A. 胰腺癌目前有没有在研的新药可以入组试验
KRAS突变药物展开胰腺癌二期临床 国鼎生物科技董事长刘胜勇说,Hocena(Antroquinonol)是一种Ras蛋白抑制剂。一般国人对所谓的“Ras蛋白抑制剂”较为陌生,主要也是目前没有一个Ras蛋白抑制剂通过US FDA的核可上市成为抗癌用药,可是Ras蛋白在癌症发展上确实很重要的讯息分子。 其实,全球各大药厂早在一、二十年前即致力于化学合成新药Ras蛋白抑制剂的筛选与临床试验,但由于癌细胞内复杂的讯息传导路径与药物严重的副作用,使得这类的抗癌药物一直无法在临床试验上取得正面的疗效。Hocena在癌细胞上作用机制的解密,是国鼎结合国内外专家学者与研发机构多年来“逆向反推”癌细胞讯息传导路径的重要成果。 今年底展开新适应症二期临床 刘胜勇表示,“国鼎对于临床试验的规划除目前正进行中的肺癌二期临床外,我们亦计划于今年第四季或明年第一季展开胰腺癌与大肠直肠癌的二期临床试验,这是国鼎最值得骄傲与开发临床适应症最大的优势,主因在于我们有完整临床前试验结果与临床一期人体安全性的评估,这些由时间与资金堆叠的研发成果,是我们后续执行临床最重要的无形资产。” 刘胜勇强调,以即将执行的胰腺癌与大肠直肠癌临床试验为例,国鼎不需再重新执行临床一期人体安全性的评估,直接以二期临床试验的规模探讨Hocena对此二癌种的功效性,其中,胰腺癌用药是属于孤儿药的范畴,若能在有统计意义的收案人数下证明Hocena的功效性,以“快速审查”的条件申请上市许可的机会将会非常高。www。jcnzz。com 国内EAP临床同步开展 上海佳辰投资发展有限公司是Antroquinonol(国内商品名:安卓健)国内独家总代理。2014年,安卓健EAP临床在国内正式启动,RAS基因突变的胰腺癌患者将从该EAP临床试验中受益。随着EAP临床试验的推进,未来会将适应症扩大至肝癌、胰腺癌、结直肠癌。 来源:时报周刊【台】No.1884 特别报道
B. 深圳合佳辰投资有限公司怎么样
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法定代表人:刘江威
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