营经济50强”称号
2006年2月18日——在临沂陶然居大酒店隆重举行“罗欣药业在香港H股上市新闻发布会暨客户答谢会”,促进公司资本市场和产品经营市场同时大踏步向前发展
2006年2月20日——山东罗欣药业股份有限公司被中共临沂市委、临沂市人民政府授予全市“50强民营企业”荣誉称号
2006年4月19日——参加在河南郑州举办的第55届全国新特药展览会,拓展了更加成熟的市场网络
2006年5月19日——众多香港主流媒体参观罗欣药业厂房,品牌和知名度在境外获得大幅提升
2006年6月21日——获得第200个生产批件“注射用硫普罗宁(国药准字H20066258)”,标志着公司的科研开发水平又上了一个新的台阶
2006年10月27日——罗欣药业二期扩建工程全面竣工并投入使用,举行了二期扩建工程竣工暨管理中心大楼落成庆典仪式,这快速推动了公司的科研开发、人才聚集、品牌的提升,企业快速向规模化、现代化发展
2006年11月16日——罗欣商标荣获“山东省著名商标”称号,进一步提升了“罗欣”产品的知名度,增强了市场竞争力,有效地加强了对企业商标的保护力度,带动和促进企业快速发展
2006年12月1日——参加在深圳举办的第56届全国药品交易会并举行新产品上市新闻发布会,吸引了来自全国各地的客商600多人参加发布会,标志着公司已发展成为受人瞩目的企业,行业地位越来越高
2007年1月16日——公司荣获“中国十大最具成长力药企”称号,成为医药行业中发展最快的十大药企之一
2007年2月8日——获得中共临沂市委、临沂市人民政府颁发的“2006年度民营经济50强”称号
2007年4月16日——参加在大连举办的第57届全国药品交易会
2007年4月19日——荣登中国制药工业百强榜,成为中国制药工业百强企业,公司综合实力上了一个新的台阶
2007年5月16日——罗欣药业三期扩建工程举行开工奠基仪式,标志着公司的规模不断壮大
2007年6月7日——罗欣医药城一期工程奠基动工,拓展药品物流业务,充分发挥工商一体的优势,企业又坚实的向前迈进了一步
2007年8月2日——参加在厦门举办的第42届全国新特药品交易会,进一步推动了罗欣品牌的提升
2007年11月16日——罗欣药业股份获得全球众多投资者关注,市值快速提升,高达40.5亿元
2007年12月6日——参加在昆明举办的第58届全国药品交易会并隆重举行新产品上市、三期工程建设、打造罗欣医药城建设、合资成立齐鲁罗欣医药公司等新闻发布会,公司已经驶入快速健康发展的快车道
2008年2月27日——获得中共临沂市委、临沂市人民政府颁发的“2007年度民营经济100强”称号
2008年4月7日——山东省委书记姜异康莅临公司视察,对企业努力创造自主品牌、不断增强核心竞争力的做法给予了充分肯定
2008年4月15日——参加在中国西安举办的第59届全国药品交易会
2008年5月7日——成功投资齐鲁医疗投资管理有限公司,揭开了资本运营和产品市场经营结合的新篇章
2008年6月16日——三期产能扩建工程竣工投产并通过GMP认证,公司的产能进一步扩张,为实现公司的“十一五”规划目标打下了坚实的基础
2008年7月18日——沈阳药科大学罗欣集团教学基地2008级新生开课,产学研的结合更加深化,进一步提升了公司的科研开发实力
2008年9月3日——参加了在中国烟台举办的第43届全国新特药品交易会
2008年9月17日---罗欣省级企业技术中心获得认证通过
2008年10月7日——罗欣医药城一期工程药品物流暨药品批发超市隆重开业
2008年10月23日---沈阳药科大学罗欣药业博士后流动工作站、沈阳药科大学罗欣药业教学培养基地、沈阳药科大学罗欣药业实习基地在罗欣揭牌成立
2008年11月25日----山东罗欣药业股份有限公司被授予“山东省医药行业发展突出贡献企业”荣誉称号
2008年12月14日----参加了中国成都世纪城新国际会展中心举办的第60届全国药品交易会。
2009年1月3日----公司连续被评为“中国十大最具成长力药业企业”
2009年2月13日----罗欣药业入选《福布斯》「中国潜力企业200」排行榜,排名大幅跃升144名次至第34位
2009年2月23日----公司被评为“守合同重信用企业”
2009年3月12日----公司被临沂市红十字会授予“支援四川抗震救灾突出贡献特等奖”荣誉称号。
2009年3月17日----被2009山东3.15名优企业形象和名优商品(服务)博览会授予“2009山东3.15名优企业形象和名优商品(服务)博览会优秀单位奖”
2009年4月22日----公司连续荣登2008年度中国制药工业百强榜
2009年4月24日----参加中国郑州第六十一届全国药品交易会。
2009年4月29日----“罗欣”商标被国家工商行政管理总局商标局认定为“中国驰名商标”
2009年5月31日----收购山东鼎立医药有限公司,成立罗欣集团山东明欣医药有限公司
2009年6月25日----罗欣集团获得“山东省认定企业技术中心”
2009年6月27日----参加中国天津第四十四届全国新特药品交易会。
2009年7月25日----共青团中央授予罗欣集团“青年就业创业见习基地”
2009年10月----沈阳药科大学罗欣药业毕业生就业基地在罗欣药业揭牌成立。
2009年10月28日----收购青岛齐东医药有限公司,成立罗欣集团山东罗盛医药有限公司
2009年11月24日----山东罗欣药业股份有限公司在省级高新技术企业的基础上,被认定为国家级高新技术企业
2009年11月27日----参加中国成都第六十二届全国药品交易会并召开新闻发布暨客户答谢会。
2009年12月----山东省人民政府授予山东罗欣药业股份有限公司“先进民营企业”荣誉称号
2009年12月----被山东省医药行业协会评选为“建国六十周年山东省医药行业功勋企业”。
2009年12月28日----刘保起董事长被山东省知识产权局、山东发明协会评选为山东省第四届“发明创业奖”二等奖

㈣ 一月份沪深股市定增公司有哪些

根据对公开信披数据整理统计,2019年月29日至2020年1月4日,A股上市公司实施定增有8家,定增获准有11家,披露定增预案及更新定增进度共有7家。

剑桥科技(603083):预计募资(不超过)75000.00万元。预计募资投向:1、高速光模块及5G无线通信网络光模块项目;2、补充流动资金。康斯特(300445):预计募资(不超过)34935.64万元。预计募资投向:1、压力温度检测仪表智能制造项目;2、智能校准产品研发中心项目。佩蒂股份(300673):预计募资(不超过)54500.00万元。预计募资投向:1、新西兰年产4万吨高品质宠物干粮新建项目;2、柬埔寨年产9,200吨宠物休闲食品新建项目;3、城市宠物综合服务中心建设项目;4、补充流动资金。嘉澳环保(603822):预计募资(不超过)64000.00万元。预计募资投向:1、本公司以发行股份及支付现金的方式购买江阴华昌食品添加剂有限公司100%股权;2、本次募集配套资金拟用于江阴华昌子公司年产1 万吨牛磺酸建设项目、支付本次交易涉及的现金对价、支付本次交易税金及中介机构费用。中泰化学(002092):预计募资(不超过)392159.18万元。预计募资投向:(1)中泰化学吐鲁番市托克逊县高性能树脂产业园及配套基础设施建设项目;(2)中泰化学托克逊年产200万吨电石项目二期工程。奇精机械(603677):预计募资(不超过)36950.00万元。预计募资投向:1、年产430万套波轮洗衣机离合器扩产项目;2、年产1,350万件汽车动力总成关键零部件扩产项目;3、补充流动资金。东音股份(002793):预计募资(不超过)663566.00万元。预计募资投向:本公司拟发行股份购买公司除保留2.6791亿元的货币现金、可转债外,在扣除公司2018年度现金分红后不超过10亿元的其余资产及负债与山东罗欣药业集团股份有限公司99.65476%股权置换后差额部分。华友钴业(603799):预计募资(不超过)160500.00万元。预计募资投向:本公司拟发行股份购买衢州华友钴新材料有限公司15.68%股权;配套融资用于衢州华友钴新材料有限公司“年产3万吨(金属量)高纯三元动力电池级硫酸镍项目”和支付中介机构费用及本次交易相关税费。北京君正(300223):预计募资(不超过)708469.55万元。预计募资投向:1、本公司拟发行股份及支付现金购买北京矽成半导体有限公司59.99%的股权及上海承裕资产管理合伙企业(有限合伙)100%的财产份额;2、配套募集金额拟用于支付本次交易的部分现金对价、面向智能汽车的新一代高速存储芯片研发项目、面向智能汽车和智慧城市的网络芯片研发项目。辉隆股份(002556):预计募资(不超过)125122.00万元。预计募资投向:一、本公司拟发行股份购买安徽海华科技有限公司73.33%股权;二、配套融资用于1、支付本次交易现金对价;2、海华科技1000t/a百里香酚,3000t/a薄荷醇项目;3、支付本次交易的中介机构费用;4、偿还债务及补充流动资金。万邦德(002082):预计募资(不超过)273000.00万元。预计募资投向:购买万邦德制药集团股份有限公司100%股权。7家披露定增预案及更新定增进度统计期内,克来机电(603960,股吧)(603960)、沃特股份(002886,股吧)(002886)、晶方科技(603005,股吧)(603005)、罗 牛 山(000735)、矩子科技(300802)等5家披露了增发预案,花园生物(300401,股吧)(300401)、九强生物(300406,股吧)(300406)2家增发获股东大会通过。克来机电(603960):预计募资(不超过)11715.80万元。预计募资投向:1、本公司拟发行股份及支付现金购买南通克来凯盈智能装备有限公司35%股权;2、募集配套资金用于上海众源“国六b汽车发动机EA888高压燃油分配管制造及新能源车用二氧化碳空调管路组装项目”建设以及支付中介机构费用。沃特股份(002886):预计募资(不超过)43000.00万元。预计募资投向:1、特种工程塑料聚酰胺10,000吨/年、特种工程塑料聚砜10,000吨/年项目(一、二期);2、补充流动资金。晶方科技(603005):预计募资(不超过)140226.00万元。预计募资投向:集成电路12英寸TSV及异质集成智能传感器模块项目。罗 牛 山(000735):预计募资(不超过)248400.25万元。预计募资投向:1、罗牛山(000735,股吧)崖州15万头现代循环农业示范基地项目;2、罗牛山儋州乐满20万头生态养殖基地项目;3、罗牛山儋州大讲20万头生态养殖基地项目;4、罗牛山儋州乐贺40万头生态养殖基地项目;5、罗牛山澄迈东岭20万头生态养殖基地项目。矩子科技(300802):预计募资(不超过)8000.00万元。预计募资投向:本公司拟发行股份及支付现金购买苏州矩度电子科技有限公司25.00%股权。花园生物(300401):预计募资(不超过)106900.00万元。预计募资投向:1、年产1,200吨羊毛脂胆固醇及8,000吨精制羊毛脂项目;2、年产18吨胆钙化醇项目;3、年产3,600吨饲料级VD3粉及540吨食品级VD3粉项目;4、年产26吨25-羟基维生素D3原项目;5、年产40.5吨正固醇项目;6、年产15.6吨25-羟基维生素D3结晶项目;7、补充流动资金。九强生物(300406):预计募资(不超过)120000.00万元。预计募资投向:补充流动资金。声明:本资讯根据上市公司信披信息整理,不对任何人构成任何投资建议。如有错漏,将在获取反馈后第一时间进行查证并修正

㈤ 四川智同医药有限公司怎么样

简介:四川智同医药有限公司 ,成都医学会成员,四川省医药物流商会常务委员单位,新都医药行业协会副会长单位。成立于2006年2月,注册资金1060万元,是专业从事药品经营的现代化民营企业,在四川省率先通过GSP认证。公司经营范围较齐、覆盖较广、发展较快,2011年销售收入4亿元,2013年销售收入5.3亿元,是四川省医药行业优秀企业之一。
公司经营范围:二类精神药品、生物制品(含一类、二类疫苗)、中成药、中药材、中药饮片、生化药品、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、蛋白同化制剂、肽类激素药品、二类及叁类医疗器械(含抗体检测试剂)、消毒用品、保健食品等。
公司拥有宽敞明亮的办公场所及现代化的办公设施;营业及仓储面积6000多平米。公司现有职工130人,其中博士研究生2人,硕士2人研究生,执业药师3人,主管药师4人,大、中专以上学历80多人,具有丰富的医药管理及运营经验,公司严格按照国家GSP要求经营管理。
供货商家:经过多年的潜心经营,公司先后与哈药总厂、新疆制药厂、石家庄华新药业、山东罗欣药业、兰州生研所等289家制药企业,342家药品经营企业密切合作,现经营品种超过4800个,为公司经营奠定了良好的基础。
销售网络:公司秉承“诚信经营,共谋发展,开拓创新,追求卓越”的经营理念,在和兄弟商业公司及供货厂家保持良好合作关系的同时,积极拓展经营业务,完善配送网络(各级医疗单位达335家,川渝各级疾控中心68家),为深入开展销售活动打下了坚实的基础。
企业理念: 智慧通达 同康共荣
法定代表人:戴荣
成立日期:2002-06-28
注册资本:2120万元人民币
所属地区:四川省
统一社会信用代码:915101147403319133
经营状态:存续(在营、开业、在册)
所属行业:批发和零售业
公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
英文名:Sichuan Zhitong Medicine Co., Ltd.
人员规模:100-499人
企业地址:成都市新都区大丰蓉北路一段126号
经营范围:批发:第二类精神药品、生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(一类疫苗、二类疫苗)、蛋白同化制剂、肽类激素;二类及三类医疗器械;批发零售:保健食品、预包装食品、散装食品;销售:消毒用品、日用品、文化用品及器材、机械设备、五金交电、电子产品;商务服务;仓储服务(不含危险品);化妆品、健身器材、仪器仪表、清洁用品、保健用品、橡胶制品、塑料制品、实验设备及材料、医用清洗类、医药包装材料的批发及零售;普通货运;医疗设备租赁、医疗仪器设备及器械专业修理(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

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